Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Faisabilité de l'acupression auriculaire pour l'appétit et le poids chez les patients atteints d'un cancer de l'estomac, de l'œsophage et du pancréas de stade II à IV

13 mai 2026 mis à jour par: University of Washington

Un essai contrôlé randomisé testant les effets d'une intervention d'acupression sur l'appétit et le poids chez des patients atteints d'un cancer de l'estomac, de l'œsophage et du pancréas : une étude pilote et de faisabilité

Cet essai clinique évalue la faisabilité et l'acceptabilité de l'acupression sur l'oreille (auriculaire) pour traiter l'appétit et le poids chez les patients atteints d'un cancer de l'estomac, de l'œsophage ou du pancréas de stade II-IV. L'anorexie cancéreuse, la perte anormale d'appétit, entraîne directement une perte de poids associée au cancer (cachexie) par le biais de la malnutrition, d'un apport calorique réduit, d'effets secondaires du traitement et d'autres facteurs de risque modifiables. La cachexie prolonge la durée d'hospitalisation des patients, a un impact négatif sur la tolérance et l'observance du traitement et réduit la qualité de vie globale des patients. L'acupression auriculaire est une forme de micro-acupuncture qui exerce son effet en stimulant le système nerveux central à l'aide de pastilles adhésives appliquées à des endroits précis de l'oreille externe. Il a été démontré que l'utilisation de ces pastilles pour délivrer une acupression auriculaire améliore la douleur, la fatigue, l'insomnie, les nausées et les vomissements, la dépression et la qualité de vie dans les contextes cancéreux et non cancéreux. L'acupression auriculaire est une approche sûre, peu coûteuse et non invasive pour traiter les symptômes liés au cancer et les effets secondaires du traitement et peut être efficace pour améliorer l'appétit et la perte de poids chez les patients atteints d'un cancer de l'estomac, de l'œsophage et du pancréas de stade II-IV.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les patients subissent une acupression auriculaire en plus de leurs soins habituels à l'étude. Les patients subissent également la collecte d'échantillons de sang sur l'étude.

ARM II : les patients reçoivent les soins habituels pendant l'étude. Les patients subissent également la collecte d'échantillons de sang sur l'étude.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients du bras II sont suivis 8 semaines après la fin du traitement actif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Cancer de l'estomac, de l'œsophage ou du pancréas de stade II à IV
  • Score d'appétit sur échelle visuelle analogique =< 70/100
  • Score d'évaluation fonctionnelle pour la sous-échelle de traitement de l'anorexie/cachexie (FACT-ACS) < 37
  • Au moins 60 jours de traitement systémique planifié, qu'il ait déjà commencé ou qu'il soit prévu de commencer
  • Accès au téléphone et à l'appareil électronique pour les contacts de l'étude et les questionnaires
  • Volonté et capable d'assister à 4 traitements d'acupression auriculaire en personne à la Fred Hutch South Lake Union Clinic
  • Volonté et capable d'effectuer 4 traitements auto-appliqués à domicile d'acupression auriculaire
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu d'acupression ou d'acupuncture pour un faible appétit au cours des 30 derniers jours
  • Les participants ne doivent pas utiliser activement de corticostéroïdes ou d'immunomodulateurs pour la stimulation de l'appétit au départ
  • Les participants doivent être en mesure de prendre de la nourriture par voie orale et ne pas nécessiter de nutrition intraveineuse unique ou supplémentaire au départ
  • Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de troubles physiologiques de l'alimentation (par exemple, l'anorexie mentale) au cours des 3 dernières années
  • Les participants ne doivent pas avoir d'immunodéficience connue ou diagnostiquée
  • Les participants doivent avoir un pavillon auriculaire intact
  • Capable de comprendre et disposé à signer un consentement éclairé écrit en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (thérapie d'acupression)
Les patients subissent une acupression auriculaire en plus de leurs soins habituels à l'étude. Les patients subissent également la collecte d'échantillons de sang sur l'étude.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir les soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Thérapie d'acupression
Subir une acupression auriculaire
Autres noms:
  • Acupression
  • Compression ischémique
Comparateur actif: Bras II (soins habituels)
Les patients reçoivent les soins habituels pendant l'étude. Les patients subissent également la collecte d'échantillons de sang sur l'étude.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir les soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accumulation (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 15 mois
L'accumulation sera mesurée par le taux moyen de participants par mois inscrits dans les deux groupes avec l'objectif de 5 patients/mois sur une période de 15 mois.
Jusqu'à 15 mois
Rétention (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
La rétention sera mesurée par le nombre de participants qui restent dans l'essai et fournissent des données lors de la visite de clôture.
Jusqu'à 8 semaines
Adhésion à l'intervention (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
L'adhésion sera mesurée dans le groupe d'intervention par le nombre de traitements d'acupression auriculaire appliqués, le total possible étant de 8.
Jusqu'à 8 semaines
Fidélité de l'intervention (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
La fidélité sera évaluée par l'adhésion de l'équipe d'étude à la requête des symptômes et aux modifications appropriées du point de graine de l'oreille au protocole standard et à la précision du placement des graines selon l'analyse photographique.
Jusqu'à 8 semaines
Acceptabilité (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 16 semaines
L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'un échantillon de commodité aléatoire de participants et de prestataires par le biais d'entretiens semi-structurés.
Jusqu'à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'appétit
Délai: De base à la semaine 4
Tel que mesuré par la sous-échelle d'évaluation fonctionnelle pour le traitement de l'anorexie/cachexie. Les analyses évalueront le changement dans chaque résultat en tant que changement de la ligne de base à la semaine 4.
De base à la semaine 4
Changement d'appétit
Délai: De base à la semaine 8
Tel que mesuré par la sous-échelle d'évaluation fonctionnelle pour le traitement de l'anorexie/cachexie. Les analyses évalueront le changement dans chaque résultat en tant que changement de la ligne de base à la semaine 8.
De base à la semaine 8
Modification du poids corporel (kg)
Délai: De base à la semaine 4
Les analyses évalueront le changement dans chaque résultat en tant que changement de la ligne de base à la semaine 4.
De base à la semaine 4
Modification du poids corporel (kg)
Délai: De base à la semaine 8
Les analyses évalueront le changement dans chaque résultat en tant que changement de la ligne de base à la semaine 8.
De base à la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blake Langley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

20 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1123492 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-03942 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 3KL2TR002317 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans les articles publiés après l'anonymisation peuvent être mises à disposition sur demande (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 6 mois et se terminant 36 mois après la publication des résultats ou du protocole d'étude, selon la demande.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs et enquêteurs qui : 1) fournissent une proposition méthodologiquement valable pour développer les objectifs de la proposition originale approuvée ; et/ou 2) visent à mener des méta-analyses individuelles au niveau des participants. Les propositions doivent être adressées à bangley@fredhutch.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner