Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van auriculaire acupressuur voor eetlust en gewicht bij patiënten met stadium II-IV maag-, slokdarm- en pancreaskanker

13 mei 2026 bijgewerkt door: University of Washington

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effecten van een acupressuurinterventie op de eetlust en het gewicht worden getest bij patiënten met maag-, slokdarm- en pancreaskanker: een pilot- en haalbaarheidsstudie

Deze klinische proef evalueert de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van acupressuur op het oor (auriculair) om de eetlust en het gewicht aan te pakken bij patiënten met stadium II-IV maag-, slokdarm- of alvleesklierkanker. Kanker anorexia, het abnormale verlies van eetlust, leidt direct tot kanker-geassocieerd gewichtsverlies (cachexie) door ondervoeding, verminderde calorie-inname, bijwerkingen van de behandeling en andere beïnvloedbare risicofactoren. Cachexie verlengt de duur van het ziekenhuisverblijf van patiënten, heeft een negatieve invloed op de tolerantie en therapietrouw van de behandeling en vermindert de algehele kwaliteit van leven van de patiënt. Auriculaire acupressuur is een vorm van micro-acupunctuur die zijn effect uitoefent door het centrale zenuwstelsel te stimuleren met behulp van met lijm afgeplakte pellets die op specifieke locaties op het uitwendige oor worden aangebracht. Het is aangetoond dat het gebruik van deze pellets om auriculaire acupressuur toe te dienen pijn, vermoeidheid, slapeloosheid, misselijkheid en braken, depressie en kwaliteit van leven verbetert, zowel in kanker- als niet-kankeromgevingen. Auriculaire acupressuur is een veilige, goedkope en niet-invasieve benadering om kankergerelateerde symptomen en bijwerkingen van de behandeling aan te pakken en kan effectief zijn bij het verbeteren van de eetlust en het gewichtsverlies bij patiënten met stadium II-IV maag-, slokdarm- en alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten ondergaan auriculaire acupressuur naast hun gebruikelijke zorg tijdens het onderzoek. Patiënten ondergaan ook verzameling van bloedmonsters tijdens onderzoek.

ARM II: Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg tijdens de studie. Patiënten ondergaan ook verzameling van bloedmonsters tijdens onderzoek.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten in arm II 8 weken na beëindiging van de actieve behandeling gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • Stadium II-IV maag-, slokdarm- of alvleesklierkanker
  • Eetlustscore op visuele analoge schaal =< 70/100
  • Functionele beoordeling voor subschaal behandeling anorexia/cachexie (FACT-ACS) score < 37
  • Ten minste 60 dagen geplande systemische behandeling, ongeacht of deze al is gestart of gepland is om te starten
  • Toegang tot telefoon en elektronisch apparaat voor studiecontacten en vragenlijsten
  • Bereid en in staat om 4 persoonlijke auriculaire acupressuurbehandelingen bij te wonen in de Fred Hutch South Lake Union Clinic
  • Bereid en in staat om 4 thuis zelf toegepaste behandelingen van auriculaire acupressuur uit te voeren
  • Deelnemers mogen de afgelopen 30 dagen geen acupressuur of acupunctuur voor lage eetlust hebben gekregen
  • Deelnemers mogen bij baseline niet actief corticosteroïden of immunomodulatoren gebruiken om de eetlust te stimuleren
  • Deelnemers moeten voedsel oraal kunnen innemen en hebben bij baseline geen enige of aanvullende intraveneuze voeding nodig
  • Deelnemers mogen de afgelopen 3 jaar geen voorgeschiedenis hebben van fysiologische eetstoornissen (bijv. Anorexia nervosa)
  • Deelnemers mogen momenteel geen bekende of gediagnosticeerde immunodeficiëntie hebben
  • Deelnemers moeten een intacte oorschelp hebben
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te begrijpen en te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (acupressuurtherapie)
Patiënten ondergaan auriculaire acupressuur naast hun gebruikelijke zorg tijdens de studie. Patiënten ondergaan ook verzameling van bloedmonsters tijdens onderzoek.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Beste oefening
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Procedure: Acupressuur Therapie
Onderga auriculaire acupressuur
Andere namen:
  • Acupressuur
  • Ischemische compressie
Actieve vergelijker: Arm II (gebruikelijke zorg)
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg tijdens de studie. Patiënten ondergaan ook verzameling van bloedmonsters tijdens onderzoek.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Beste oefening
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opbouw (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 15 maanden
De opbouw wordt gemeten aan de hand van het gemiddelde aantal deelnemers per maand dat in beide groepen is ingeschreven met als doel 5 patiënten/maand over een periode van 15 maanden.
Tot 15 maanden
Behoud (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Retentie zal worden gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat in het onderzoek blijft en gegevens verstrekt tijdens het afsluitende bezoek.
Tot 8 weken
Interventie therapietrouw (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
De therapietrouw wordt in de interventiegroep gemeten aan de hand van het aantal toegepaste auriculaire acupressuurbehandelingen, met een totaal van 8.
Tot 8 weken
Interventietrouw (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Getrouwheid zal worden beoordeeld door het onderzoeksteam zich te houden aan de vraag naar symptomen en de juiste aanpassingen van het oorzaadpunt aan het standaardprotocol en de nauwkeurigheid van de plaatsing van het zaad volgens fotografische analyse.
Tot 8 weken
Aanvaardbaarheid (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van een willekeurige gemakssteekproef van deelnemers en aanbieders door middel van semi-gestructureerde interviews.
Tot 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetlust
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
Zoals gemeten door de Functional Assessment for Anorexia/Cachexia Treatment Subscale. Analyses zullen de verandering in elke uitkomst beoordelen als een verandering vanaf baseline tot week 4.
Basislijn tot week 4
Verandering in eetlust
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Zoals gemeten door de Functional Assessment for Anorexia/Cachexia Treatment Subscale. Analyses zullen de verandering in elke uitkomst beoordelen als een verandering vanaf baseline tot week 8.
Basislijn tot week 8
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
Analyses zullen de verandering in elke uitkomst beoordelen als een verandering vanaf baseline tot week 4.
Basislijn tot week 4
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 8
Analyses zullen de verandering in elke uitkomst beoordelen als een verandering vanaf baseline tot week 8.
Basislijn tot week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Blake Langley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1123492 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-03942 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 3KL2TR002317 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die na de-identificatie in gepubliceerde artikelen worden gerapporteerd, kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 6 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van resultaten of studieprotocol, zoals gevraagd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers en onderzoekers die: 1) een methodologisch verantwoord voorstel doen om doelen uit te werken in het oorspronkelijke, goedgekeurde voorstel; en/of 2) gericht zijn op het uitvoeren van individuele meta-analyses op deelnemersniveau. Voorstellen moeten worden gericht aan blangley@fredhutch.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren