Wpływ wysokokalorycznych doustnych suplementów diety na wzrost i rozwój niedożywionych dzieci (EHCONSGDMC)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Chen Li, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu wysokokalorycznych doustnych suplementów diety na proporcje ciała, wagę, liniowy wzorzec wzrostu, poziom rozwoju neuropsychologicznego i powiązane aspekty zdrowotne (zdrowie jelit, funkcje odpornościowe, jakość życia itp.) u uczestników w wieku od 1 do 3 lat niedożywionych (z niedowagą i wyniszczeniem), a także w celu oceny bezpieczeństwa stosowania wysokokalorycznych odżywek doustnych.
Uczestnicy otrzymają edukację żywieniową i codzienne wysokokaloryczne doustne suplementy diety (grupa eksperymentalna) lub otrzymają edukację żywieniową i instrukcje dietetyczne (grupa kontrolna). To badanie może dostarczyć danych wspierających rozwój strategii interwencji klinicznych dla niedożywionych chińskich dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Wstęp: Wzrost i rozwój jest ważnym wskaźnikiem zdrowia i stanu odżywienia dzieci, a żywienie jest najważniejszą materialną podstawą wzrostu i rozwoju. Zapobieganie i leczenie niedożywienia u dzieci można osiągnąć poprzez wybór całych preparatów odżywczych do specjalnych celów medycznych, takich jak doustne suplementy diety (ONS), co zostało potwierdzone w niektórych zagranicznych badaniach klinicznych promujących korzystny wzrost niedożywionych dzieci, ale nie ma wieloośrodkowych badań klinicznych w Chinach przeprowadzono badanie wpływu ONS na poprawę wzrostu i rozwoju niedożywionych chińskich dzieci.
Cel i znaczenie: Zbadanie wpływu wysokokalorycznych ONS na proporcje ciała, wagę, liniowy wzorzec wzrostu, poziom rozwoju neuropsychologicznego i powiązane aspekty zdrowotne (zdrowie jelit, funkcje odpornościowe, jakość życia itp.) u dzieci, a także ocenić bezpieczeństwo stosowania wysokokalorycznych ONS i dostarczyć danych wspierających rozwój strategii interwencji klinicznych dla niedożywionych chińskich dzieci.
Projekt badania: Metoda projektowania wieloośrodkowych, randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych jest stosowana do randomizacji dzieci, które spełniają kryteria włączenia do grup eksperymentalnych i kontrolnych, przy użyciu konkurencyjnej metody wejścia. Grupa badana otrzymuje edukację żywieniową i wysokokaloryczne ONS (które mogą uzupełnić 30% zapotrzebowania energetycznego), podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje edukację żywieniową i instruktaż dietetyczny. Uczestnicy są obserwowani o 0, 1, 2, 3, 6, i 12 miesięcy rejestracji. Badacze zbiorą dzienniczki żywieniowe, wskaźniki fizyczne, wyniki ilorazu rozwojowego, wskaźniki jakości życia, stan jelit, kwestionariusze związane z chorobami zakaźnymi i wskaźniki bezpieczeństwa (wskaźniki biochemiczne krwi, rutynę moczu) od dzieci z obu grup, aby kompleksowo ocenić wpływ wysokiego kaloryczna interwencja ONS dotycząca wzrostu fizycznego, poziomów rozwoju neuropsychologicznego i powiązanych aspektów (zdrowie jelit, funkcja odpornościowa, jakość życia itp.) niedożywionych dzieci, a także przeprowadzanie analiz bezpieczeństwa.
Wielkość próby: Według podobnych dotychczasowych badań, do tego badania zaleca się ogółem 800 osób.
Analiza statystyczna: Analiza statystyczna jest przeprowadzana przy użyciu SAS 9.4. Dla zmiennych ciągłych (wzrost, waga, wynik BMI-Z, wynik DQ itp.) opisy statystyczne są wykonywane przy użyciu średniej i odchylenia standardowego (zgodnego z rozkładem normalnym) lub mediany i rozstępu międzykwartylowego (IQR); dla zmiennych kategorycznych opisy statystyczne przeprowadza się z wykorzystaniem częstości i procentów; dla głównych wskaźników skuteczności stosuje się modele efektów mieszanych dla wskaźników oceny skuteczności zgodnie z zasadą skorygowanej analizy intencjonalności (mITT). W celu oceny bezpieczeństwa oblicza się liczbę, częstość i częstość występowania zdarzeń niepożądanych i reakcji oraz zlicza dodatnie nieprawidłowe zmiany laboratoryjnych wskaźników biochemicznych, takich jak rutyna krwi, rutyna moczu, czynność wątroby i nerek. wartość p < 0,05 uważa się za istotną statystycznie.
Kwestie etyczne i ochrona danych: Opiekunowie dzieci biorących udział w badaniu podpiszą formularz świadomej zgody. Badanie to zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną. Nazwiska pacjentów zostaną skrócone, a danym z badania zostanie przypisany kod, który zostanie następnie przekazany badaczowi. Zgoda rodziców na informacje o stanie zdrowia pacjenta będzie obowiązywać do czasu zakończenia badania. Następnie badacz usunie prywatne informacje z dokumentacji badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li Chen, doctor
- Numer telefonu: +86 136 7762 0103
- E-mail: chenli2012@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
- Rekrutacyjny
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ya Wang, master's degree
- Numer telefonu: +86 13855150595
- E-mail: 22891588@qq.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of The Capital Institute of Pediatrics
-
Kontakt:
- Lin Wang, MD
- Numer telefonu: +86 13501362346
- E-mail: caroldoctor@126.com
-
-
Changchun
-
Jilin, Changchun, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Feiyong Jia
- Numer telefonu: +86 13943003914
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400014
- Rekrutacyjny
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
-
Kontakt:
- Li Chen, MD
- Numer telefonu: +86 (+86)136 7762 0103
- E-mail: chenli2012@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510200
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Yan Hu, master's degree
- Numer telefonu: +86 13560366657
- E-mail: yayayan1979@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550003
- Rekrutacyjny
- Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Yan Luo, MD
- Numer telefonu: +86 18585011079
- E-mail: 718410342@qq.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410007
- Rekrutacyjny
- Hunan Children's Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zhong, bachelor's degree
- Numer telefonu: +86 13873170189
- E-mail: zhongyan@163.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Rekrutacyjny
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Xia Chi, MD
- Numer telefonu: +86 13813875862
- E-mail: 264601855@qq.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Ping Xu, bachelor's degree
- Numer telefonu: +86 13879112716
- E-mail: 278938835@qq.com
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Chiny, 721000
- Rekrutacyjny
- Baoji Maternity and Child Healthcare Hospital
-
Kontakt:
- Xueqin Li, master's degree
- Numer telefonu: +86 15229681332
- E-mail: 85581703@qq.com
-
Xianyang, Shanxi, Chiny, 712000
- Rekrutacyjny
- Xianyang Children's Hospital
-
Kontakt:
- Hongxia Yan, bachelor's degree
- Numer telefonu: +86 15909263117
- E-mail: 1142179306@qq.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610091
- Rekrutacyjny
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital，School of Medicine，University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lan Zhang, master's degree
- Numer telefonu: +86 13982156971
- E-mail: 893279990@qq.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- Rekrutacyjny
- Kunming Children's Hospital
-
Kontakt:
- Yu Ling, bachelor's degree
- Numer telefonu: +86 13888594860
- E-mail: lingyu@etyy.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 1-3 lata
- BMI dla wieku Z-score <-2
- Wynik z wzrostu w stosunku do wieku <-2
- Całkowite dzienne spożycie energii <75% zalecanego spożycia składników odżywczych
- Opiekun dziecka wyraża chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła lub ciężka choroba zakaźna (np. przewlekłe zapalenie wątroby, zakażenie wirusem HIV lub gruźlicą)
- Niektóre wrodzone lub genetyczne choroby wpływające na wzrost i rozwój fizyczny (wrodzona choroba serca, zespół Downa, anoreksja dziecięca itp.), Nowotwory złośliwe i stosowanie leków (diuretyków, środków pobudzających apetyt, sterydów i hormonów wzrostu itp.)
- Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. celiakia, zespół krótkiego jelita, choroba zapalna jelit itp.)
- Ostre i przewlekłe infekcje dróg oddechowych/pokarmowych w ciągu 2 tygodni przed włączeniem
- Alergia lub przeciwwskazanie do któregokolwiek ze składników wysokoenergetycznej formuły żywienia ogólnego stosowanej w tym badaniu
- Od 3 miesięcy stosuję wysokoenergetyczne preparaty do żywienia dojelitowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa wysokokalorycznych doustnych suplementów diety
Uczestnicy w wieku od 1 do 3 lat, którzy są niedożywieni (niedowaga i wyniszczenie).
Otrzymają edukację żywieniową, instruktaż dietetyczny i codzienne wysokokaloryczne doustne suplementy diety przez 12 miesięcy.
|
Wysokokaloryczne doustne suplementy diety (które mogą uzupełnić 30% zapotrzebowania na energię) są podawane codziennie, a zalecana ilość energii i białka jest odniesiona do chińskiej tabeli referencyjnej wartości spożycia składników odżywczych z 2013 r.
Po 6 miesiącach rejestracji uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, czy kontynuować karmienie zgodnie z protokołem grupy eksperymentalnej, czy też przerwać, aby zapewnić prawidłowe spożycie składników odżywczych.
Inne nazwy:
Po rejestracji informacje dotyczące edukacji zdrowotnej są wysyłane co około 4 tygodnie za pośrednictwem platformy WeChat i/lub krótkich wiadomości tekstowych do rodziców.
Podczas wizyt kontrolnych po 0, 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącach od zapisania, profesjonalnie przeszkolony pediatra udziela opiekunowi uczestnika wskazówek żywieniowych odpowiednich do wieku i stanu fizycznego dziecka.
Każda sesja trwa około 10 minut.
|
|
Aktywny komparator: grupa edukacji żywieniowej i poradnictwa żywieniowego
Uczestnicy w wieku od 1 do 3 lat, którzy są niedożywieni (niedowaga i wyniszczenie).
Otrzymają edukację żywieniową i instruktaż dietetyczny.
|
Po rejestracji informacje dotyczące edukacji zdrowotnej są wysyłane co około 4 tygodnie za pośrednictwem platformy WeChat i/lub krótkich wiadomości tekstowych do rodziców.
Podczas wizyt kontrolnych po 0, 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącach od zapisania, profesjonalnie przeszkolony pediatra udziela opiekunowi uczestnika wskazówek żywieniowych odpowiednich do wieku i stanu fizycznego dziecka.
Każda sesja trwa około 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI dla wieku Z-score (BAZ)
Ramy czasowe: w 6 miesiącu rejestracji
|
Przeszkoleni asystenci naukowi lub pracownicy służby zdrowia uzyskują wagę w kilogramach i wzrost w centymetrach (średnia z 3 kolejnych pomiarów).
Wzrost i waga zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2. Następnie BAZ jest obliczany przy użyciu oprogramowania WHO2011v3.2.2.
|
w 6 miesiącu rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik dietetyczny
Ramy czasowe: w 0, 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Uczestnicy dostarczają dziennik dietetyczny przez średnio dwa dni za pośrednictwem aplikacji WeChat podczas każdej wizyty.
Aplikacja zachęca uczestników do zapisywania i szacowania szczegółów wszystkich spożytych posiłków i przekąsek, w szczególności formuły zastosowanej w badaniu.
|
w 0, 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
BMI dla wieku Z-score (BAZ)
Ramy czasowe: w 0, 1, 2, 3 i 12 miesiącu rejestracji
|
Przeszkoleni asystenci naukowi lub pracownicy służby zdrowia uzyskują wagę w kilogramach i wzrost w centymetrach (średnia z 3 kolejnych pomiarów).
Wzrost i waga zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2. Następnie BAZ jest obliczany przy użyciu oprogramowania WHO2011v3.2.2.
|
w 0, 1, 2, 3 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
Waga dla wieku Z-score (WAZ)
Ramy czasowe: w 0, 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Przeszkoleni asystenci naukowi lub pracownicy służby zdrowia uzyskują wagę w kilogramach przy użyciu standardowego podejścia.
Masę mierzy się za pomocą precyzyjnej wagi cyfrowej lub mechanicznej (średnia z 3 kolejnych pomiarów).
Następnie WAZ jest obliczany przy użyciu oprogramowania WHO2011v3.2.2.
|
w 0, 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
Wzrost dla wieku Z-score (HAZ)
Ramy czasowe: w 0, 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Wyszkoleni asystenci naukowi lub pracownicy służby zdrowia uzyskują wzrost w centymetrach przy użyciu standardowego podejścia.
Wzrost mierzy się za pomocą skalibrowanego stadiometru (średnia z 3 kolejnych pomiarów).
Następnie HAZ jest obliczany przy użyciu oprogramowania WHO2011v3.2.2.
|
w 0, 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
Test Skali Rozwojowej Gesella
Ramy czasowe: w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Ocenia głównie uczestników w 5 obszarach: zachowanie adaptacyjne, motoryka duża, motoryka mała, zachowanie językowe, zachowanie osobisto-społeczne, ocena ostatecznie oblicza iloraz rozwojowy (DQ) dla każdego obszaru.
Kryteria diagnostyczne: DQ jest większe lub równe 86 jest normalne, DQ jest marginalne między 76 a 85, DQ to lekkie upośledzenie umysłowe między 55 a 75, DQ to umiarkowane upośledzenie umysłowe między 40 a 54, DQ to ciężkie upośledzenie umysłowe między 25 a 75 39, a DQ jest mniejsze lub równe 25, to skrajnie ciężkie upośledzenie umysłowe.
|
w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
Niemowlęta - Test Kompetencji Społecznych Gimnazjalistów (test S-M)
Ramy czasowe: w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Skala, wywodząca się z poprawionej wersji japońskiego testu kompetencji społecznych (test S-M) i poprawiona przez chińskiego badacza, ma zastosowanie do dzieci w wieku od 6 miesięcy do 14 lat i zawiera 132 pozycje w 6 sekcjach z 7 początkowymi grupami wiekowymi , które są wypełniane pozycja po pozycji przez rodziców lub opiekunów dziennych zgodnie z odpowiednim wiekiem, przy czym ≥10 oznacza normę.
|
w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci (PedsQL)
Ramy czasowe: w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Jakość życia uczestników ocenia się za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego. Skala Niemowląt lub Ogólne Skale Podstawowe są wypełniane w zależności od wieku. Wyniki są przekształcane w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
chińska wersja dokumentu BREF dotyczącego jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Jakość życia rodziców ocenia się za pomocą WHOQOL-BREF. WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, dwóch ogólnych i 24 innych, w następujących czterech domenach: fizycznej (7 pozycji), psychologicznej (6 pozycji), społecznej ( 3 pozycje) i środowiskowe (8 pozycji). Oblicz średni wynik wszystkich pozycji w każdej domenie, przeliczony na wynik od 4 do 20 lub od 0 do 100 za pomocą dwóch algorytmów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
Kwestionariusz zdrowia jelit
Ramy czasowe: w 0, 1, 3, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Kwestionariusz służy do zrozumienia stanu jelit, w tym wpisów w skali Bristol Stool Scale (w celu oceny stanu stolca), średniej liczby wypróżnień dziennie oraz częstotliwości wzdęć i bólu brzucha.
|
w 0, 1, 3, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
Kwestionariusz dotyczący chorób zakaźnych
Ramy czasowe: w 0, 1, 3, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Kwestionariusz związany z chorobą zakaźną służy do zrozumienia funkcji układu odpornościowego, w tym liczby i czasu trwania infekcji górnych dróg oddechowych, biegunki zakaźnej.
|
w 0, 1, 3, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
Rutynowe badanie krwi
Ramy czasowe: w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Rutynowe badanie krwi jest zakończone w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji do analizy bezpieczeństwa. Obejmuje następujące parametry: liczba białych krwinek, liczba czerwonych krwinek, hemoglobina, średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach, liczba płytek krwi, odchylenie standardowe szerokości rozkładu krwinek czerwonych, współczynnik zmienności objętości dystrybucji krwinek czerwonych, szerokość dystrybucji płytek krwi, średnia objętość płytek krwi, stosunek płytek krwi do większych komórek, trombocytokryt, stosunek neutrofilów, stosunek limfocytów, stosunek monocytów, odsetek eozynofili, stosunek bazofilów, liczba neutrofili, liczba limfocytów, liczba monocytów, eozynofile liczba, liczba bazofilów.
|
w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
Test czynności wątroby
Ramy czasowe: w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Test czynności wątroby jest wykonywany po 0, 6 i 12 miesiącach od włączenia do analizy bezpieczeństwa. Obejmuje następujące parametry: białko całkowite, albumina, globulina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina, bilirubina bezpośrednia, kwasy żółciowe całkowite, fosfataza alkaliczna, amma -transpeptydaza glutamylowa.
|
w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
Test czynności nerek
Ramy czasowe: w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Badanie funkcji nerek jest zakończone w 0, 6 i 12 miesiącu włączenia do analizy bezpieczeństwa. Obejmuje następujące parametry: kreatynina, azot mocznikowy we krwi.
|
w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
|
Rutynowe badanie moczu
Ramy czasowe: w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Rutynowe badanie moczu jest zakończone w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji do analizy bezpieczeństwa. Obejmuje następujące parametry: bilirubina w moczu, ciała ketonowe w moczu, krew, krwinki białe w moczu, krwinki czerwone w moczu, cukier w moczu, białko w moczu, gips w moczu .
|
w 0, 6 i 12 miesiącu rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EHCONSGDMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są poufne podczas badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .