- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05915754
Влияние упражнений для укрепления задней косой стропы на боль и гибкость у бегунов с (ITBS)
Влияние упражнений для укрепления задней косой стропы на боль и гибкость у бегунов с синдромом подвздошно-большеберцового тракта
Популярность развлекательного бега и количество травм, связанных с бегом, растут. Исследования показали, что синдром подвздошно-большеберцовой связки (ITBS) является одной из наиболее распространенных травм колена среди бегунов наряду с подошвенным фасциитом, травмами мениска, тендинопатией надколенника и пателлофеморальной болью (PFP). ITBS в два раза чаще встречается у бегунов-женщин по сравнению с бегунами на длинные дистанции мужчин из-за биомеханических вариаций. Литература поддерживает использование укрепления ягодичных мышц и растяжения подвздошно-большеберцового тракта в качестве эффективного лечения синдрома подвздошно-большеберцового тракта. Задняя косая перевязь активируется во время бега, и считается, что ее слабость является предрасполагающим фактором синдрома подвздошно-большеберцового тракта у бегунов на длинные дистанции. Целью данного исследования является оценка эффективности упражнений с перевязью для задней косой мышцы живота в снижении боли в боковых отделах колена и улучшении гибкости подвздошно-большеберцовой связки у женщин-бегунов по сравнению с укреплением ягодичных мышц и растяжкой подвздошно-большеберцовой связки.
Данные будут собираться с использованием маловероятностного метода целенаправленной выборки. Размер выборки будет 26. 13 женщин-бегунов со средним пробегом 15 километров в неделю и хроническим синдромом подвздошно-большеберцовой связки будут случайным образом отобраны в две разные исследовательские группы A и B. Обе группы будут получать лечение в течение четырех недель четыре раза в неделю. Контрольная группа А будет получать стандартное лечение по укреплению отводящих мышц бедра и растяжению подвздошно-большеберцового бандажа, а экспериментальная группа В получит упражнения по укреплению задней косой стропы, а также обычные упражнения по укреплению отводящих мышц бедра и растяжению подвздошно-большеберцового тракта. Боль и гибкость будут измеряться перед лечением через каждую неделю и к концу месяца, чтобы отметить прогресс. Числовая шкала оценки боли (NPRS) будет использоваться для оценки боли, а модифицированный тест Обера с использованием цифрового инклинометра будет использоваться для оценки гибкости подвздошно-большеберцового пучка. Статистический анализ будет проводиться с использованием последней версии SPSS.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение двух различных протоколов лечения синдрома подвздошно-большеберцового тракта и помощь в создании эффективного варианта лечения для бегунов на длинные дистанции, которые страдают от болей в колене сбоку из-за натяжения подвздошно-большеберцового тракта.
Исследование будет рандомизированным контрольным испытанием. Будет использоваться маловероятностный метод целенаправленной выборки. Субъективные и объективные данные всех участников будут получены с использованием NPRS, модифицированного теста Обера с использованием цифрового инклинометра, теста на сжатие Ноубла и опросника ITB.
Исследователь внимательно изучит историю участника с надлежащей оценкой и осмотром колена.
На исходном уровне, еженедельно и к концу 4-й недели лечения будут проводиться объективные и субъективные измерения участников с использованием NPRS, модифицированного теста Обера с использованием цифрового инклинометра, компрессионного теста Ноубла и опросника ITB.
Все участники получат равное лечение в течение 4 недель. Данные будут проанализированы с использованием программы SPSS для Windows версии 25. Статистическая значимость Р=0,05. После оценки нормальности текущих данных тестом Шапиро-Уилка. будет решено, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри групп или между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Nosheen Manzoor, MS-OMPT
- Номер телефона: 03236877879
- Электронная почта: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- SHAPES gymnasium
-
Контакт:
- Awais Manzoor
- Номер телефона: 03234446846
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины-бегуны на беговой дорожке в возрасте от 18 до 35 лет.
- Бег в среднем 15 километров в неделю и ощущение жгучей боли в боковых коленях после 2-3 километров бега.
- Локализованная точечная болезненность над мыщелком бедра примерно на 2-4 см выше линии сустава при пальпации
- Положительный тест на компрессию Ноубла
- Положительный модифицированный тест Обера
Критерий исключения:
- Бегуны на короткие дистанции
- Люди с любым другим заболеванием, включая миофациальный болевой синдром, раннее дегенеративное заболевание суставов, патологию латеральной коллатеральной связки, повреждение латерального мениска, растяжение связок большеберцового сустава, тендинит подколенной или двуглавой мышцы бедра или боль, иррадиирующую от поясничного отдела позвоночника. Все эти состояния будут исключены при тщательном сборе анамнеза и обследовании.
- Люди, принимающие любые другие формы лечения, включая кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты или анальгетики.
- Люди с предыдущей историей хирургического лечения ITBS
- Люди с неврологическим дефицитом или системным заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на растяжку и укрепление отводящих мышц бедра
Пациенты будут получать упражнения на растяжку и укрепление отводящих мышц бедра в течение четырех недель четыре раза в неделю и будут состоять из четырех подходов по 15 повторений.
|
Лечение состоит из четырех растяжек ITB, включая: растяжку ITB с наклоном в сторону туловища, растяжку ITB с наклоном в сторону туловища и боковым вытягиванием вверх, наклоном в сторону туловища с боковым вытягиванием вниз и приведением ноги в положении лежа на боку, а также планом силовых упражнений с участием групп ягодичных мышц.
Эти упражнения включают в себя зажимы, отведение в положении лежа на боку, обратные зажимы и мостик на спине.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для укрепления задней косой стропы
Пациенты получат план лечения, включающий упражнения на растяжку и укрепление отводящих мышц бедра, а также программу укрепления задней косой стропы в течение четырех недель, четыре раза в неделю и будет состоять из четырех подходов по 15 повторений.
|
Лечение состоит из лечения А плюс интервенционная программа POSS, состоящая из четырех различных упражнений, использующих активацию POSS.
Программа вмешательства фокусируется на одном конкретном упражнении каждую неделю, сложность которого будет увеличиваться в течение 4 недель.
Оборудование, используемое в последовательности упражнений, включало синий безлатексный терабанд среднего сопротивления (ТБ), а последнее упражнение последовательности будет включать использование стула-стремянки.
TB будет использоваться для увеличения активации широчайших мышц спины при одновременном выполнении упражнений на нижние конечности для увеличения участия ягодичных мышц.
Упражнения следует использовать в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник числовой рейтинговой шкалы-101:
Временное ограничение: 4 недели
|
Восприятие пациентом уровня интенсивности боли записывается по числовой шкале от 1 до 100, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль.
Пациент указывает в процентах на линии 10 см, когда боль была самой сильной, и снова на линии 10 см, когда боль была минимальной.
Среднее значение этих двух цифр указывает среднюю боль, которую испытывает пациент, в процентах.
Опросник NRS-101 считается превосходным измерительным инструментом, который чрезвычайно прост в применении и оценке.
Это может быть сделано как в письменной, так и в устной форме, или из-за ее простоты очень низкая склонность к неправильным ответам со стороны пациентов.
|
4 недели
|
|
Модифицированный тест Обера с использованием цифрового инклинометра.
Временное ограничение: 4 недели
|
Плотность ITB выявляется этим тестом и будет измеряться с помощью цифрового инклинометра. Использование инклинометра для измерения приведения бедра с использованием как теста Ober, так и модифицированного теста Ober, по-видимому, является надежным методом измерения гибкости ITB.
Как описано, тест проводится следующим образом: пациента укладывают в горизонтальное положение пораженной стороной вверх.
Пораженная нижняя конечность затем полностью разгибалась исследователем с некоторым отведением в бедре.
В тесте Обера колено в этот момент во время теста согнуто, а в модифицированном тесте Обера колено оставлено разогнутым.
Затем врач медленно отпускает опору конечности, позволяя конечности упасть в аддукцию после нейтрального положения.
Это нормальный или отрицательный тест.
Тугая ITB ограничивает приведение и предотвращает падение колена за пределы нейтрального положения.
Это является положительным тестом на герметичность ITB.
|
4 недели
|
|
Тест Noble на сжатие:
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест выполняется следующим образом: пациента укладывают на спину с согнутым под углом 90° пораженным коленом.
Давление оказывается на проксимальную часть латерального мыщелка бедра.
Затем колено постепенно вытягивали и при угле от 30 до 40 градусов, если пациент жаловался на боль, аналогичную боли при беге, то тест на ITBS был положительным.
|
4 недели
|
|
Анкета ITB
Временное ограничение: 4 недели
|
Влияние на беговые результаты участников будет измеряться с помощью опросника ITB.
Опросник ITB был разработан автором исследования (Wood, 1997) для измерения инвалидности пациентов специально для ITBS.
|
4 недели
|
|
Дневник ежедневных упражнений
Временное ограничение: 4 недели
|
Дневник ежедневных упражнений будет использоваться для контроля соблюдения требований участниками и их способности выполнять упражнения.
Дневник ежедневных упражнений был разработан автором исследования (Wood, 1997) для измерения инвалидности пациентов специально для ITBS.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr.Nosheen Manzoor, MS-OMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Fredericson M, Wolf C. Iliotibial band syndrome in runners: innovations in treatment. Sports Med. 2005;35(5):451-9. doi: 10.2165/00007256-200535050-00006.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Foch E, Reinbolt JA, Zhang S, Fitzhugh EC, Milner CE. Associations between iliotibial band injury status and running biomechanics in women. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):706-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.01.031. Epub 2015 Feb 7.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Gordon S. Iliotibial Band Syndrome. Clinical Practice Guidelines. 2018:321.
- van der Worp MP, van der Horst N, de Wijer A, Backx FJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Iliotibial band syndrome in runners: a systematic review. Sports Med. 2012 Nov 1;42(11):969-92. doi: 10.2165/11635400-000000000-00000.
- Mouw J. The Effects of Posterior Oblique Sling Exercises on a Runner with Iliotibial Band Syndrome: Azusa Pacific University; 2019.
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Gangat AK. The effectiveness of gluteus medius and iliotibial band stretching, versus strengthening, in the rehabilitation of iliotibial band syndrome in long distance runners. 2005.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- SieunNarine-McKay J. Evaluation of outcomes in assessment of iliotibial band syndrome rehabilitation programs: University of British Columbia; 2016
- Rosenthal MD. Clinical testing for extra-articular lateral knee pain. A modification and combination of traditional tests. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):107-9.
- Kesminas R, Burbulevičiūtė J. Ober's Test and Modified Ober's Test are Reliable Means of Measuring Iliotibial Band using both Goniometer and Inclinometer. Reabilitacijos mokslai: slauga, kineziterapija, ergoterapija. 2019;2
- Colaco J, Dudley N, Karmacharya N, Holbein-Jenny M. Interrater reliability and validity of Ober's, Noble compression, and modified Thomas tests. Physical therapy. 2002:5-8
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .