- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05915754
Auswirkungen von Übungen zur Stärkung der hinteren Schrägschlinge auf Schmerzen und Flexibilität bei Läufern mit (ITBS)
Auswirkungen von Übungen zur Stärkung der hinteren Schrägschlinge auf Schmerzen und Flexibilität bei Läufern mit Iliotibialband-Syndrom
Die Popularität des Freizeitlaufs und die Häufigkeit laufbedingter Verletzungen nehmen zu. Untersuchungen haben gezeigt, dass das Iliotibialband-Syndrom (ITBS) neben Plantarfasziitis, Meniskusverletzungen, Patellatendinopathie und patelleofemoralen Schmerzen (PFP) eine der häufigsten Knieverletzungen bei Läufern ist. Aufgrund biomechanischer Unterschiede kommt ITBS bei weiblichen Läufern doppelt so häufig vor wie bei männlichen Langstreckenläufern. Die Literatur unterstützt den Einsatz von Gesäßmuskelstärkung und IT-Band-Dehnung als wirksame Behandlung des Iliotibialband-Syndroms. Die hintere Schrägschlinge wird beim Laufen aktiviert und ihre Schwäche gilt als prädisponierender Faktor für das Iliotibialband-Syndrom bei Langstreckenläufern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Übungen mit der hinteren Schrägschlinge bei der Verringerung von seitlichen Knieschmerzen und der Verbesserung der Flexibilität des Iliotibialbandes bei Läuferinnen im Vergleich zur Gesäßmuskulatur und der Dehnung des IT-Bandes allein zu bewerten.
Die Daten werden mithilfe einer nicht-wahrscheinlichkeitsorientierten Stichprobenmethode erfasst. Die Stichprobengröße beträgt 26. 13 Läuferinnen mit einer durchschnittlichen Laufleistung von 15 Kilometern pro Woche und chronischem Iliotibialbandsyndrom werden nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Studiengruppen A und B eingesetzt. Beide Gruppen werden viermal pro Woche vier Wochen lang behandelt. Kontrollgruppe A erhält eine konventionelle Behandlung zur Kräftigung der Hüftabduktoren und zur Dehnung des Iliotibialbandes, und die Versuchsgruppe B erhält Übungen zur Stärkung der hinteren Schrägschlinge sowie konventionelle Kräftigung der Hüftabduktoren und Dehnung des IT-Bandes. Schmerzen und Flexibilität werden vor der Behandlung nach jeder Woche und am Ende des Monats gemessen, um den Fortschritt festzustellen. Zur Schmerzbewertung wird die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) verwendet, und zur Bewertung der Flexibilität des Iliotibialbandes wird der modifizierte Ober-Test unter Verwendung eines digitalen Neigungsmessers verwendet. Die statistische Analyse wird mit der neuesten Version von SPSS durchgeführt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die beiden unterschiedlichen Behandlungsprotokolle für das Iliotibialband-Syndrom zu vergleichen und dabei zu helfen, eine wirksame Behandlungsoption für Langstreckenläufer zu schaffen, die aufgrund der Enge des IT-Bandes unter seitlichen Knieschmerzen leiden.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie. Es wird eine zielgerichtete Probenahmemethode ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Subjektive und objektive Daten aller Teilnehmer werden mithilfe von NPRS, dem modifizierten Ober-Test unter Verwendung eines digitalen Neigungsmessers, dem Noble-Kompressionstest und dem ITB-Fragebogen erfasst.
Der Forscher wird eine sorgfältige Anamnese des Teilnehmers mit ordnungsgemäßer Beurteilung und Untersuchung des Knies erstellen.
Zu Beginn, wöchentlich und bis zum Ende der 4. Behandlungswoche werden objektive und subjektive Messungen der Teilnehmer durchgeführt unter Verwendung von NPRS, modifiziertem Ober-Test mit digitalem Neigungsmesser, Noble-Kompressionstest und ITB-Fragebogen.
Alle Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang die gleiche Behandlung. Die Daten werden mit SPSS für Windows-Softwareversion 25 analysiert. Statistische Signifikanz P=0,05. Nach der Beurteilung der Normalität der aktuellen Daten durch den Shapiro-Wilk-Test. Es wird entschieden, ob innerhalb der Gruppen oder zwischen zwei Gruppen ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr. Nosheen Manzoor, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03236877879
- E-Mail: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Studienorte
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- SHAPES gymnasium
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Kontakt:
- Awais Manzoor
- Telefonnummer: 03234446846
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Laufbandläufer im Alter von 18 bis 35 Jahren.
- Führen Sie durchschnittlich 15 Laufkilometer pro Woche durch und erleben Sie brennende seitliche Knieschmerzen nach dem 2.–3. Laufkilometer
- Lokalisierter punktueller Druckschmerz über dem Femurkondylus, etwa 2–4 cm über der Gelenklinie beim Abtasten
- Positiver Noble-Kompressionstest
- Positiver modifizierter Ober-Test
Ausschlusskriterien:
- Kurzstreckenläufer
- Personen mit einer anderen Erkrankung, einschließlich myofazialem Schmerzsyndrom, früher degenerativer Gelenkerkrankung, Pathologie des lateralen Seitenbandes, lateralen Meniskusverletzungen, Verstauchung des Schienbeingelenks, Kniekehlen- oder Bizeps-femoris-Sehnenentzündung oder von der Lendenwirbelsäule übertragenen Schmerzen. Alle diese Erkrankungen können durch sorgfältige Anamnese und Untersuchung ausgeschlossen werden
- Personen, die eine andere Form der Behandlung einnehmen, einschließlich Kortikosteroiden, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Analgetika
- Personen mit vorheriger chirurgischer Behandlung von ITBS
- Menschen mit neurologischen Defiziten oder systemischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dehn- und Kräftigungsübungen für die Hüftabduktoren
Die Patienten erhalten vier Wochen lang viermal pro Woche eine Dehn- und Kräftigungsübung für den Hüftabduktor, die aus vier Sätzen mit 15 Wiederholungen besteht.
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Die Behandlung besteht aus vier Dehnübungen für den ITB, darunter: ITB-Dehnübungen mit Rumpfseitenbeugung, ITB-Dehnungen mit Rumpfseitenbeugung und seitlicher Aufwärtsbewegung, Rumpfseitenbeugung mit seitlicher Abwärtsbeugung und seitlich liegender Beinadduktion sowie ein Kräftigungsübungsplan für die Gesäßmuskelgruppen.
Diese Übungen umfassen Muscheln, seitliche Abduktion, umgekehrte Muscheln und Rückenbrücke
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Experimental: Übungen zur Stärkung der hinteren Schrägschlinge
Die Patienten erhalten einen Behandlungsplan mit Dehn- und Kräftigungsübungen für die Hüftabduktoren sowie einem Programm zur Stärkung der hinteren Schrägschlinge für vier Wochen, viermal pro Woche, bestehend aus vier Sätzen mit 15 Wiederholungen.
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Die Behandlung besteht aus Behandlung A und dem Interventionsprogramm von POSS, das aus vier verschiedenen Übungen bestand, bei denen die Aktivierung des POSS genutzt wurde.
Das Interventionsprogramm konzentriert sich auf eine bestimmte Übung pro Woche, deren Schwierigkeit im Laufe der 4 Wochen zunimmt.
Zu den Geräten, die bei der Übungsreihe verwendet wurden, gehörte ein blaues, latexfreies Theraband (TB) mit mittlerem Widerstand, und bei der letzten Übung der Reihe wird die Verwendung eines Tritthockers erforderlich sein.
Der TB wird verwendet, um die Aktivierung des Latissimus dorsi zu erhöhen und gleichzeitig Übungen für die unteren Extremitäten durchzuführen, um die Beteiligung der Gesäßmuskulatur zu erhöhen.
Die Übungen sind im 4-wöchigen Verlauf anzuwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur numerischen Bewertungsskala 101:
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Wahrnehmung der Schmerzintensität durch den Patienten wird auf einer numerischen Skala von 1 bis 100 erfasst, wobei 0 kein Schmerz und 100 der stärkste Schmerz bedeutet.
Der Patient gibt anhand eines Prozentsatzes auf einer 10-cm-Linie an, wann der Schmerz am stärksten war, und wiederum auf einer weiteren 10-cm-Linie, wann der Schmerz am geringsten war.
Der Durchschnitt dieser beiden Zahlen gibt den durchschnittlichen Schmerz, den der Patient empfindet, in Prozent an.
Der NRS-101-Fragebogen gilt als überlegenes Messinstrument, da er äußerst einfach zu verwalten und zu bewerten ist.
Sie kann entweder in schriftlicher oder mündlicher Form erfolgen, oder aufgrund ihrer Einfachheit besteht eine sehr geringe Tendenz zu falschen Antworten seitens der Patienten.
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4 Wochen
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Modifizierter Ober-Test mit digitalem Neigungsmesser
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die ITB-Festigkeit wird durch diesen Test ermittelt und mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen. Die Verwendung eines Neigungsmessers zur Messung der Hüftadduktion sowohl mit dem Ober-Test als auch mit dem modifizierten Ober-Test scheint eine zuverlässige Methode zur Messung der ITB-Flexibilität zu sein.
Wie beschrieben wird der Test wie folgt durchgeführt: Der Patient wird in Seitenlage gebracht, wobei die betroffene Seite nach oben zeigt.
Anschließend wurde die betroffene untere Extremität vom Untersucher vollständig gestreckt, mit etwas Abduktion an der Hüfte.
Beim Ober-Test ist das Knie in diesem Moment während des Tests gebeugt, während beim modifizierten Ober-Test das Knie gestreckt bleibt.
Der Untersucher gibt dann langsam die Unterstützung der Extremität frei, so dass die Extremität über die neutrale Position hinaus in die Adduktion fallen kann.
Dies stellt einen normalen oder negativen Test dar.
Eine straffe ITB schränkt die Adduktion ein und verhindert, dass das Knie über die neutrale Position hinaus fällt.
Dies stellt einen positiven Test für die ITB-Dichtheit dar
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4 Wochen
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Kompressionstest von Noble:
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Test wird wie folgt durchgeführt: Der Patient wird auf den Rücken gelegt, wobei das betroffene Knie um 90 Grad gebeugt ist.
Auf den proximalen Teil des lateralen Femurkondylus wird Druck ausgeübt.
Das Knie wurde dann schrittweise gestreckt, und wenn der Patient bei 30 bis 40 Grad über ähnliche Schmerzen wie beim Laufen klagte, war der Test positiv für ITBS
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4 Wochen
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ITB-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Auswirkung auf die Laufleistung der Teilnehmer wird mithilfe des ITB-Fragebogens gemessen.
Der ITB-Fragebogen wurde vom Autor der Studie (Wood, 1997) zur Messung der Behinderung von Patienten speziell für ITBS entwickelt.
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4 Wochen
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Das tägliche Übungstagebuch
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das tägliche Übungstagebuch wird verwendet, um die Compliance der Teilnehmer und ihre Fähigkeit zur Durchführung der Übungen zu überwachen.
Das Daily Exercise Diary wurde vom Autor der Studie (Wood, 1997) zur Messung der Behinderung von Patienten speziell für ITBS entwickelt.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr.Nosheen Manzoor, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Fredericson M, Wolf C. Iliotibial band syndrome in runners: innovations in treatment. Sports Med. 2005;35(5):451-9. doi: 10.2165/00007256-200535050-00006.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Foch E, Reinbolt JA, Zhang S, Fitzhugh EC, Milner CE. Associations between iliotibial band injury status and running biomechanics in women. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):706-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.01.031. Epub 2015 Feb 7.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Gordon S. Iliotibial Band Syndrome. Clinical Practice Guidelines. 2018:321.
- van der Worp MP, van der Horst N, de Wijer A, Backx FJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Iliotibial band syndrome in runners: a systematic review. Sports Med. 2012 Nov 1;42(11):969-92. doi: 10.2165/11635400-000000000-00000.
- Mouw J. The Effects of Posterior Oblique Sling Exercises on a Runner with Iliotibial Band Syndrome: Azusa Pacific University; 2019.
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
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- Rosenthal MD. Clinical testing for extra-articular lateral knee pain. A modification and combination of traditional tests. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):107-9.
- Kesminas R, Burbulevičiūtė J. Ober's Test and Modified Ober's Test are Reliable Means of Measuring Iliotibial Band using both Goniometer and Inclinometer. Reabilitacijos mokslai: slauga, kineziterapija, ergoterapija. 2019;2
- Colaco J, Dudley N, Karmacharya N, Holbein-Jenny M. Interrater reliability and validity of Ober's, Noble compression, and modified Thomas tests. Physical therapy. 2002:5-8
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/RCR&AHS/23/0420
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Iliotibialband-Syndrom
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