- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915754
Effekter av styrkende øvelser for bakre skråslynge på smerte og fleksibilitet blant løpere med (ITBS)
Effekter av styrkende øvelser for bakre skråslynge på smerte og fleksibilitet blant løpere med Iliotibial Band Syndrome
Populariteten til rekreasjonsløping og antallet løperelaterte skader øker. Forskning har vist at iliotibial band syndrom (ITBS) er en av de vanligste kneskadene blant løpere sammen med plantar fasciitt, meniskskader, patellar tendinopati og patelleofemoral smerte (PFP). ITBS er dobbelt så vanlig hos kvinnelige løpere sammenlignet med mannlige langdistanseløpere på grunn av biomekaniske variasjoner. Litteratur støtter bruken av gluteal forsterkning og IT-båndstrekking som en effektiv behandling for iliotibial bandsyndrom. Bakre skråslynge aktiveres under løping, og svakheten antas å være den disponerende faktoren for iliotibial bandsyndrom blant langdistanseløpere. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av bakre skrå slyngeøvelser for å redusere laterale knesmerter og forbedre fleksibiliteten til iliotibialbåndet blant kvinnelige løpere sammenlignet med gluteal forsterkning og IT-båndstrekking alene.
Data vil bli samlet inn ved å bruke en ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsmetode. Prøvestørrelse vil være 26. 13 kvinnelige løpere med gjennomsnittlig løping på 15 kilometer per uke og kronisk iliotibial båndsyndrom vil bli ansatt i to forskjellige studiegruppe A og B tilfeldig. Begge gruppene vil få behandling i fire uker fire ganger per uke. Kontrollgruppe A vil få konvensjonell behandling av hofteabduktorforsterkning og Iliotibial båndstrekking og Eksperimentell gruppe B vil få bakre skråslyngeforsterkende øvelser pluss konvensjonell hofteabduktorforsterkning og IT-båndstrekking. Smerte og fleksibilitet vil bli målt før behandling etter hver uke og innen slutten av måneden for å registrere progresjon. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil bli brukt til å rangere smerte og modifisert Obers test ved bruk av digitalt inklinometer vil bli brukt for å vurdere fleksibiliteten til iliotibialbåndet. Statistisk analyse vil bli gjort med SPSS siste versjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne de to forskjellige behandlingsprotokollene for Iliotibial band syndrom og bidra til å skape et effektivt behandlingsalternativ for langdistanseløpere som lider av laterale knesmerter på grunn av tett IT-bånd.
Studien vil være randomisert kontrollforsøk. Ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsmetode vil bli brukt.Subjektive og objektive data for alle deltakerne vil bli tatt ved bruk av NPRS, Modifisert Obers test ved bruk av Digital inklinometer, Nobles kompresjonstest og ITB-spørreskjema.
Forsker vil ta nøye historikk for deltakeren med riktig vurdering og undersøkelse av kneet.
Ved baseline, ukentlig og ved slutten av 4. behandlingsuke vil objektive og subjektive målinger av deltakerne bli tatt ved hjelp av NPRS, Modified Obers test ved bruk av Digital inclinometer, Noble's Compression test og ITB Questionnaire.
Alle deltakerne vil få lik behandling i 4 uker. Dataene vil bli analysert med SPSS for Windows-programvare versjon 25. Statistisk signifikans P=0,05. Etter å ha vurdert normaliteten til gjeldende data ved shapiro wilk-test. det avgjøres om parametrisk eller ikke-parametrisk test skal brukes innenfor gruppene eller mellom 2 grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Nosheen Manzoor, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03236877879
- E-post: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- SHAPES gymnasium
-
Ta kontakt med:
- Awais Manzoor
- Telefonnummer: 03234446846
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige tredemølleløpere i alderen 18 til 35 år.
- Løp gjennomsnittlig 15 løpekilometer per uke og erfaring med brennende laterale knesmerter etter 2.-3. kilometer løping
- Lokalisert punktømhet over lårbenskondylen ca 2-4 cm over leddlinjen ved palpasjon
- Positiv Nobles kompresjonstest
- Positiv modifisert Obers test
Ekskluderingskriterier:
- Kortdistanseløpere
- Personer med en hvilken som helst annen medisinsk tilstand, inkludert myofacial smertesyndrom, tidlig degenerativ leddsykdom, lateral kollateral ligamentpatologi, laterale meniskskader, tibiofibulær leddforstuing, popliteal eller biceps femoris senebetennelse, eller referert smerte fra korsryggen. Alle disse forholdene vil bli utelukket med nøye historie og undersøkelse
- Personer som tar noen annen form for behandling, inkludert kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller smertestillende midler
- Personer med tidligere kirurgisk behandling for ITBS
- Personer med nevrologiske mangler eller systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hoftebortførere tøynings- og styrkeøvelser
Pasienter vil få hofteabduktoren strekk- og styrkende treningsbehandling i fire uker fire ganger per uke og vil bestå av fire sett med 15 repetisjoner.
|
Behandlingen består av fire strekk for ITB inkludert: ITB-strekk med trunk sidebøy, ITB stretch med trunk sidebøy og oppover lateral rekkevidde, trunk sidebøy med nedadgående lateral rekkevidde og sideliggende benadduksjon og Styrking av treningsplan som involverer setemuskelgruppene.
Disse øvelsene inkluderer muslinger, sideliggende bortføring, omvendt muslinger og liggende bro
|
|
Eksperimentell: Bakre skrå slynge styrkeøvelser
Pasientene vil få behandlingsplan med tøynings- og styrkeøvelser for hoftebortførere pluss et styrkeprogram for bakre skråslynge i fire uker, fire ganger per uke og vil bestå av fire sett med 15 repetisjoner.
|
Behandlingen består av behandling A pluss intervensjonsprogrammet til POSS besto av fire forskjellige øvelser med aktivering av POSS.
Intervensjonsprogrammet fokuserer på én spesifikk øvelse hver uke som vil utvikle seg i vanskelighetsgrad i løpet av de 4 ukene.
Utstyret som ble brukt i treningsprogresjonen inkluderte et blått, lateksfritt, middels motstandsdyktig theraband (TB), og den siste øvelsen av progresjonen vil inkludere bruk av en avføring.
TB vil bli brukt til å øke aktiveringen av latissimus dorsi samtidig som det utføres lavere ekstremitetstrening for å øke setemuskelinvolveringen.
Øvelsene skal brukes i 4-ukers progresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for numerisk vurdering Scale-101:
Tidsramme: 4 uker
|
Pasientens oppfatning av smerteintensitetsnivået registreres på en numerisk skala fra 1 til 100, hvor 0 er ingen smerte og 100 er den verste smerten.
Pasienten indikerer ved hjelp av en prosentandel på en 10cm linje, når smertene var på sitt verste og igjen på en annen 10cm linje når smertene var minst.
Gjennomsnittet av disse to tallene indikerer gjennomsnittlig smerte som pasienten opplever i prosent.
NRS-101 spørreskjema anses som et overlegent måleinstrument, som er ekstremt enkelt å administrere og score.
Det kan gjøres enten skriftlig eller muntlig, eller på grunn av sin enkelhet er det svært lave tendenser til feilsvar fra pasienter.
|
4 uker
|
|
Modifisert Obers test ved bruk av digitalt inklinometer
Tidsramme: 4 uker
|
ITB-tetthet fremkalles av denne testen og vil bli målt ved hjelp av digitalt inklinometer. Bruken av et inklinometer for å måle hofteadduksjon ved bruk av både Ober-testen og den modifiserte Ober-testen ser ut til å være en pålitelig metode for måling av ITB-fleksibilitet.
Som beskrevet utføres testen som følger: Pasienten legges lateralt tilbakelent med den berørte siden øverst.
Den berørte underekstremiteten ble deretter brakt i full ekstensjon av undersøkeren, med noe abduksjon ved hoften.
I Ober-testen bøjes kneet i dette øyeblikket under testen, mens i Modified Ober-testen blir kneet forlenget.
Undersøkeren slipper deretter sakte støtten til lemmet, slik at lemmet faller inn i adduksjon forbi nøytral posisjon.
Dette utgjør en normal eller negativ test.
En stram ITB begrenser adduksjon og forhindrer at kneet faller forbi nøytral posisjon.
Dette utgjør en positiv test for ITB-tetthet
|
4 uker
|
|
Nobles kompresjonstest:
Tidsramme: 4 uker
|
Testen utføres som følger: Pasienten legges på rygg med det berørte kneet bøyd til 90 grader.
Trykk legges over den proksimale delen av den laterale lårbenskondylen.
Kneet ble deretter gradvis forlenget, og ved 30 til 40 grader, hvis pasienten klaget over en lignende smerte som den opplevde under løping, var testen positiv for ITBS
|
4 uker
|
|
ITB spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Effekten på deltakernes løpeprestasjoner vil bli målt ved hjelp av ITB-spørreskjemaet.
ITB Questionnaire ble designet av forfatteren av studien (Wood, 1997) for måling av pasientens funksjonshemming spesifikt for ITBS.
|
4 uker
|
|
Den daglige treningsdagboken
Tidsramme: 4 uker
|
Den daglige treningsdagboken vil bli brukt til å overvåke deltakernes etterlevelse og evne til å utføre øvelsene.
The Daily Exercise Diary ble designet av forfatteren av studien (Wood, 1997) for måling av pasientens funksjonshemming spesifikt for ITBS.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Nosheen Manzoor, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Fredericson M, Wolf C. Iliotibial band syndrome in runners: innovations in treatment. Sports Med. 2005;35(5):451-9. doi: 10.2165/00007256-200535050-00006.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Foch E, Reinbolt JA, Zhang S, Fitzhugh EC, Milner CE. Associations between iliotibial band injury status and running biomechanics in women. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):706-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.01.031. Epub 2015 Feb 7.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Gordon S. Iliotibial Band Syndrome. Clinical Practice Guidelines. 2018:321.
- van der Worp MP, van der Horst N, de Wijer A, Backx FJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Iliotibial band syndrome in runners: a systematic review. Sports Med. 2012 Nov 1;42(11):969-92. doi: 10.2165/11635400-000000000-00000.
- Mouw J. The Effects of Posterior Oblique Sling Exercises on a Runner with Iliotibial Band Syndrome: Azusa Pacific University; 2019.
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Gangat AK. The effectiveness of gluteus medius and iliotibial band stretching, versus strengthening, in the rehabilitation of iliotibial band syndrome in long distance runners. 2005.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- SieunNarine-McKay J. Evaluation of outcomes in assessment of iliotibial band syndrome rehabilitation programs: University of British Columbia; 2016
- Rosenthal MD. Clinical testing for extra-articular lateral knee pain. A modification and combination of traditional tests. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):107-9.
- Kesminas R, Burbulevičiūtė J. Ober's Test and Modified Ober's Test are Reliable Means of Measuring Iliotibial Band using both Goniometer and Inclinometer. Reabilitacijos mokslai: slauga, kineziterapija, ergoterapija. 2019;2
- Colaco J, Dudley N, Karmacharya N, Holbein-Jenny M. Interrater reliability and validity of Ober's, Noble compression, and modified Thomas tests. Physical therapy. 2002:5-8
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .