- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915754
Efectos de los ejercicios de fortalecimiento del cabestrillo oblicuo posterior sobre el dolor y la flexibilidad entre corredores con (ITBS)
Efectos de los ejercicios de fortalecimiento del cabestrillo oblicuo posterior sobre el dolor y la flexibilidad entre los corredores con síndrome de la banda iliotibial
La popularidad de la carrera recreativa y la tasa de lesiones relacionadas con la carrera están aumentando. La investigación ha demostrado que el síndrome de la banda iliotibial (ITBS) es una de las lesiones de rodilla más comunes entre los corredores junto con la fascitis plantar, las lesiones meniscales, la tendinopatía rotuliana y el dolor femororrotuliano (PFP). ITBS es dos veces más común en las corredoras en comparación con los corredores de larga distancia masculinos debido a las variaciones biomecánicas. La literatura respalda el uso del fortalecimiento de los glúteos y el estiramiento de la banda IT como un tratamiento efectivo para el síndrome de la banda iliotibial. El cabestrillo oblicuo posterior se activa durante la carrera y se cree que su debilidad es el factor predisponente del síndrome de la banda iliotibial entre los corredores de larga distancia. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de los ejercicios de cabestrillo del oblicuo posterior para disminuir el dolor lateral de la rodilla y mejorar la flexibilidad de la banda iliotibial entre las corredoras en comparación con el fortalecimiento de los glúteos y el estiramiento de la banda IT solo.
Los datos se recopilarán utilizando el método de muestreo intencional no probabilístico. El tamaño de la muestra será de 26. Se emplearán 13 corredoras con un promedio de carrera de 15 kilómetros por semana y síndrome crónico de la banda iliotibial en dos grupos de estudio diferentes A y B al azar. Ambos grupos recibirán tratamiento durante cuatro semanas cuatro veces por semana. El grupo de control A recibirá un tratamiento convencional de fortalecimiento de los abductores de la cadera y estiramiento de la banda iliotibial y el grupo experimental B recibirá ejercicios de fortalecimiento del cabestrillo oblicuo posterior más el fortalecimiento convencional de los abductores de la cadera y estiramiento de la banda IT. El dolor y la flexibilidad se medirán antes del tratamiento después de cada semana y al final del mes para observar la progresión. Se usará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para calificar el dolor y se usará la prueba de Ober modificada usando un inclinómetro digital para calificar la flexibilidad de la banda iliotibial. El análisis estadístico se realizará utilizando la última versión de SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar los dos protocolos de tratamiento diferentes para el síndrome de la banda iliotibial y ayudar a crear una opción de tratamiento eficaz para los corredores de larga distancia que sufren dolor lateral en la rodilla debido a la tensión de la banda IT.
El estudio será un ensayo de control aleatorizado. Se utilizará el método de muestreo intencional no probabilístico. Se tomarán datos subjetivos y objetivos de todos los participantes mediante NPRS, Prueba de Ober Modificada mediante Inclinómetro Digital, Prueba de Compresión de Noble y Cuestionario ITB.
El investigador tomará un historial cuidadoso del participante con una evaluación y un examen adecuados de la rodilla.
Al inicio del estudio, semanalmente y al final de la cuarta semana de tratamiento, se tomarán medidas objetivas y subjetivas de los participantes mediante NPRS, la prueba de Ober modificada con un inclinómetro digital, la prueba de compresión de Noble y el cuestionario ITB.
Todos los participantes recibirán el mismo trato de 4 semanas. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS para Windows, versión 25. Significación estadística P=0,05. Después de evaluar la normalidad de los datos actuales mediante la prueba de Shapiro Wilk. se decidirá si se utilizará la prueba paramétrica o no paramétrica dentro de los grupos o entre 2 grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Nosheen Manzoor, MS-OMPT
- Número de teléfono: 03236877879
- Correo electrónico: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- SHAPES gymnasium
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Contacto:
- Awais Manzoor
- Número de teléfono: 03234446846
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres corredoras de cinta rodante de 18 a 35 años de edad.
- Realizar carreras de un promedio de 15 kilómetros de carrera por semana y Experiencia de ardor en el lateral de la rodilla después del segundo o tercer kilómetro de carrera
- Sensibilidad puntual localizada sobre el cóndilo femoral a unos 2-4 cm por encima de la línea articular a la palpación
- Prueba de compresión de Noble positiva
- Prueba de Ober modificada positiva
Criterio de exclusión:
- corredores de corta distancia
- Personas con cualquier otra afección médica, incluido el síndrome de dolor miofacial, la enfermedad articular degenerativa temprana, la patología del ligamento colateral lateral, las lesiones del menisco lateral, el esguince de la articulación tibiofibular, la tendinitis poplítea o del bíceps femoral o el dolor referido de la columna lumbar. Todas estas condiciones se descartarán con una historia clínica y un examen cuidadosos.
- Personas que toman cualquier otra forma de tratamiento, incluidos corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o analgésicos.
- Personas con antecedentes de tratamiento quirúrgico por ITBS
- Personas con déficits neurológicos o enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de abductores de cadera
Los pacientes recibirán el tratamiento de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del abductor de la cadera durante cuatro semanas, cuatro veces por semana y consistirá en cuatro series de 15 repeticiones.
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El tratamiento consta de cuatro estiramientos para el ITB que incluyen: estiramiento ITB con flexión lateral del tronco, estiramiento ITB con flexión lateral del tronco y extensión lateral hacia arriba, flexión lateral del tronco con extensión lateral hacia abajo y aducción de piernas de costado y plan de ejercicios de fortalecimiento que involucra los grupos de músculos glúteos.
Estos ejercicios incluyen almejas, abducción lateral, almejas inversas y puente supino.
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Experimental: Ejercicios de fortalecimiento del cabestrillo oblicuo posterior
Los pacientes recibirán un plan de tratamiento de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los abductores de la cadera más un programa de fortalecimiento del cabestrillo oblicuo posterior durante cuatro semanas, cuatro veces por semana y constará de cuatro series de 15 repeticiones.
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El tratamiento consiste en el tratamiento A más el programa de intervención de POSS que consta de cuatro ejercicios diferentes que utilizan la activación de POSS.
El programa de intervención se enfoca en un ejercicio específico cada semana que progresará en dificultad durante las 4 semanas.
El equipo utilizado en la progresión del ejercicio contó con una theraband (TB) azul, sin látex y de media resistencia, y el ejercicio final de la progresión incluirá el uso de un taburete.
El TB se usará para aumentar la activación del dorsal ancho mientras se realizan simultáneamente ejercicios de las extremidades inferiores para aumentar la participación de los músculos de los glúteos.
Los ejercicios deben usarse en la progresión de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica-101 Cuestionario:
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La percepción del nivel de intensidad del dolor por parte del paciente se registra en una escala numérica del 1 al 100, siendo 0 ningún dolor y 100 el peor dolor.
El paciente indica mediante un porcentaje en una línea de 10 cm, cuando el dolor fue mayor y nuevamente en otra línea de 10 cm cuando el dolor fue mínimo.
El promedio de estas dos cifras indica el dolor promedio experimentado por el paciente en porcentaje.
El cuestionario NRS-101 se considera un instrumento de medición superior, siendo extremadamente fácil de administrar y calificar.
Puede realizarse de forma escrita o verbal, o debido a su sencillez, existen muy bajas tendencias de respuestas incorrectas por parte de los pacientes.
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4 semanas
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Prueba de Ober modificada usando un inclinómetro digital
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La estanqueidad de la ITB se obtiene mediante esta prueba y se medirá con un inclinómetro digital. El uso de un inclinómetro para medir la aducción de la cadera usando tanto la prueba de Ober como la prueba de Ober modificada parece ser un método confiable para medir la flexibilidad de la ITB.
Tal como se describe, la prueba se realiza de la siguiente manera: se coloca al paciente en decúbito lateral con el lado afectado hacia arriba.
Luego, el examinador llevó la extremidad inferior afectada a una extensión completa, con algo de abducción en la cadera.
En la prueba de Ober, la rodilla se flexiona en este momento durante la prueba, mientras que en la prueba de Ober Modificada, la rodilla se deja extendida.
Luego, el examinador suelta lentamente el soporte de la extremidad, permitiendo que la extremidad caiga en aducción más allá de la posición neutral.
Esto constituye una prueba normal o negativa.
Un ITB apretado restringe la aducción y evita que la rodilla caiga más allá de la posición neutral.
Esto constituye una prueba positiva para la estanqueidad de la ITB.
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4 semanas
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Prueba de compresión de Noble:
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba se realiza de la siguiente manera: se coloca al paciente en decúbito supino con la rodilla afectada flexionada a 90 grados.
Se ejerce presión sobre la parte proximal del cóndilo femoral lateral.
Luego, la rodilla se extendió gradualmente y a 30 a 40 grados, si el paciente se quejaba de un dolor similar al que experimentaba mientras corría, entonces la prueba era positiva para ITBS.
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4 semanas
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Cuestionario de ITB
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El efecto sobre el rendimiento de carrera de los participantes se medirá mediante el Cuestionario ITB.
El Cuestionario ITB fue diseñado por el autor del estudio (Wood, 1997) para medir la discapacidad del paciente específicamente para ITBS.
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4 semanas
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El diario de ejercicio diario
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El diario de ejercicio diario se utilizará para controlar el cumplimiento de los participantes y su capacidad para realizar los ejercicios.
El diario de ejercicio diario fue diseñado por el autor del estudio (Wood, 1997) para la medición de la discapacidad del paciente específicamente para ITBS.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Nosheen Manzoor, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
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- Colaco J, Dudley N, Karmacharya N, Holbein-Jenny M. Interrater reliability and validity of Ober's, Noble compression, and modified Thomas tests. Physical therapy. 2002:5-8
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- REC/RCR&AHS/23/0420
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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