- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915754
Effetti degli esercizi di rafforzamento dell'imbracatura obliqua posteriore sul dolore e sulla flessibilità tra i corridori con (ITBS)
Effetti degli esercizi di rafforzamento dell'imbracatura obliqua posteriore sul dolore e sulla flessibilità tra i corridori con sindrome della banda ileotibiale
La popolarità della corsa ricreativa e il tasso di infortuni correlati alla corsa sono in aumento. La ricerca ha dimostrato che la sindrome della banda ileotibiale (ITBS) è una delle lesioni al ginocchio più comuni tra i corridori insieme a fascite plantare, lesioni meniscali, tendinopatia rotulea e dolore rotuleo-femorale (PFP). ITBS è due volte più comune nelle donne che corrono rispetto ai corridori di lunga distanza di sesso maschile a causa delle variazioni biomeccaniche. La letteratura supporta l'uso del rafforzamento gluteo e dell'allungamento della banda IT come trattamento efficace per la sindrome della banda ileotibiale. L'imbracatura obliqua posteriore si attiva durante la corsa e si ritiene che la sua debolezza sia il fattore predisponente della sindrome della banda ileotibiale tra i corridori di lunga distanza. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia degli esercizi di imbracatura obliqua posteriore nel ridurre il dolore laterale al ginocchio e migliorare la flessibilità della fascia ileotibiale tra le donne che corrono rispetto al solo rafforzamento del gluteo e all'allungamento della banda IT.
I dati saranno raccolti utilizzando un metodo di campionamento intenzionale non probabilistico. La dimensione del campione sarà 26. 13 corridori donne con una corsa media di 15 chilometri a settimana e sindrome della banda ileotibiale cronica saranno impiegate in due diversi gruppi di studio A e B in modo casuale. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento per quattro settimane quattro volte a settimana. Il gruppo di controllo A riceverà un trattamento convenzionale per il rafforzamento degli adduttori dell'anca e l'allungamento della fascia iliotibiale e il gruppo sperimentale B riceverà esercizi di rafforzamento dell'imbracatura obliqua posteriore oltre al rafforzamento convenzionale degli abduttori dell'anca e all'allungamento della fascia IT. Il dolore e la flessibilità saranno misurati prima del trattamento dopo ogni settimana ed entro la fine del mese per annotare la progressione. La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) verrà utilizzata per valutare il dolore e il test di Ober modificato utilizzando l'inclinometro digitale verrà utilizzato per valutare la flessibilità della banda ileotibiale. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando l'ultima versione di SPSS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare i due diversi protocolli di trattamento per la sindrome della banda ileotibiale e contribuire a creare un'opzione terapeutica efficace per i corridori di lunga distanza che soffrono di dolore laterale al ginocchio a causa della tensione della banda IT.
Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato. Verrà utilizzato il metodo di campionamento intenzionale non probabilistico. I dati soggettivi e oggettivi di tutti i partecipanti saranno presi utilizzando NPRS, test di Ober modificato utilizzando l'inclinometro digitale, test di compressione di Noble e questionario ITB.
Il ricercatore prenderà un'attenta storia del partecipante con una corretta valutazione ed esame del ginocchio.
Al basale, settimanalmente ed entro la fine della 4a settimana di trattamento verranno effettuate misurazioni oggettive e soggettive dei partecipanti utilizzando NPRS, test di Ober modificato utilizzando inclinometro digitale, test di compressione di Noble e questionario ITB.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento paritario di 4 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS per il software Windows versione 25. Significatività statistica P=0,05. Dopo aver valutato la normalità dei dati attuali mediante il test di shapiro wilk. si deciderà se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno dei gruppi o tra 2 gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Nosheen Manzoor, MS-OMPT
- Numero di telefono: 03236877879
- Email: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- SHAPES gymnasium
-
Contatto:
- Awais Manzoor
- Numero di telefono: 03234446846
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che corrono su tapis roulant di età compresa tra 18 e 35 anni.
- Eseguire una corsa media di 15 chilometri di corsa a settimana ed esperienza di bruciore al ginocchio laterale dopo il 2°-3° chilometro di corsa
- Dolorabilità puntiforme localizzata sopra il condilo femorale circa 2-4 cm sopra la linea articolare alla palpazione
- Test di compressione di Noble positivo
- Test di Ober modificato positivo
Criteri di esclusione:
- Corridori di breve distanza
- Persone con qualsiasi altra condizione medica Compresa sindrome del dolore miofacciale, malattia articolare degenerativa precoce, patologia del legamento collaterale laterale, lesioni del menisco laterale, distorsione dell'articolazione tibiofibolare, tendinite del popliteo o del bicipite femorale o dolore riferito dalla colonna lombare. Tutte queste condizioni saranno escluse con anamnesi ed esame accurati
- Persone che assumono qualsiasi altra forma di trattamento inclusi corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei o analgesici
- Persone con precedenti di trattamento chirurgico per ITBS
- Persone con deficit neurologici o malattie sistemiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizi di allungamento e rafforzamento degli adduttori dell'anca
I pazienti riceveranno l'abduttore dell'anca che si estende e rafforza il trattamento degli esercizi per quattro settimane quattro volte a settimana e consisterà in quattro serie di 15 ripetizioni.
|
Il trattamento consiste in quattro allungamenti per l'ITB, tra cui: allungamento ITB con piegamento laterale del tronco, allungamento ITB con piegamento laterale del tronco e portata laterale verso l'alto, piegamento laterale del tronco con portata laterale verso il basso e adduzione della gamba distesa lateralmente e piano di esercizi di rafforzamento che coinvolgono i gruppi muscolari glutei.
Questi esercizi includono vongole, abduzione laterale, vongole inverse e ponte supino
|
Sperimentale: Esercizi di rafforzamento dell'imbracatura obliqua posteriore
I pazienti riceveranno un piano di trattamento di esercizi di stretching e rafforzamento degli abduttori dell'anca più un programma di rafforzamento dell'imbracatura obliqua posteriore per quattro settimane, quattro volte a settimana e consisterà in quattro serie di 15 ripetizioni.
|
Il trattamento consiste nel trattamento A più il programma di intervento del POSS consisteva in quattro diversi esercizi che utilizzavano l'attivazione del POSS.
Il programma di intervento si concentra su un esercizio specifico ogni settimana che progredirà in difficoltà nel corso delle 4 settimane.
L'attrezzatura utilizzata nella progressione dell'esercizio includeva un theraband blu, privo di lattice, a media resistenza (TB) e l'esercizio finale della progressione includerà l'uso di uno sgabello.
La TB verrà utilizzata per aumentare l'attivazione del latissimus dorsi eseguendo contemporaneamente esercizi per gli arti inferiori per aumentare il coinvolgimento dei muscoli glutei.
Gli esercizi devono essere utilizzati nella progressione di 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sulla scala di valutazione numerica-101:
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La percezione del paziente del proprio livello di intensità del dolore viene registrata su una scala numerica da 1 a 100, dove 0 indica assenza di dolore e 100 rappresenta il dolore peggiore.
Il paziente indica per mezzo di una percentuale su una linea di 10 cm, quando il dolore era al massimo e di nuovo su un'altra linea di 10 cm quando il dolore era al minimo.
La media di queste due cifre indica il dolore medio provato dal paziente in percentuale.
Il questionario NRS-101 è considerato uno strumento di misura superiore, essendo estremamente facile da amministrare e valutare.
Può essere fatto in forma scritta o verbale, oppure, grazie alla sua semplicità, ci sono tendenze molto basse a risposte errate da parte dei pazienti.
|
4 settimane
|
Test di Ober modificato utilizzando inclinometro digitale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La tenuta dell'ITB è rilevata da questo test e sarà misurata utilizzando un inclinometro digitale. L'uso di un inclinometro per misurare l'adduzione dell'anca utilizzando sia il test di Ober che il test di Ober modificato sembra essere un metodo affidabile per la misurazione della flessibilità dell'ITB.
Come descritto, il test viene eseguito come segue: Il paziente viene fatto sdraiare lateralmente con il lato interessato rivolto verso l'alto.
L'arto inferiore colpito è stato quindi portato in piena estensione dall'esaminatore, con una certa abduzione all'anca.
Nel test di Ober, il ginocchio è flesso in questo momento durante il test, mentre nel test di Ober modificato il ginocchio è lasciato esteso.
L'esaminatore quindi rilascia lentamente il supporto dell'arto, permettendo all'arto di cadere in adduzione oltre la posizione neutra.
Ciò costituisce un test normale o negativo.
Un ITB stretto limita l'adduzione e impedisce al ginocchio di cadere oltre la posizione neutra.
Ciò costituisce un test positivo per la tenuta ITB
|
4 settimane
|
Prova di compressione di Noble:
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il test viene eseguito come segue: il paziente viene fatto sdraiare supino con il ginocchio interessato flesso a 90 gradi.
La pressione viene esercitata sulla parte prossimale del condilo femorale laterale.
Il ginocchio è stato quindi gradualmente esteso, e a 30-40 gradi, se il paziente lamentava un dolore simile a quello provato durante la corsa, allora il test era positivo per ITBS
|
4 settimane
|
Questionario ITB
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'effetto sulle prestazioni di corsa dei partecipanti sarà misurato utilizzando il questionario ITB.
Il questionario ITB è stato progettato dall'autore dello studio (Wood, 1997) per la misurazione della disabilità del paziente specificamente per ITBS.
|
4 settimane
|
Il diario quotidiano degli esercizi
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il diario giornaliero degli esercizi verrà utilizzato per monitorare la conformità dei partecipanti e la capacità di eseguire gli esercizi.
Il Daily Exercise Diary è stato progettato dall'autore dello studio (Wood, 1997) per la misurazione della disabilità del paziente specificamente per la ITBS.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr.Nosheen Manzoor, MS-OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Fredericson M, Wolf C. Iliotibial band syndrome in runners: innovations in treatment. Sports Med. 2005;35(5):451-9. doi: 10.2165/00007256-200535050-00006.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Foch E, Reinbolt JA, Zhang S, Fitzhugh EC, Milner CE. Associations between iliotibial band injury status and running biomechanics in women. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):706-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.01.031. Epub 2015 Feb 7.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Gordon S. Iliotibial Band Syndrome. Clinical Practice Guidelines. 2018:321.
- van der Worp MP, van der Horst N, de Wijer A, Backx FJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Iliotibial band syndrome in runners: a systematic review. Sports Med. 2012 Nov 1;42(11):969-92. doi: 10.2165/11635400-000000000-00000.
- Mouw J. The Effects of Posterior Oblique Sling Exercises on a Runner with Iliotibial Band Syndrome: Azusa Pacific University; 2019.
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Gangat AK. The effectiveness of gluteus medius and iliotibial band stretching, versus strengthening, in the rehabilitation of iliotibial band syndrome in long distance runners. 2005.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- SieunNarine-McKay J. Evaluation of outcomes in assessment of iliotibial band syndrome rehabilitation programs: University of British Columbia; 2016
- Rosenthal MD. Clinical testing for extra-articular lateral knee pain. A modification and combination of traditional tests. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):107-9.
- Kesminas R, Burbulevičiūtė J. Ober's Test and Modified Ober's Test are Reliable Means of Measuring Iliotibial Band using both Goniometer and Inclinometer. Reabilitacijos mokslai: slauga, kineziterapija, ergoterapija. 2019;2
- Colaco J, Dudley N, Karmacharya N, Holbein-Jenny M. Interrater reliability and validity of Ober's, Noble compression, and modified Thomas tests. Physical therapy. 2002:5-8
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .