kaloripitoisten suun ravintolisien vaikutus aliravittujen lasten kasvuun ja kehitykseen (EHCONSGDMC)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chen Li, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaloripitoisten suun kautta otettavien ravintolisien vaikutusta kehon suhteeseen, painoon, lineaariseen kasvumalliin, neuropsykologiseen kehitystasoon ja niihin liittyviin terveysnäkökohtiin (suoliston terveys, immuunitoiminta, elämänlaatu jne.) osallistujilla. 1–3-vuotiaille, jotka ovat aliravittuja (alipainoisia ja laihtumista), sekä arvioimaan korkeakaloristen oraalisten ravintolisien käytön turvallisuutta.
Osallistujat saavat ravitsemuskoulutusta ja päivittäisiä korkeakalorisia suun kautta otettavia ravintolisät (kokeellinen ryhmä) tai ravitsemuskasvatusta ja ravitsemusohjeistusta (verrokkiryhmä). Tämä tutkimus voi tarjota tietoa kliinisten interventiostrategioiden kehittämisen tukemiseksi aliravituille kiinalaisille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kasvu ja kehitys ovat tärkeä indikaattori lasten terveyden ja ravitsemustilan suhteen, ja ravitsemus on kasvun ja kehityksen tärkein aineellinen perusta. Lasten aliravitsemuksen ehkäisy ja hoito voidaan saavuttaa valitsemalla oraalisiksi ravintolisäksi (ONS) erityisiin lääketieteellisiin tarkoituksiin tarkoitetut kokonaiset ravintovalmisteet, mikä on vahvistettu eräissä ulkomailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa aliravittujen lasten kasvuhyödyn edistämiseksi, mutta ei monikeskuskliinistä hoitoa. Kiinassa on tehty tutkimus ONS:n vaikutuksesta aliravittujen kiinalaisten lasten kasvun ja kehityksen parantamiseen.
Tavoite ja merkitys: Tutkia korkeakalorisen ONS:n vaikutuksia kehon mittasuhteisiin, painoon, lineaariseen kasvumalliin, neuropsykologiseen kehitystasoon ja niihin liittyviin terveysnäkökohtiin (suoliston terveys, immuunitoiminta, elämänlaatu jne.) lapsilla sekä arvioida korkeakalorisen ONS:n käytön turvallisuutta ja toimittaa tietoja kliinisten interventiostrategioiden kehittämisen tukemiseksi aliravituille kiinalaisille lapsille.
Tutkimussuunnittelu: Monikeskistä, satunnaistettua, kontrolloitua kliinisen tutkimuksen suunnittelumenetelmää käytetään satunnaistamaan osallistumiskriteerit täyttävät lapset koe- ja kontrolliryhmiin kilpailevan osallistumismenetelmän avulla. Testiryhmälle annetaan ravitsemusvalistusta ja korkeakalorinen ONS (joka voi täydentää 30 % energiantarpeesta), kun taas kontrolliryhmälle annetaan ravitsemuskasvatusta ja ravitsemusopastusta. Osallistujia seurataan 0, 1, 2, 3, 6, ja 12 kuukautta ilmoittautumista. Tutkijat keräävät molempien ryhmien lapsilta ruokavaliopäiväkirjoja, fyysisiä indikaattoreita, kehitysosamääräpisteitä, elämänlaatumittauksia, suoliston terveyttä, tartuntatauteihin liittyviä kyselylomakkeita ja turvallisuusindikaattoreita (veren biokemialliset indikaattorit, virtsan rutiini) arvioidakseen kattavasti korkean hoidon vaikutusta. kalori-ONS-interventio aliravittujen lasten fyysiseen kasvuun, neuropsykologiseen kehitystasoon ja niihin liittyviin näkökohtiin (suoliston terveys, immuunitoiminta, elämänlaatu jne.) sekä turvallisuusanalyysien tekemiseen.
Otoskoko: Tähän mennessä tehtyjen vastaavien tutkimusten mukaan tähän tutkimukseen suositellaan yhteensä 800 henkilöä.
Tilastollinen analyysi: Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SAS 9.4:ää. Jatkuvien muuttujien (pituus, paino, BMI-Z-pisteet, DQ-pisteet jne.) tilastolliset kuvaukset suoritetaan käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa (normaalijakauman mukaisesti) tai mediaania ja kvartiilialuetta (IQR); kategorisille muuttujille tilastolliset kuvaukset suoritetaan frekvenssin ja prosenttiosuuden avulla; pääasiallisista tehokkuusindikaattoreista tehokkuuden arviointiindikaattoreihin käytetään sekavaikutusmalleja mukautetun tarkoituksenmukaisuusanalyysin (mITT) periaatteen mukaisesti. Turvallisuusarviointia varten lasketaan haittatapahtumien ja reaktioiden määrä, esiintymistiheys ja ilmaantuvuus sekä laboratorion biokemiallisten indeksien positiiviset epänormaalit muutokset, kuten verirutiini, virtsarutiini, maksan ja munuaisten toiminta. p-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Eettiset asiat ja tietosuoja: Tutkimukseen osallistuvien lasten huoltajat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Tämä tutkimus on paikallisen eettisen komitean hyväksymä. Potilaiden nimet lyhennetään ja tutkimustiedoille annetaan koodi, joka toimitetaan sitten tutkijalle. Vanhempien lupa potilaiden terveystiedoille on voimassa tutkimuksen loppuun asti. Tämän jälkeen tutkija poistaa yksityiset tiedot tutkimustietueista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Chen, doctor
- Puhelinnumero: +86 136 7762 0103
- Sähköposti: chenli2012@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya Wang, master's degree
- Puhelinnumero: +86 13855150595
- Sähköposti: 22891588@qq.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Children's Hospital of The Capital Institute of Pediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 13501362346
- Sähköposti: caroldoctor@126.com
-
-
Changchun
-
Jilin, Changchun, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Feiyong Jia
- Puhelinnumero: +86 13943003914
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400014
- Rekrytointi
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Chen, MD
- Puhelinnumero: +86 (+86)136 7762 0103
- Sähköposti: chenli2012@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510200
- Rekrytointi
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Hu, master's degree
- Puhelinnumero: +86 13560366657
- Sähköposti: yayayan1979@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550003
- Rekrytointi
- Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Luo, MD
- Puhelinnumero: +86 18585011079
- Sähköposti: 718410342@qq.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410007
- Rekrytointi
- Hunan Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Zhong, bachelor's degree
- Puhelinnumero: +86 13873170189
- Sähköposti: zhongyan@163.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Rekrytointi
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xia Chi, MD
- Puhelinnumero: +86 13813875862
- Sähköposti: 264601855@qq.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ping Xu, bachelor's degree
- Puhelinnumero: +86 13879112716
- Sähköposti: 278938835@qq.com
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Kiina, 721000
- Rekrytointi
- Baoji Maternity and Child Healthcare Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueqin Li, master's degree
- Puhelinnumero: +86 15229681332
- Sähköposti: 85581703@qq.com
-
Xianyang, Shanxi, Kiina, 712000
- Rekrytointi
- Xianyang Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongxia Yan, bachelor's degree
- Puhelinnumero: +86 15909263117
- Sähköposti: 1142179306@qq.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610091
- Rekrytointi
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital，School of Medicine，University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Lan Zhang, master's degree
- Puhelinnumero: +86 13982156971
- Sähköposti: 893279990@qq.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Rekrytointi
- Kunming Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Ling, bachelor's degree
- Puhelinnumero: +86 13888594860
- Sähköposti: lingyu@etyy.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 1-3 vuotta
- BMI ikälle Z-pisteet <-2
- Pituus-ikä z-pisteet <-2
- Päivittäinen energian kokonaissaanti alle 75 % suositellusta ravintoaineiden saannista
- Lapsen huoltaja on valmis osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tai vaikea tartuntatauti (esim. krooninen hepatiitti, HIV tai tuberkuloosi-infektio)
- Tietyt fyysiseen kasvuun ja kehitykseen vaikuttavat synnynnäiset tai geneettiset sairaudet (synnynnäinen sydänsairaus, Downin oireyhtymä, infantiili anoreksia nervosa jne.), pahanlaatuiset kasvaimet ja lääkkeiden käyttö (diureetit, ruokahalua stimuloivat aineet, steroidit ja kasvuhormonit jne.)
- Vakavat maha-suolikanavan häiriöt (esim. keliakia, lyhyen suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus jne.)
- Akuutit ja krooniset hengitys-/ruoansulatuskanavan infektiot 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Allergia tai vasta-aihe jollekin tässä tutkimuksessa käytetyn korkeaenergisen kokonaisravitsemuskaavan ainesosista
- Olet käyttänyt runsaasti energiaa sisältäviä enteraalisia ravintovalmisteita viimeisen 3 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkeakalorinen oraalinen ravintolisäryhmä
1–3-vuotiaat osallistujat, jotka ovat aliravittuja (alipainoisia ja laihtumista).
He saavat ravitsemuskoulutusta, ravinto-ohjetta ja päivittäisiä korkeakalorisia suun kautta otettavia ravintolisät 12 kuukauden ajan.
|
Kalorisia suun kautta otettavia ravintolisiä (joilla voidaan täydentää 30 % energiantarpeesta) annetaan päivittäin, ja suositeltu energia- ja proteiinimäärä mainitaan vuoden 2013 kiinalaisten ravintoaineiden saannin viitetaulukossa.
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta osallistujia pyydetään arvioimaan, jatkavatko ruokintaa koeryhmän protokollan mukaisesti vai lopettavatko ne, jotta varmistetaan oikea ravintoaineiden saanti.
Muut nimet:
Ilmoittautumisen jälkeen terveyskasvatustiedot välitetään noin 4 viikon välein WeChat-alustan kautta ja/tai lyhyillä tekstiviesteillä vanhemmille.
Seurantakäynneillä 0, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ammatillisesti koulutettu lastenlääkäri antaa osallistujan huoltajalle lapsen iän ja fyysisen kunnon mukaiset ruokavalio-ohjeet.
Jokainen istunto kestää noin 10 minuuttia.
|
|
Active Comparator: ravitsemusvalistus ja ruokavalion ohjausryhmä
1–3-vuotiaat osallistujat, jotka ovat aliravittuja (alipainoisia ja laihtumista).
He saavat ravitsemuskoulutusta ja ravitsemusopetusta.
|
Ilmoittautumisen jälkeen terveyskasvatustiedot välitetään noin 4 viikon välein WeChat-alustan kautta ja/tai lyhyillä tekstiviesteillä vanhemmille.
Seurantakäynneillä 0, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ammatillisesti koulutettu lastenlääkäri antaa osallistujan huoltajalle lapsen iän ja fyysisen kunnon mukaiset ruokavalio-ohjeet.
Jokainen istunto kestää noin 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI ikä Z-pisteelle (BAZ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Koulutetut tutkimusavustajat tai terveydenhuollon ammattilaiset saavat painon kilogrammoina ja pituuden senttimetreinä (kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo).
Pituus ja paino yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2. Sitten BAZ lasketaan WHO2011v3.2.2-ohjelmiston avulla.
|
6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliopäiväkirja
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Osallistujat tarjoavat ruokavaliopäiväkirjan keskimäärin kahden päivän ajalta WeChat-sovelluksen kautta jokaisella vierailulla.
Sovellus kehottaa osallistujia kirjaamaan ja arvioimaan tiedot kaikista nauttimistaan aterioista ja välipaloista, erityisesti tutkimuksessa käytetystä kaavasta.
|
0, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
BMI ikä Z-pisteelle (BAZ)
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Koulutetut tutkimusavustajat tai terveydenhuollon ammattilaiset saavat painon kilogrammoina ja pituuden senttimetreinä (kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo).
Pituus ja paino yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2. Sitten BAZ lasketaan WHO2011v3.2.2-ohjelmiston avulla.
|
0, 1, 2, 3 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Paino iän mukaan Z-pisteet (WAZ)
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Koulutetut tutkimusavustajat tai terveydenhuollon ammattilaiset mittaavat painon kilogrammoina standardoidulla lähestymistavalla.
Paino mitataan tarkkuusdigitaalivaa'alla tai mekaanisella vaa'alla (kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo).
Sitten WAZ lasketaan WHO2011v3.2.2-ohjelmistolla.
|
0, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Korkeus iän mukaan Z-pisteet (HAZ)
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Koulutetut tutkimusavustajat tai terveydenhuollon ammattilaiset saavat pituuden senttimetreinä standardoidulla lähestymistavalla.
Korkeus mitataan kalibroidulla stadiometrillä (kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo).
Sitten HAZ lasketaan WHO2011v3.2.2-ohjelmistolla.
|
0, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Gesellin kehitysasteikon testi
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Arvioi osallistujia pääasiassa viidellä alueella: mukautuva käyttäytyminen, karkeamotorinen, hienomotorinen, kielikäyttäytyminen, henkilökohtainen-sosiaalinen käyttäytyminen. Lopuksi arviointi laskee kunkin alueen kehitysosuuden (DQ).
Diagnostiset kriteerit: DQ on suurempi tai yhtä suuri kuin 86 on normaali, DQ on marginaalinen välillä 76 - 85, DQ on lievä kehitysvammaisuus välillä 55 - 75, DQ on kohtalainen kehitysvammaisuus välillä 40 - 54, DQ on vakava henkinen jälkeenjääneisyys välillä 25 - 85 39 ja DQ on pienempi tai yhtä suuri kuin 25 on erittäin vakava kehitysvammaisuus.
|
0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Imeväiset – yläkoululaisten sosiaalisen pätevyyden testi (S-M-testi)
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Asteikko, joka on johdettu japanilaisen sosiaalisen pätevyyden testin (S-M-testin) tarkistetusta versiosta ja kiinalaisen tutkijan tarkistama, soveltuu lapsille 6 kuukauden iästä 14 vuoden ikään ja sisältää 132 kohdetta 6 jaksossa ja 7 aloitusikärajaa. , jotka vanhemmat tai päivittäiset omaishoitajat täyttävät kohta kohdalta sopivan iän mukaan, jolloin ≥10 on normaalia.
|
0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan Pediatric Life Quality of Inventory -kartalla. Infant Scale tai Generic Core Scales täytetään iän mukaan. Pisteet muunnetaan asteikolla 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n elämänlaatu-BREF:n kiinalainen versio
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Vanhempien elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-BREF:n avulla. WHOQOL-BREF sisältää 26 kohtaa, kaksi yleistä ja 24 muuta, seuraavilla neljällä alueella: fyysinen (7 kohtaa), psyykkinen (6 kohtaa), sosiaalinen ( 3 kohdetta) ja ympäristö (8 kohdetta). Laske kunkin verkkotunnuksen kaikkien kohteiden keskimääräinen pistemäärä, joka on muunnettu arvoiksi 4–20 tai 0–100 kahdella algoritmilla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Suoliston terveyskysely
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kyselylomaketta käytetään ymmärtämään suoliston terveyttä, mukaan lukien Bristolin ulosteen asteikon merkinnät (ulosteiden tilan arvioimiseksi), keskimääräistä suolen liikkeiden määrää päivässä sekä turvotuksen ja vatsakipujen esiintymistiheyttä.
|
0, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Tartuntatauteihin liittyvä kyselylomake
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Tartuntatauteihin liittyvällä kyselylomakkeella ymmärretään immuunitoimintaa, mukaan lukien ylempien hengitysteiden infektioiden lukumäärä ja kesto, tarttuva ripuli.
|
0, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Verikoe
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Verikoe suoritetaan 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta turvallisuusanalyysiä varten. Sisältää seuraavat parametrit: valkosolujen määrä, punasolujen määrä, hemoglobiini, keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus, verihiutaleet, punasolujen jakautumisleveyden standardipoikkeama, punasolujen tilavuuden jakautumisleveyden, verihiutaleiden jakautumisen leveyden, keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden, verihiutaleiden suurempien solujen suhde, trombosytokriitti, neutrofiilisuhde, lymfosyyttisuhde, monosyyttisuhde, eosinofiilisuhde, basofiilisuhde, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, monosyyttien määrä, eosinofiilien kertoimen vaihtelu määrä, basofiilien määrä.
|
0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Maksan toimintatesti
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Maksan toimintatesti valmistuu 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta turvallisuusanalyysiä varten. Sisältää seuraavat parametrit: kokonaisproteiini, albumiini, globuliini, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, bilirubiini, suora bilirubiini, kokonaissappihappo, alkalinen fosfataasi, amma -glutamyylitranspeptidaasi.
|
0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintatesti
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Munuaisten toimintatesti valmistuu 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta turvallisuusanalyysiä varten. Sisältää seuraavat parametrit: kreatiniini, veren ureatyppi.
|
0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Virtsan rutiinitesti
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Virtsan rutiinitesti valmistuu 0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta turvallisuusanalyysiä varten. Sisältää seuraavat parametrit: virtsan bilirubiini, virtsan ketoaineet, veri, virtsan valkosolut, virtsan punasolut, virtsan sokeri, virtsan proteiini, virtsakipsi .
|
0, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHCONSGDMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat luottamuksellisia tutkimuksen aikana.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .