- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05915754
Effekter av stärkande övningar för bakre snedsele på smärta och flexibilitet bland löpare med (ITBS)
Effekter av stärkande övningar för stärkande övningar för posterior snedsling på smärta och flexibilitet bland löpare med Iliotibial Band Syndrome
Populariteten för fritidslöpning och antalet löprelaterade skador ökar. Forskning har visat att iliotibial bandsyndrom (ITBS) är en av de vanligaste knäskadorna bland löpare vid sidan av plantar fasciit, meniskskador, patellär tendinopati och patelleofemoral smärta (PFP). ITBS är dubbelt så vanligt hos kvinnliga löpare jämfört med manliga långdistanslöpare på grund av biomekaniska variationer. Litteratur stöder användningen av gluteal förstärkning och IT-bandsträckning som en effektiv behandling för iliotibial bandsyndrom. Posterior oblique sling aktiveras under löpning och dess svaghet tros vara den predisponerande faktorn för iliotibial band syndrom bland långdistanslöpare. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av posterior oblique slingövningar för att minska lateral knäsmärta och förbättra flexibiliteten i iliotibialbandet bland kvinnliga löpare jämfört med gluteal förstärkning och IT-bandsträckning enbart.
Data kommer att samlas in med hjälp av en icke-sannolikhetsorienterad samplingsmetod. Provstorleken blir 26. 13 kvinnliga löpare med genomsnittlig löpning på 15 kilometer per vecka och kroniskt iliotibial bandsyndrom kommer att anställas i två olika studiegrupper A och B slumpmässigt. Båda grupperna kommer att få behandling i fyra veckor fyra gånger i veckan. Kontrollgrupp A kommer att få konventionell behandling av förstärkning av höftabduktorer och sträckning av Iliotibialband och Experimentgrupp B kommer att få stärkande övningar för bakre snedsele samt konventionell förstärkning av höftabduktorer och IT-bandsträckning. Smärta och flexibilitet kommer att mätas före behandling efter varje vecka och i slutet av månaden för att notera progression. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas för att bedöma smärta och modifierade Obers test med digital inklinometer kommer att användas för att bedöma flexibiliteten i iliotibialbandet. Statistisk analys kommer att göras med SPSS senaste version
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra de två olika behandlingsprotokollen för Iliotibial bandsyndrom och hjälpa till att skapa ett effektivt behandlingsalternativ för långdistanslöpare som lider av knäsmärta i sidled på grund av att IT-bandet är tätt.
Studien kommer att vara randomiserad kontrollstudie. En icke-sannolikhetsavsiktlig samplingsmetod kommer att användas. Subjektiv och objektiv data från alla deltagare kommer att tas med hjälp av NPRS, Modified Obers test med digital inklinometer, Nobles kompressionstest och ITB Questionnaire.
Forskaren kommer att ta noggrann historia av deltagaren med korrekt bedömning och undersökning av knät.
Vid baslinjen, varje vecka och i slutet av 4:e behandlingsveckan kommer objektiva och subjektiva mätningar av deltagarna att göras med NPRS, Modified Obers test med digital inklinometer, Nobles kompressionstest och ITB Questionnaire.
Alla deltagare kommer att få likabehandling under 4 veckor. Datan kommer att analyseras med SPSS för Windows-programversion 25. Statistisk signifikans P=0,05. Efter att ha bedömt normaliteten av aktuella data genom shapiro wilk test. det kommer att avgöras om parametriskt eller icke-parametriskt test kommer att användas inom grupperna eller mellan 2 grupper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr. Nosheen Manzoor, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03236877879
- E-post: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- SHAPES gymnasium
-
Kontakt:
- Awais Manzoor
- Telefonnummer: 03234446846
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga löpbandslöpare i åldern 18 till 35 år.
- Utför löpning på i genomsnitt 15 löpkilometer per vecka och erfarenhet av brännande knäsmärta i sidled efter 2:a-3:e kilometers löpning
- Lokaliserad punktömhet över lårbenskondylen ca 2-4 cm över ledlinjen vid palpation
- Positivt Nobles kompressionstest
- Positivt modifierat Obers test
Exklusions kriterier:
- Kortdistanslöpare
- Personer med något annat medicinskt tillstånd, inklusive myofacialt smärtsyndrom, tidig degenerativ ledsjukdom, lateral kollateral ligamentpatologi, laterala meniskskador, tibiofibulär ledvrickning, popliteal eller biceps femoris tendinit, eller hänvisad smärta från ländryggen. Alla dessa tillstånd kommer att uteslutas med noggrann historia och undersökning
- Personer som tar någon annan form av behandling inklusive kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller analgetika
- Personer med tidigare kirurgisk behandling för ITBS
- Personer med neurologiska underskott eller systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höftbortförare stretching och stärkande övningar
Patienterna kommer att få höftbortföraren stretching och stärkande träningsbehandling i fyra veckor fyra gånger per vecka och kommer att bestå av fyra set med 15 repetitioner.
|
Behandlingen består av fyra sträckor för ITB, inklusive: ITB-stretch med bålsidoböjning, ITB-stretch med bålsidoböjning och uppåtgående lateral räckvidd, bålsidoböjning med nedåtgående lateral räckvidd och sidoliggande benadduktion och stärkande träningsplan som involverar sätesmuskelgrupperna.
Dessa övningar inkluderar musslor, sidoliggande abduktion, omvända musslor och liggande brygga
|
|
Experimentell: Förstärkningsövningar för bakre snedsele
Patienterna kommer att få en behandlingsplan med stretch- och stärkande övningar för höftborttagare samt ett förstärkningsprogram för bakre snedsele under fyra veckor, fyra gånger i veckan och kommer att bestå av fyra set med 15 repetitioner.
|
Behandlingen består av behandling A plus interventionsprogrammet för POSS bestod av fyra olika övningar med aktivering av POSS.
Interventionsprogrammet fokuserar på en specifik övning varje vecka som kommer att utvecklas i svårighetsgrad under de fyra veckorna.
Utrustningen som användes i träningsprogressionen inkluderade en blå, latexfri, medium-resistance theraband (TB), och den sista träningen av progressionen kommer att inkludera användningen av en stegpall.
TBC kommer att användas för att öka aktiveringen av latissimus dorsi och samtidigt utföra lägre extremitetsövningar för att öka glutealmuskelinblandningen.
Övningarna ska användas i 4 veckors progression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala-101 frågeformulär:
Tidsram: 4 veckor
|
Patientens uppfattning om sin smärtintensitetsnivå registreras på en numerisk skala från 1 till 100, där 0 är ingen smärta och 100 är den värsta smärtan.
Patienten anger med hjälp av en procentsats på en 10cm linje, när smärtan var som värst och återigen på en annan 10cm linje när smärtan var som minst.
Genomsnittet av dessa två siffror anger den genomsnittliga smärtan som patienten upplever i procent.
NRS-101 frågeformulär anses vara ett överlägset mätinstrument, som är extremt lätt att administrera och poängsätta.
Det kan göras antingen i skriftlig eller muntlig form, eller på grund av sin enkelhet är det mycket låga tendenser till felaktiga svar från patienter.
|
4 veckor
|
|
Modifierade Obers test med digital inklinometer
Tidsram: 4 veckor
|
ITB-täthet framkallas av detta test och kommer att mätas med en digital inklinometer. Användningen av en inklinometer för att mäta höftadduktion med både Ober-testet och det modifierade Ober-testet verkar vara en tillförlitlig metod för att mäta ITB-flexibilitet.
Som beskrivits utförs testet enligt följande: Patienten får ligga liggande i sidled med den drabbade sidan uppåt.
Den drabbade nedre extremiteten fördes sedan i full förlängning av undersökaren, med viss abduktion vid höften.
I Ober-testet böjs knät i detta ögonblick under testet, medan i Modified Ober-testet lämnas knät utsträckt.
Undersökaren släpper sedan långsamt stödet för lemmen, vilket låter lemmen falla in i adduktion förbi den neutrala positionen.
Detta utgör ett normalt eller negativt test.
En tät ITB begränsar adduktion och förhindrar att knäet faller förbi neutralläget.
Detta utgör ett positivt test för ITB-täthet
|
4 veckor
|
|
Nobles kompressionstest:
Tidsram: 4 veckor
|
Testet utförs enligt följande: Patienten får ligga liggande med det drabbade knäet böjt till 90 grader.
Tryck placeras över den proximala delen av den laterala lårbenskondylen.
Knäet sträcktes sedan gradvis ut, och vid 30 till 40 grader, om patienten klagade över en liknande smärta som den som upplevdes under löpning, var testet positivt för ITBS
|
4 veckor
|
|
ITB-frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Effekten på deltagarnas löpprestationer kommer att mätas med hjälp av ITB Questionnaire.
ITB Questionnaire utformades av författaren till studien (Wood, 1997) för mätning av patienthandikapp specifikt för ITBS.
|
4 veckor
|
|
Den dagliga träningsdagboken
Tidsram: 4 veckor
|
Den dagliga träningsdagboken kommer att användas för att övervaka deltagarnas efterlevnad och förmåga att utföra övningarna.
The Daily Exercise Diary designades av författaren till studien (Wood, 1997) för mätning av patienthandikapp specifikt för ITBS.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr.Nosheen Manzoor, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Fredericson M, Wolf C. Iliotibial band syndrome in runners: innovations in treatment. Sports Med. 2005;35(5):451-9. doi: 10.2165/00007256-200535050-00006.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Foch E, Reinbolt JA, Zhang S, Fitzhugh EC, Milner CE. Associations between iliotibial band injury status and running biomechanics in women. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):706-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.01.031. Epub 2015 Feb 7.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Gordon S. Iliotibial Band Syndrome. Clinical Practice Guidelines. 2018:321.
- van der Worp MP, van der Horst N, de Wijer A, Backx FJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Iliotibial band syndrome in runners: a systematic review. Sports Med. 2012 Nov 1;42(11):969-92. doi: 10.2165/11635400-000000000-00000.
- Mouw J. The Effects of Posterior Oblique Sling Exercises on a Runner with Iliotibial Band Syndrome: Azusa Pacific University; 2019.
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Gangat AK. The effectiveness of gluteus medius and iliotibial band stretching, versus strengthening, in the rehabilitation of iliotibial band syndrome in long distance runners. 2005.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- SieunNarine-McKay J. Evaluation of outcomes in assessment of iliotibial band syndrome rehabilitation programs: University of British Columbia; 2016
- Rosenthal MD. Clinical testing for extra-articular lateral knee pain. A modification and combination of traditional tests. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):107-9.
- Kesminas R, Burbulevičiūtė J. Ober's Test and Modified Ober's Test are Reliable Means of Measuring Iliotibial Band using both Goniometer and Inclinometer. Reabilitacijos mokslai: slauga, kineziterapija, ergoterapija. 2019;2
- Colaco J, Dudley N, Karmacharya N, Holbein-Jenny M. Interrater reliability and validity of Ober's, Noble compression, and modified Thomas tests. Physical therapy. 2002:5-8
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .