- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915754
Takaosan vinon kantohihnan vahvistavien harjoitusten vaikutukset juoksijoiden kipuun ja joustavuuteen (ITBS)
Takaosan vinon hihnan vahvistavien harjoitusten vaikutukset kipuun ja joustavuuteen juoksijoiden keskuudessa, joilla on iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä
Virkistysjuoksun suosio ja juoksuun liittyvät vammat lisääntyvät. Tutkimukset ovat osoittaneet, että iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä (ITBS) on yksi yleisimmistä polvivammoista juoksijoiden keskuudessa plantaarifaskiitin, nivelkierteiden vammojen, polvilumpion tendinopatian ja patelleofemoraalisen kivun (PFP) rinnalla. ITBS on kaksi kertaa yleisempi naisjuoksijoilla kuin miehillä pitkän matkan juoksijoilla biomekaanisten vaihtelujen vuoksi. Kirjallisuus tukee pakaralihaksen vahvistamisen ja IT-nauhan venytyksen käyttöä tehokkaana iliotibiaalisen nauhan oireyhtymän hoitona. Takaosan vino kantoliina aktivoituu juoksun aikana ja sen heikkouden uskotaan olevan altistava tekijä iliotibiaalisen nauhan syndroomalle pitkän matkan juoksijoilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida posteriorisen vinon kantoliinaharjoituksen tehokkuutta sivupolvikipujen vähentämisessä ja iliotibiaalisen nauhan joustavuuden parantamisessa naisjuoksijalla verrattuna pelkkään pakaralihaksen vahvistamiseen ja IT-nauhan venyttämiseen.
Tiedot kerätään käyttämällä ei-todennäköisyyspohjaista otantamenetelmää. Näytteen koko on 26. 13 naisjuoksijaa, joiden keskimääräinen juoksu on 15 kilometriä viikossa ja joilla on krooninen iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä, työllistetään kahdessa eri tutkimusryhmässä A ja B satunnaisesti. Molemmat ryhmät saavat hoitoa neljän viikon ajan neljä kertaa viikossa. Vertailuryhmä A saa tavanomaista hoitoa lonkkakaappaajien vahvistamiseen ja Iliotibiaalisen nauhan venyttelyyn ja kokeellinen ryhmä B saa takaosan vinon kantohihnan vahvistusharjoituksia sekä tavanomaisen lonkkakaappaajan vahvistamisen ja IT-nauhan venytyksen. Kipu ja joustavuus mitataan ennen hoitoa jokaisen viikon jälkeen ja kuun loppuun mennessä etenemisen havaitsemiseksi. Numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS) käytetään arvioimaan kipua ja modifioitua Oberin testiä digitaalisella kaltevuusmittarilla käytetään iliotibiaalisen nauhan joustavuuden arvioimiseen. Tilastollinen analyysi tehdään SPSS:n uusimmalla versiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista hoitoprotokollaa Iliotibial Band -oireyhtymään ja auttaa luomaan tehokas hoitovaihtoehto pitkän matkan juoksijoille, jotka kärsivät IT-nauhan kireydestä johtuvasta lateraalisesta polvikivusta.
Tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe. Käytetään ei-todennäköisyyspohjaista otantamenetelmää. Kaikista osallistujista otetaan subjektiiviset ja objektiiviset tiedot NPRS:llä, Modified Oberin testillä digitaalisella kaltevuusmittarilla, Noblen kompressiotestillä ja ITB-kyselyllä.
Tutkija kerää osallistujan huolellisen historian polven asianmukaisen arvioinnin ja tutkimuksen avulla.
Lähtötilanteessa, viikoittain ja 4. hoitoviikon loppuun mennessä osallistujista tehdään objektiivisia ja subjektiivisia mittauksia käyttämällä NPRS:ää, Modified Oberin testiä digitaalisella kaltevuusmittarilla, Noble's Compression -testiä ja ITB-kyselylomaketta.
Kaikki osallistujat saavat tasavertaisen kohtelun 4 viikkoa. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS for Windows -ohjelmistoversiota 25. Tilastollinen merkitsevyys P=0,05. Sen jälkeen, kun on arvioitu nykyisten tietojen normaalius shapiro wilk -testillä. Päätetään, käytetäänkö parametrista vai ei-parametrista testiä ryhmien sisällä vai kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Nosheen Manzoor, MS-OMPT
- Puhelinnumero: 03236877879
- Sähköposti: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- SHAPES gymnasium
-
Ottaa yhteyttä:
- Awais Manzoor
- Puhelinnumero: 03234446846
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset juoksumatot 18-35-vuotiaat.
- Suorita juoksua keskimäärin 15 juoksukilometriä viikossa ja kokemus polttavasta lateraalisesta polvikivusta 2.-3. juoksukilometrin jälkeen
- Paikallinen pisteherkkyys reisiluun nivelen yli noin 2-4 cm nivelviivan yläpuolella tunnustettaessa
- Positiivinen Noble's Compression -testi
- Positiivinen modifioitu Oberin testi
Poissulkemiskriteerit:
- Lyhyen matkan juoksijat
- Henkilöt, joilla on jokin muu sairaus, mukaan lukien myofasiaalinen kipuoireyhtymä, varhainen rappeuttava nivelsairaus, lateraaliset sivunivelsiteet, lateraaliset nivelkiven vammat, tibiofibulaarisen nivelen nyrjähdys, polvitaipeen tai hauisfemorisjännetulehdus tai lannerangan aiheuttama kipu. Kaikki nämä olosuhteet suljetaan pois huolellisen historian ja tutkimuksen perusteella
- Ihmiset, jotka käyttävät mitä tahansa muuta hoitoa, mukaan lukien kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai kipulääkkeet
- Ihmiset, joilla on aiemmin ollut leikkaushoitoa ITBS:n takia
- Ihmiset, joilla on neurologisia puutteita tai systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lonkkasieppaajien venytys- ja vahvistusharjoitukset
Potilaat saavat lonkkasieppaajan venyttely- ja vahvistusharjoitushoitoa neljän viikon ajan neljä kertaa viikossa ja se koostuu neljästä 15 toiston sarjasta.
|
Hoito koostuu neljästä ITB-venyttelystä, mukaan lukien: ITB-venytys vartalon sivutaivutuksella, ITB-venytys vartalon puolella taivutuksella ja sivusuunnassa ylöspäin, vartalon puoleinen taivutus sivusuunnassa ja sivulle makaava jalkojen adduktio ja vahvistava harjoitussuunnitelma pakaralihasryhmiä varten.
Näitä harjoituksia ovat simpukat, kyljelleen makaava sieppaus, käänteinen simpukat ja selällään oleva silta
|
|
Kokeellinen: Takaosan vinon kantohihnan vahvistavat harjoitukset
Potilaat saavat hoitosuunnitelman lonkkasieppaajan venytys- ja vahvistusharjoituksia sekä takaosan vinon kantohihnan vahvistusohjelman neljän viikon ajan, neljä kertaa viikossa, ja se koostuu neljästä 15 toiston sarjasta.
|
Hoito koostuu hoidosta A sekä POSS:n interventio-ohjelma koostui neljästä erilaisesta POSS:n aktivointia hyödyntävästä harjoituksesta.
Interventio-ohjelma keskittyy yhteen tiettyyn harjoitukseen joka viikko, joka etenee vaikeuksissa neljän viikon aikana.
Harjoituksen etenemisessä käytetty väline oli sininen, lateksiton, keskiresistanssinen teraband (TB), ja etenemisen viimeisessä harjoituksessa käytetään porrasjakkaraa.
Tuberkuloosia käytetään lisäämään latissimus dorsin aktivaatiota ja samalla harjoitellaan alaraajoja lisäämään pakaralihaksen osallistumista.
Harjoituksia tulee käyttää 4 viikon jaksoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko-101 kyselylomake:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan näkemys kivun voimakkuustasosta kirjataan numeerisella asteikolla 1-100, jossa 0 on ei kipua ja 100 on pahin kipu.
Potilas ilmoittaa prosenttiosuuksilla 10 cm:n viivalla, milloin kipu oli pahimmillaan ja toisella 10 cm:n viivalla, milloin kipu oli vähimmillään.
Näiden kahden luvun keskiarvo ilmaisee potilaan kokeman keskimääräisen kivun prosentteina.
NRS-101 kyselylomaketta pidetään ylivoimaisena mittausvälineenä, sillä se on erittäin helppo hallita ja pisteyttää.
Se voidaan tehdä joko kirjallisessa tai suullisessa muodossa, tai sen yksinkertaisuuden vuoksi potilaiden vääriin vastauksiin on erittäin vähän taipumusta.
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu Oberin testi digitaalisella kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä testi saa aikaan ITB:n kireyden, ja se mitataan digitaalisella kaltevuusmittarilla. Kaltevuusmittarin käyttö lonkan adduktion mittaamiseen sekä Ober-testillä että modifioidulla Ober-testillä näyttää olevan luotettava menetelmä ITB-joustavuuden mittaamiseen.
Kuten kuvataan, testi suoritetaan seuraavasti: Potilas pannaan makuulle sivusuunnassa, sairas puoli ylhäällä.
Tutkija vei sitten vahingoittuneen alaraajan täyteen ojennetuksi ja sieppasi jonkin verran lonkkaa.
Oberin testissä polvi koukistuu tällä hetkellä testin aikana, kun taas Modified Ober -testissä polvi jätetään ojennetuksi.
Tutkija vapauttaa sitten hitaasti raajan tuen, jolloin raaja putoaa adduktioon neutraalin asennon ohi.
Tämä on normaali tai negatiivinen testi.
Tiukka ITB rajoittaa adduktiota ja estää polvea putoamasta neutraalin asennon ohi.
Tämä on positiivinen testi ITB:n tiiviydelle
|
4 viikkoa
|
|
Noblen puristustesti:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Testi suoritetaan seuraavasti: Potilas pannaan makuulle selälleen vahingoittunut polvi taivutettuna 90 astetta.
Paine kohdistetaan lateraalisen reisiluun kondylin proksimaaliseen osioon.
Polvi ojennettiin sitten vähitellen ja 30–40 asteen kulmassa, jos potilas valitti samankaltaisesta kivusta kuin juoksun aikana, testi oli positiivinen ITBS:n suhteen.
|
4 viikkoa
|
|
ITB-kysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vaikutus osallistujien juoksusuorituksiin mitataan ITB-kyselylomakkeella.
Tutkimuksen tekijä (Wood, 1997) on suunnitellut ITB-kyselylomakkeen potilaan vamman mittaamiseksi erityisesti ITBS:ää varten.
|
4 viikkoa
|
|
Päivittäinen harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päivittäistä harjoituspäiväkirjaa käytetään osallistujien noudattamisen ja kykyjen suorittaa harjoitukset seurantaan.
Tutkimuksen tekijä (Wood, 1997) on suunnitellut Daily Exercise Diaryn potilaan vamman mittaamiseksi erityisesti ITBS:ää varten.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Nosheen Manzoor, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Fredericson M, Wolf C. Iliotibial band syndrome in runners: innovations in treatment. Sports Med. 2005;35(5):451-9. doi: 10.2165/00007256-200535050-00006.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Foch E, Reinbolt JA, Zhang S, Fitzhugh EC, Milner CE. Associations between iliotibial band injury status and running biomechanics in women. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):706-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.01.031. Epub 2015 Feb 7.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Gordon S. Iliotibial Band Syndrome. Clinical Practice Guidelines. 2018:321.
- van der Worp MP, van der Horst N, de Wijer A, Backx FJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Iliotibial band syndrome in runners: a systematic review. Sports Med. 2012 Nov 1;42(11):969-92. doi: 10.2165/11635400-000000000-00000.
- Mouw J. The Effects of Posterior Oblique Sling Exercises on a Runner with Iliotibial Band Syndrome: Azusa Pacific University; 2019.
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Gangat AK. The effectiveness of gluteus medius and iliotibial band stretching, versus strengthening, in the rehabilitation of iliotibial band syndrome in long distance runners. 2005.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- SieunNarine-McKay J. Evaluation of outcomes in assessment of iliotibial band syndrome rehabilitation programs: University of British Columbia; 2016
- Rosenthal MD. Clinical testing for extra-articular lateral knee pain. A modification and combination of traditional tests. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):107-9.
- Kesminas R, Burbulevičiūtė J. Ober's Test and Modified Ober's Test are Reliable Means of Measuring Iliotibial Band using both Goniometer and Inclinometer. Reabilitacijos mokslai: slauga, kineziterapija, ergoterapija. 2019;2
- Colaco J, Dudley N, Karmacharya N, Holbein-Jenny M. Interrater reliability and validity of Ober's, Noble compression, and modified Thomas tests. Physical therapy. 2002:5-8
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .