- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915754
Účinky posilovacích cvičení zadního šikmého závěsu na bolest a flexibilitu mezi běžci s (ITBS)
Účinky posilovacích cvičení zadního šikmého závěsu na bolest a flexibilitu u běžců se syndromem iliotibiálního pásu
Obliba rekreačního běhání a míra zranění souvisejících s běháním roste. Výzkum ukázal, že syndrom iliotibiálního pruhu (ITBS) je vedle plantární fasciitidy, poranění menisku, patelární tendinopatie a patelleofemorální bolesti (PFP) jedním z nejčastějších poranění kolena mezi běžci. ITBS je dvakrát častější u běžkyň ve srovnání s mužskými běžci na dlouhé tratě kvůli biomechanickým odchylkám. Literatura podporuje použití hýžďového posilování a protahování IT band jako účinné léčby syndromu iliotibiálního pásu. Zadní šikmý závěs je aktivován během běhu a jeho slabost je považována za predisponující faktor syndromu iliotibiálního pruhu mezi běžci na dlouhé vzdálenosti. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost cvičení zadního šikmého závěsu při snižování bolesti v bočním koleni a zlepšování flexibility iliotibiálního pásu u běžkyň ve srovnání se samotným posilováním hýžďového svalu a protahováním IT pásu.
Data budou shromažďována pomocí nepravděpodobné metody účelového vzorkování. Velikost vzorku bude 26. 13 Běžkyně s průměrným uběhnutím 15 kilometrů týdně a syndromem chronického iliotibiálního pruhu budou náhodně zaměstnány ve dvou různých studijních skupinách A a B. Obě skupiny dostanou léčbu po dobu čtyř týdnů čtyřikrát týdně. Kontrolní skupině A se dostane konvenční léčby posilování abduktorů kyčle a strečinku iliotibiálního pásu a experimentální skupině B se dostane posilování zadních šikmých popruhů plus konvenční posilování abduktorů kyčle a protahování IT band. Bolest a flexibilita budou měřeny před léčbou po každém týdnu a do konce měsíce, aby se zaznamenala progrese. K hodnocení bolesti bude použita numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) a k hodnocení flexibility iliotibiálního pásma bude použit modifikovaný Oberův test pomocí digitálního inklinometru. Statistická analýza bude provedena pomocí nejnovější verze SPSS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat dva různé léčebné protokoly pro syndrom iliotibiálního pruhu a pomoci vytvořit účinnou možnost léčby pro běžce na dlouhé tratě, kteří trpí laterální bolestí kolene kvůli těsnosti IT bandáže.
Studie bude randomizovaná kontrolní studie. Bude použita metoda nepravděpodobného účelového vzorkování. Subjektivní a objektivní data všech účastníků budou sbírána pomocí NPRS, modifikovaného Oberova testu pomocí digitálního sklonoměru, Nobleova kompresního testu a ITB dotazníku.
Výzkumník provede pečlivou anamnézu účastníka s řádným posouzením a vyšetřením kolena.
Na začátku, týdně a do konce 4. týdne léčby budou prováděna objektivní a subjektivní měření účastníků pomocí NPRS, modifikovaného Oberova testu s použitím digitálního inklinometru, Nobleova kompresního testu a ITB dotazníku.
Všichni účastníci budou mít stejné zacházení po dobu 4 týdnů. Data budou analyzována pomocí SPSS pro Windows verze 25. Statistická významnost P=0,05. Po posouzení normality aktuálních dat pomocí shapiro wilk testu. bude rozhodnuto, zda bude v rámci skupin nebo mezi 2 skupinami použit parametrický nebo neparametrický test.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Nosheen Manzoor, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03236877879
- E-mail: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- SHAPES gymnasium
-
Kontakt:
- Awais Manzoor
- Telefonní číslo: 03234446846
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Běžkyně na běžeckém pásu ve věku 18 až 35 let.
- Proveďte průměrný běh 15 běžeckých kilometrů za týden a zkušenosti s palčivými bolestmi bočních kolen po 2-3 kilometru běhu
- Lokalizovaná bodová citlivost nad kondylem femuru asi 2-4 cm nad kloubní linií při palpaci
- Pozitivní Nobleův kompresní test
- Pozitivně modifikovaný Oberův test
Kritéria vyloučení:
- Běžci na krátké vzdálenosti
- Lidé s jakýmkoli jiným zdravotním stavem, včetně syndromu myofaciální bolesti, časného degenerativního onemocnění kloubů, patologie laterálních postranních vazů, poranění laterálního menisku, podvrtnutí tibiofibulárního kloubu, tendonitidy popliteální nebo biceps femoris nebo přenesené bolesti bederní páteře. Všechny tyto stavy budou vyloučeny pečlivou anamnézou a vyšetřením
- Lidé užívající jakoukoli jinou formu léčby včetně kortikosteroidů, nesteroidních protizánětlivých léků nebo analgetik
- Lidé s předchozí historií chirurgické léčby ITBS
- Lidé s neurologickým deficitem nebo systémovým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Protahovací a posilovací cviky na abduktory kyčle
Pacienti dostanou čtyřtýdenní cvičební kúru na protahování a posilování abduktorů kyčle čtyřikrát týdně a budou sestávat ze čtyř sad po 15 opakováních.
|
Léčba se skládá ze čtyř strečinků pro ITB, včetně: protažení ITB s ohnutím trupu na stranu, protažení ITB s ohnutím na stranu trupu a bočním dosahem nahoru, ohnutí na boku trupu s bočním dosahem dolů a addukce nohou vleže a posilovací cvičební plán zahrnující skupiny hýžďových svalů.
Mezi tato cvičení patří škeble, abdukce vleže na boku, obrácené škeble a most vleže
|
Experimentální: Cvičení na posilování zadního šikmého závěsu
Pacienti dostanou léčebný plán protahovacích a posilovacích cviků abduktorů kyčle plus posilovací program zadního šikmého závěsu po dobu čtyř týdnů, čtyřikrát týdně a bude sestávat ze čtyř sad po 15 opakováních.
|
Léčba se skládá z léčby A plus intervenční program POSS se skládal ze čtyř různých cvičení využívajících aktivaci POSS.
Intervenční program se zaměřuje na jedno konkrétní cvičení každý týden, které bude během 4 týdnů postupovat v obtížích.
Vybavení použité při progresi cvičení zahrnovalo modrý, bezlatexový, středně odolný theraband (TB) a závěrečné cvičení progrese bude zahrnovat použití stupňovité stoličky.
TBC bude použita ke zvýšení aktivace m. latissimus dorsi při současném cvičení dolních končetin pro zvýšení zapojení hýžďových svalů.
Cvičení se používají ve 4týdenní progresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník číselné hodnotící stupnice-101:
Časové okno: 4 týdny
|
Pacientovo vnímání úrovně intenzity bolesti se zaznamenává na číselné stupnici od 1 do 100, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejhorší bolest.
Pacient pomocí procenta na 10cm čáře udává, kdy byla bolest nejhorší, a na další 10cm čáře, kdy byla bolest nejmenší.
Průměr těchto dvou čísel udává průměrnou bolest, kterou pacient pociťuje v procentech.
Dotazník NRS-101 je považován za špičkový měřicí nástroj, který se velmi snadno ovládá a boduje.
Může být proveden buď písemnou, nebo ústní formou, nebo vzhledem k jeho jednoduchosti jsou velmi nízké tendence k nesprávným odpovědím pacientů.
|
4 týdny
|
Upravený Oberův test pomocí digitálního sklonoměru
Časové okno: 4 týdny
|
Těsnost ITB je vyvolána tímto testem a bude měřena pomocí digitálního inklinometru. Použití inklinometru k měření addukce kyčle pomocí Ober testu i modifikovaného Ober testu se zdá být spolehlivou metodou pro měření flexibility ITB.
Jak je popsáno, test se provádí následovně: Pacient se nechá ležet laterálně vleže s postiženou stranou nahoře.
Postiženou dolní končetinu pak vyšetřující uvedl do plné extenze s určitou abdukcí v kyčli.
V Oberově testu je koleno v tuto chvíli během testu flektováno, zatímco v Modified Oberově testu je koleno ponecháno natažené.
Vyšetřující poté pomalu uvolňuje podporu končetiny a umožňuje končetině spadnout do addukce za neutrální polohu.
To představuje normální nebo negativní test.
Pevná ITB omezuje addukci a zabraňuje pádu kolene za neutrální pozici.
To představuje pozitivní test na těsnost ITB
|
4 týdny
|
Nobleův kompresní test:
Časové okno: 4 týdny
|
Test se provádí následovně: Pacient leží vleže na zádech s postiženým kolenem ohnutým do 90 stupňů.
Tlak je vyvíjen přes proximální část laterálního kondylu femuru.
Poté bylo koleno postupně prodlužováno a při 30 až 40 stupních, pokud si pacient stěžoval na podobnou bolest jako při běhu, byl test pozitivní na ITBS.
|
4 týdny
|
Dotazník ITB
Časové okno: 4 týdny
|
Vliv na běžecký výkon účastníků bude měřen pomocí ITB dotazníku.
Dotazník ITB byl navržen autorem studie (Wood, 1997) pro měření invalidity pacienta speciálně pro ITBS.
|
4 týdny
|
Denní deník cvičení
Časové okno: 4 týdny
|
Denní cvičební deník bude sloužit ke sledování shody účastníků a schopnosti provádět cvičení.
Daily Exercise Diary byl navržen autorem studie (Wood, 1997) pro měření invalidity pacienta speciálně pro ITBS.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr.Nosheen Manzoor, MS-OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Fredericson M, Wolf C. Iliotibial band syndrome in runners: innovations in treatment. Sports Med. 2005;35(5):451-9. doi: 10.2165/00007256-200535050-00006.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Foch E, Reinbolt JA, Zhang S, Fitzhugh EC, Milner CE. Associations between iliotibial band injury status and running biomechanics in women. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):706-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.01.031. Epub 2015 Feb 7.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Gordon S. Iliotibial Band Syndrome. Clinical Practice Guidelines. 2018:321.
- van der Worp MP, van der Horst N, de Wijer A, Backx FJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Iliotibial band syndrome in runners: a systematic review. Sports Med. 2012 Nov 1;42(11):969-92. doi: 10.2165/11635400-000000000-00000.
- Mouw J. The Effects of Posterior Oblique Sling Exercises on a Runner with Iliotibial Band Syndrome: Azusa Pacific University; 2019.
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Gangat AK. The effectiveness of gluteus medius and iliotibial band stretching, versus strengthening, in the rehabilitation of iliotibial band syndrome in long distance runners. 2005.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- SieunNarine-McKay J. Evaluation of outcomes in assessment of iliotibial band syndrome rehabilitation programs: University of British Columbia; 2016
- Rosenthal MD. Clinical testing for extra-articular lateral knee pain. A modification and combination of traditional tests. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):107-9.
- Kesminas R, Burbulevičiūtė J. Ober's Test and Modified Ober's Test are Reliable Means of Measuring Iliotibial Band using both Goniometer and Inclinometer. Reabilitacijos mokslai: slauga, kineziterapija, ergoterapija. 2019;2
- Colaco J, Dudley N, Karmacharya N, Holbein-Jenny M. Interrater reliability and validity of Ober's, Noble compression, and modified Thomas tests. Physical therapy. 2002:5-8
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom iliotibiálního pásma
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie