- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05915754
Effecten van posterieure schuine slingversterkende oefeningen op pijn en flexibiliteit bij hardlopers met (ITBS)
Effecten van posterieure schuine slingversterkende oefeningen op pijn en flexibiliteit bij hardlopers met iliotibiaal bandsyndroom
De populariteit van recreatief hardlopen en het aantal hardloopgerelateerde blessures neemt toe. Onderzoek heeft aangetoond dat het iliotibiale bandsyndroom (ITBS) een van de meest voorkomende knieblessures is bij hardlopers naast plantaire fasciitis, meniscusblessures, patellaire tendinopathie en patelleofemorale pijn (PFP). ITBS komt door biomechanische variaties tweemaal zo vaak voor bij vrouwelijke hardlopers als bij mannelijke langeafstandslopers. Literatuur ondersteunt het gebruik van gluteale versterking en het strekken van de IT-band als een effectieve behandeling van het iliotibiale bandsyndroom. Achterste schuine sling wordt geactiveerd tijdens het hardlopen en de zwakte ervan wordt beschouwd als de predisponerende factor van het iliotibiale bandsyndroom bij langeafstandslopers. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van posterieure schuine slingoefeningen bij het verminderen van laterale kniepijn en het verbeteren van de flexibiliteit van de iliotibiale band bij vrouwelijke hardlopers in vergelijking met het versterken van de bilspieren en het strekken van de IT-band alleen.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproefmethode. De steekproefomvang zal 26 zijn. 13 Vrouwelijke hardlopers met een gemiddelde hardloopsnelheid van 15 kilometer per week en chronisch iliotibiaal bandsyndroom zullen willekeurig worden ingezet in twee verschillende onderzoeksgroepen A en B. Beide groepen worden gedurende vier weken vier keer per week behandeld. Controlegroep A krijgt een conventionele behandeling van versterking van de heupabductoren en het strekken van de iliotibiale band en experimentele groep B krijgt oefeningen voor het versterken van de achterste schuine sling plus conventionele versterking van de heupabductoren en het strekken van de IT-band. Pijn en flexibiliteit worden vóór de behandeling na elke week en aan het einde van de maand gemeten om de voortgang vast te stellen. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt om pijn te beoordelen en de gemodificeerde Ober-test met behulp van een digitale inclinometer zal worden gebruikt om de flexibiliteit van de iliotibiale band te beoordelen. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de laatste versie van SPSS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de twee verschillende behandelingsprotocollen voor het iliotibiale bandsyndroom te vergelijken en te helpen bij het creëren van een effectieve behandelingsoptie voor langeafstandslopers die last hebben van laterale kniepijn als gevolg van strakheid van de IT-band.
De studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn. Er zal een niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproefmethode worden gebruikt. Subjectieve en objectieve gegevens van alle deelnemers zullen worden genomen met behulp van NPRS, Modified Ober's test met behulp van digitale inclinometer, Noble's compressietest en ITB-vragenlijst.
De onderzoeker zal een zorgvuldige geschiedenis van de deelnemer opnemen met een juiste beoordeling en onderzoek van de knie.
Aan het begin, wekelijks en aan het einde van de 4e week van de behandeling zullen objectieve en subjectieve metingen van de deelnemers worden uitgevoerd met behulp van NPRS, Modified Ober's test met behulp van digitale inclinometer, Noble's compressietest en ITB-vragenlijst.
Alle deelnemers krijgen een gelijke behandeling van 4 weken. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS voor Windows-software versie 25. Statistische significantie P=0,05. Na beoordeling van de normaliteit van de huidige gegevens door de Shapiro Wilk-test. er wordt besloten of parametrische of niet-parametrische testen gebruikt zullen worden binnen de groepen of tussen 2 groepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Nosheen Manzoor, MS-OMPT
- Telefoonnummer: 03236877879
- E-mail: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- SHAPES gymnasium
-
Contact:
- Awais Manzoor
- Telefoonnummer: 03234446846
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke loopbandlopers van 18 tot 35 jaar.
- Hardlopen van gemiddeld 15 hardloopkilometers per week en ervaring met brandende laterale kniepijn na 2e tot 3e kilometer hardlopen
- Gelokaliseerde puntgevoeligheid over de femurcondylus ongeveer 2-4 cm boven de gewrichtslijn bij palpatie
- Positieve Noble's Compressietest
- Positief gemodificeerde Ober's Test
Uitsluitingscriteria:
- Korteafstandslopers
- Mensen met een andere medische aandoening, waaronder myofaciale pijnsyndroom, vroege degeneratieve gewrichtsaandoening, laterale collaterale ligamentpathologie, laterale meniscusletsels, tibiofibulaire gewrichtsverstuiking, popliteale of biceps femoris tendinitis, of doorverwezen pijn van de lumbale wervelkolom. Al deze voorwaarden zullen worden uitgesloten met zorgvuldige geschiedenis en onderzoek
- Mensen die een andere vorm van behandeling gebruiken, waaronder corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of analgetica
- Mensen met een voorgeschiedenis van chirurgische behandeling voor ITBS
- Mensen met neurologische gebreken of systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heupabductoren rek- en versterkingsoefeningen
Patiënten krijgen vier weken lang vier keer per week een rek- en versterkingsoefening voor de heupabductor, bestaande uit vier sets van 15 herhalingen.
|
De behandeling bestaat uit vier rekoefeningen voor de ITB, waaronder: ITB-stretch met zijwaartse buiging van de romp, ITB-stretch met zijwaartse buiging van de romp en zijwaartse reikwijdte naar boven, zijwaartse buiging van de romp met zijwaartse reikwijdte naar beneden en adductie van de zijligging en een oefenplan voor versterking van de bilspiergroepen.
Deze oefeningen omvatten kokkels, zijwaartse abductie, omgekeerde kokkels en liggende brug
|
|
Experimenteel: Posterior oblique sling versterkende oefeningen
Patiënten krijgen gedurende vier weken, vier keer per week, een behandelplan met rek- en versterkingsoefeningen voor heupabductoren plus een versterkingsprogramma voor de achterste schuine sling, bestaande uit vier sets van 15 herhalingen.
|
De behandeling bestaat uit behandeling A plus het interventieprogramma van POSS bestond uit vier verschillende oefeningen waarbij gebruik werd gemaakt van activatie van de POSS.
Het interventieprogramma richt zich op één specifieke oefening per week die in de loop van de 4 weken in moeilijkheidsgraad zal toenemen.
De apparatuur die werd gebruikt bij de voortgang van de oefening omvatte een blauwe, latexvrije theraband met gemiddelde weerstand (TB), en de laatste oefening van de progressie omvat het gebruik van een opstapje.
De TB zal worden gebruikt om de activering van de latissimus dorsi te vergroten en tegelijkertijd oefeningen voor de onderste ledematen uit te voeren om de betrokkenheid van de bilspier te vergroten.
De oefeningen moeten worden gebruikt in de 4-weekse progressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal-101 vragenlijst:
Tijdsspanne: 4 weken
|
De perceptie van de patiënt van hun pijnintensiteitsniveau wordt geregistreerd op een numerieke schaal van 1 tot 100, waarbij 0 geen pijn is en 100 de ergste pijn.
De patiënt geeft door middel van een percentage op een lijn van 10 cm aan wanneer de pijn het ergst was en weer op een andere lijn van 10 cm wanneer de pijn het minst was.
Het gemiddelde van deze twee cijfers geeft de gemiddelde pijn die de patiënt ervaart als percentage weer.
NRS-101-vragenlijst wordt beschouwd als een superieur meetinstrument, omdat het buitengewoon eenvoudig is om af te nemen en te scoren.
Het kan zowel schriftelijk als mondeling worden gedaan, of vanwege de eenvoud zijn er zeer weinig neigingen tot onjuiste reacties van patiënten.
|
4 weken
|
|
De test van Ober aangepast met behulp van een digitale inclinometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
ITB-strakheid wordt opgewekt door deze test en zal worden gemeten met behulp van een digitale inclinometer. Het gebruik van een inclinometer om heupadductie te meten met zowel de Ober-test als de gemodificeerde Ober-test lijkt een betrouwbare methode te zijn voor het meten van ITB-flexibiliteit.
Zoals beschreven wordt de test als volgt uitgevoerd: De patiënt wordt in zijwaartse liggende houding gebracht met de aangedane zijde naar boven.
De aangedane onderste extremiteit werd vervolgens door de onderzoeker in volledige extensie gebracht, met enige abductie in de heup.
Bij de Ober's test wordt de knie op dit moment tijdens de test gebogen, terwijl bij de Modified Ober's test de knie gestrekt blijft.
De onderzoeker laat dan langzaam de ondersteuning van het ledemaat los, waardoor het ledemaat voorbij de neutrale positie in adductie kan vallen.
Dit vormt een normale of negatieve test.
Een strakke ITB beperkt adductie en voorkomt dat de knie voorbij de neutrale positie valt.
Dit vormt een positieve test voor ITB-dichtheid
|
4 weken
|
|
Compressietest van Noble:
Tijdsspanne: 4 weken
|
De test wordt als volgt uitgevoerd: de patiënt wordt in rugligging gebracht met de aangedane knie 90 graden gebogen.
Er wordt druk uitgeoefend op het proximale deel van de laterale femurcondylus.
De knie werd vervolgens geleidelijk gestrekt en bij 30 tot 40 graden, als de patiënt klaagde over een soortgelijke pijn als tijdens het hardlopen, dan was de test positief voor ITBS
|
4 weken
|
|
ITB-vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het effect op de hardloopprestaties van de deelnemers wordt gemeten met behulp van de ITB-vragenlijst.
De ITB-vragenlijst is ontworpen door de auteur van de studie (Wood, 1997) voor het meten van de handicap van de patiënt, specifiek voor ITBS.
|
4 weken
|
|
Het dagelijkse trainingsdagboek
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het dagelijkse oefendagboek zal worden gebruikt om de naleving van de deelnemers en het vermogen om de oefeningen uit te voeren te controleren.
De Daily Exercise Diary is ontworpen door de auteur van het onderzoek (Wood, 1997) voor het meten van de handicap van patiënten, specifiek voor ITBS.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr.Nosheen Manzoor, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Fredericson M, Wolf C. Iliotibial band syndrome in runners: innovations in treatment. Sports Med. 2005;35(5):451-9. doi: 10.2165/00007256-200535050-00006.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Foch E, Reinbolt JA, Zhang S, Fitzhugh EC, Milner CE. Associations between iliotibial band injury status and running biomechanics in women. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):706-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.01.031. Epub 2015 Feb 7.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Gordon S. Iliotibial Band Syndrome. Clinical Practice Guidelines. 2018:321.
- van der Worp MP, van der Horst N, de Wijer A, Backx FJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Iliotibial band syndrome in runners: a systematic review. Sports Med. 2012 Nov 1;42(11):969-92. doi: 10.2165/11635400-000000000-00000.
- Mouw J. The Effects of Posterior Oblique Sling Exercises on a Runner with Iliotibial Band Syndrome: Azusa Pacific University; 2019.
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Gangat AK. The effectiveness of gluteus medius and iliotibial band stretching, versus strengthening, in the rehabilitation of iliotibial band syndrome in long distance runners. 2005.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- SieunNarine-McKay J. Evaluation of outcomes in assessment of iliotibial band syndrome rehabilitation programs: University of British Columbia; 2016
- Rosenthal MD. Clinical testing for extra-articular lateral knee pain. A modification and combination of traditional tests. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):107-9.
- Kesminas R, Burbulevičiūtė J. Ober's Test and Modified Ober's Test are Reliable Means of Measuring Iliotibial Band using both Goniometer and Inclinometer. Reabilitacijos mokslai: slauga, kineziterapija, ergoterapija. 2019;2
- Colaco J, Dudley N, Karmacharya N, Holbein-Jenny M. Interrater reliability and validity of Ober's, Noble compression, and modified Thomas tests. Physical therapy. 2002:5-8
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .