- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05915754
Wpływ ćwiczeń wzmacniających tylne ukośne zawiesie na ból i elastyczność wśród biegaczy (ITBS)
Wpływ ćwiczeń wzmacniających tylne ukośne podwieszenie na ból i elastyczność wśród biegaczy z zespołem pasma biodrowo-piszczelowego
Popularność biegania rekreacyjnego i liczba urazów związanych z bieganiem wzrasta. Badania wykazały, że zespół pasma biodrowo-piszczelowego (ITBS) jest jednym z najczęstszych urazów kolana wśród biegaczy, obok zapalenia powięzi podeszwowej, urazów łąkotki, tendinopatii rzepki i bólu rzepkowo-udowego (PFP). ITBS występuje dwukrotnie częściej u biegaczy płci żeńskiej w porównaniu z biegaczami długodystansowymi u mężczyzn ze względu na różnice biomechaniczne. Literatura popiera stosowanie wzmacniania pośladków i rozciągania pasma IT jako skutecznego leczenia zespołu pasma biodrowo-piszczelowego. Tylny pas skośny aktywuje się podczas biegu, a jego osłabienie uważa się za czynnik predysponujący do zespołu pasma biodrowo-piszczelowego u biegaczy długodystansowych. Celem tego badania jest ocena skuteczności ćwiczeń tylnego skośnego temblaka w zmniejszaniu bocznego bólu kolana i poprawie elastyczności pasma biodrowo-piszczelowego wśród biegaczek w porównaniu do samego wzmacniania pośladków i rozciągania pasma IT.
Dane będą zbierane przy użyciu nieprobabilistycznego celowego doboru próby. Rozmiar próbki będzie wynosił 26. 13 Biegaczki biegające przeciętnie 15 kilometrów tygodniowo z przewlekłym zespołem pasma biodrowo-piszczelowego zostaną losowo zatrudnione w dwóch różnych grupach badawczych A i B. Obie grupy będą leczone przez cztery tygodnie cztery razy w tygodniu. Grupa kontrolna A otrzyma konwencjonalne leczenie wzmacniające odwodzicieli stawu biodrowego i rozciąganie pasma biodrowo-piszczelowego, a grupa eksperymentalna B otrzyma ćwiczenia wzmacniające temblak skośny tylny plus konwencjonalne wzmacnianie odwodzicieli stawu biodrowego i rozciąganie pasma IT. Ból i elastyczność będą mierzone przed rozpoczęciem leczenia po każdym tygodniu i do końca miesiąca w celu odnotowania postępów. Do oceny bólu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NPRS), a do oceny elastyczności pasma biodrowo-piszczelowego zostanie wykorzystany zmodyfikowany test Obera z wykorzystaniem inklinometru cyfrowego. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu najnowszej wersji SPSS
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych protokołów leczenia zespołu pasma biodrowo-piszczelowego i pomoc w stworzeniu skutecznej opcji leczenia dla biegaczy długodystansowych, którzy cierpią z powodu bocznego bólu kolana spowodowanego uciskiem opaski IT.
Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Zostanie zastosowana nieprobabilistyczna metoda celowego doboru próby. Subiektywne i obiektywne dane wszystkich uczestników zostaną pobrane za pomocą NPRS, zmodyfikowanego testu Obera przy użyciu inklinometru cyfrowego, testu kompresji Noble'a i kwestionariusza ITB.
Badacz przeprowadzi staranną historię uczestnika z odpowiednią oceną i badaniem kolana.
Na początku, co tydzień i pod koniec 4 tygodnia leczenia będą wykonywane obiektywne i subiektywne pomiary uczestników za pomocą NPRS, zmodyfikowanego testu Obera z użyciem inklinometru cyfrowego, testu kompresji Noble'a i kwestionariusza ITB.
Wszyscy uczestnicy będą traktowani równo przez 4 tygodnie. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS dla systemu Windows w wersji 25. Istotność statystyczna P=0,05. Po ocenie normalności danych bieżących testem Shapiro wilka. zostanie podjęta decyzja, czy test parametryczny, czy nieparametryczny zostanie zastosowany w grupach lub między 2 grupami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Nosheen Manzoor, MS-OMPT
- Numer telefonu: 03236877879
- E-mail: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- SHAPES gymnasium
-
Kontakt:
- Awais Manzoor
- Numer telefonu: 03234446846
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety biegacze na bieżni w wieku od 18 do 35 lat.
- Biegać średnio 15 km tygodniowo i Doświadczenia piekącego bocznego bólu kolana po 2-3 km biegu
- Zlokalizowana tkliwość punktowa nad kłykciem kości udowej, około 2-4 cm powyżej linii stawu podczas badania palpacyjnego
- Pozytywny test kompresji Noble'a
- Pozytywnie zmodyfikowany test Obera
Kryteria wyłączenia:
- Biegacze na krótkich dystansach
- Osoby z innymi schorzeniami, w tym zespołem bólu mięśniowo-twarzowego, wczesną chorobą zwyrodnieniową stawów, patologią więzadła pobocznego bocznego, urazami łąkotki bocznej, skręceniem stawu piszczelowo-strzałkowego, zapaleniem ścięgna podkolanowego lub mięśnia dwugłowego uda lub przeniesionym bólem kręgosłupa lędźwiowego. Wszystkie te warunki zostaną wykluczone dzięki dokładnemu wywiadowi i badaniu
- Osoby przyjmujące jakąkolwiek inną formę leczenia, w tym kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwbólowe
- Osoby z wcześniejszą historią leczenia chirurgicznego ITBS
- Osoby z deficytami neurologicznymi lub chorobami ogólnoustrojowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające odwodzicieli bioder
Pacjenci otrzymają ćwiczenia rozciągające i wzmacniające odwodzicieli stawu biodrowego przez cztery tygodnie cztery razy w tygodniu i będą składać się z czterech zestawów po 15 powtórzeń.
|
Leczenie składa się z czterech ćwiczeń rozciągających ITB, w tym: rozciąganie ITB ze zgięciem bocznym tułowia, rozciąganie ITB ze zgięciem bocznym tułowia i wyciągnięciem bocznym w górę, zgięcie boczne tułowia z wysięgiem bocznym w dół i przywodzeniem nogi w leżeniu na boku oraz plan ćwiczeń wzmacniających angażujący grupy mięśni pośladkowych.
Ćwiczenia te obejmują małże, uprowadzenie w pozycji leżącej, odwrócone małże i mostek na wznak
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wzmacniające taśmę skośną tylną
Pacjenci otrzymają plan leczenia ćwiczeń rozciągających i wzmacniających odwodzicieli stawu biodrowego oraz program wzmacniający temblak skośny tylny przez cztery tygodnie, cztery razy w tygodniu i będzie się składał z czterech zestawów po 15 powtórzeń.
|
Leczenie składało się z leczenia A plus program interwencji POSS składał się z czterech różnych ćwiczeń wykorzystujących aktywację POSS.
Program interwencyjny koncentruje się na jednym konkretnym ćwiczeniu każdego tygodnia, które będzie się rozwijać w ciągu 4 tygodni.
Sprzęt używany w progresji ćwiczeń obejmował niebieską, niezawierającą lateksu opaskę Theraband (TB), a ostatnie ćwiczenie w ramach progresji będzie obejmowało użycie stołka.
TB zostanie wykorzystany do zwiększenia aktywacji mięśnia najszerszego grzbietu podczas jednoczesnego wykonywania ćwiczeń kończyn dolnych w celu zwiększenia zaangażowania mięśni pośladkowych.
Ćwiczenia należy stosować w 4-tygodniowej progresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny-101 Kwestionariusz:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odczuwanie przez pacjenta poziomu natężenia bólu jest rejestrowane w skali liczbowej od 1 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 najgorszy ból.
Pacjent wskazuje procentowo na 10-centymetrowej linii, kiedy ból był największy i ponownie na drugiej 10-centymetrowej linii, kiedy ból był najmniejszy.
Średnia z tych dwóch liczb wskazuje średni ból odczuwany przez pacjenta w procentach.
Kwestionariusz NRS-101 jest uważany za doskonałe narzędzie pomiarowe, ponieważ jest niezwykle łatwy w obsłudze i punktacji.
Można to zrobić w formie pisemnej lub ustnej, lub ze względu na swoją prostotę istnieje bardzo mała tendencja do nieprawidłowych odpowiedzi ze strony pacjentów.
|
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany test Obera za pomocą inklinometru cyfrowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Szczelność ITB jest wywoływana przez ten test i będzie mierzona za pomocą inklinometru cyfrowego. Użycie inklinometru do pomiaru przywodzenia stawu biodrowego za pomocą zarówno testu Obera, jak i zmodyfikowanego testu Obera wydaje się być niezawodną metodą pomiaru elastyczności ITB.
Zgodnie z opisem, test przeprowadza się w następujący sposób: Pacjent leży na boku w pozycji leżącej, z chorym bokiem do góry.
Badacz doprowadził następnie dotkniętą kończynę dolną do pełnego wyprostu, z pewnym odwiedzeniem w biodrze.
W teście Obera kolano jest zgięte w tym momencie podczas testu, podczas gdy w zmodyfikowanym teście Obera kolano pozostaje wyprostowane.
Następnie egzaminator powoli zwalnia podparcie kończyny, pozwalając kończynie opaść w przywodzenie poza pozycję neutralną.
Stanowi to normalny lub negatywny test.
Ciasny ITB ogranicza przywodzenie i zapobiega wypadnięciu kolana poza pozycję neutralną.
Stanowi to pozytywny test szczelności ITB
|
4 tygodnie
|
|
Test kompresji Noble'a:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badanie przeprowadza się w następujący sposób: Pacjent leży na wznak z kolanem dotkniętym chorobą zgiętym do 90 stopni.
Nacisk wywierany jest na proksymalną część kłykcia bocznego kości udowej.
Następnie kolano było stopniowo prostowane i przy 30-40 stopniach, jeśli pacjent skarżył się na ból podobny do tego, jaki odczuwał podczas biegania, test był pozytywny w kierunku ITBS
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz ITB
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wpływ na wyniki biegowe uczestników będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza ITB.
Kwestionariusz ITB został zaprojektowany przez autora badania (Wood, 1997) do pomiaru niesprawności pacjentów specjalnie dla ITBS.
|
4 tygodnie
|
|
Codzienny dziennik ćwiczeń
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Codzienny dziennik ćwiczeń będzie używany do monitorowania przestrzegania przez uczestnika zaleceń i zdolności do wykonywania ćwiczeń.
Dzienniczek codziennych ćwiczeń został zaprojektowany przez autora badania (Wood, 1997) do pomiaru niesprawności pacjenta specjalnie dla ITBS.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr.Nosheen Manzoor, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Fredericson M, Wolf C. Iliotibial band syndrome in runners: innovations in treatment. Sports Med. 2005;35(5):451-9. doi: 10.2165/00007256-200535050-00006.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Foch E, Reinbolt JA, Zhang S, Fitzhugh EC, Milner CE. Associations between iliotibial band injury status and running biomechanics in women. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):706-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.01.031. Epub 2015 Feb 7.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Gordon S. Iliotibial Band Syndrome. Clinical Practice Guidelines. 2018:321.
- van der Worp MP, van der Horst N, de Wijer A, Backx FJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Iliotibial band syndrome in runners: a systematic review. Sports Med. 2012 Nov 1;42(11):969-92. doi: 10.2165/11635400-000000000-00000.
- Mouw J. The Effects of Posterior Oblique Sling Exercises on a Runner with Iliotibial Band Syndrome: Azusa Pacific University; 2019.
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Gangat AK. The effectiveness of gluteus medius and iliotibial band stretching, versus strengthening, in the rehabilitation of iliotibial band syndrome in long distance runners. 2005.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- SieunNarine-McKay J. Evaluation of outcomes in assessment of iliotibial band syndrome rehabilitation programs: University of British Columbia; 2016
- Rosenthal MD. Clinical testing for extra-articular lateral knee pain. A modification and combination of traditional tests. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):107-9.
- Kesminas R, Burbulevičiūtė J. Ober's Test and Modified Ober's Test are Reliable Means of Measuring Iliotibial Band using both Goniometer and Inclinometer. Reabilitacijos mokslai: slauga, kineziterapija, ergoterapija. 2019;2
- Colaco J, Dudley N, Karmacharya N, Holbein-Jenny M. Interrater reliability and validity of Ober's, Noble compression, and modified Thomas tests. Physical therapy. 2002:5-8
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0420
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .