- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05920759
Rajoitetun unen sukupuolikohtainen vaikutus aivojen terveyteen
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Transkraniaalinen Doppler (TCD) on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, jota käytetään arvioimaan aivojen verenvirtauksen nopeutta (CBFV), aivojen autoregulaatiota, aivoverenkierron reaktiivisuutta (CVR), kallonsisäistä painetta, aivojen perfuusiopainetta sekä muita aivojen hemodynamiikan ja autoregulaation indikaattoreita.
Vaikka TCD:tä on käytetty laajasti tutkimuksessa, kliinisissä ja avohoidossa, tutkimukset, jotka on erityisesti suunniteltu tutkimaan rajoitetun unen vaikutusta aivojen terveyteen ja seksin mahdollisia vaikutuksia, ovat harvassa.
Tämä on ongelmallista useista edellä mainituista syistä.
Siten tämä tutkimus tutkii sukupuolispesifisiä eroja aivoverenkierrossa normaalin ja rajoitetun unen olosuhteissa.
Suoritamme CBFV- ja CVR-mittauksia kahtena erillisenä päivänä tiukasti kontrolloiduissa koeolosuhteissa.
Oletamme, että aamuinen aivoverenvirtausnopeus on suurempi normaalin yöunen jälkeen verrattuna rajoitettuun uneen.
Lisäksi oletamme, että unirajoituksen vaikutus CBFV:hen ja CVR:ään on suurempi miehillä kuin naisilla.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä tietoja, joita tarvitaan tulevien, hyvin kontrolloitujen tutkimusten kehittämiseen, joissa tutkitaan harjoituksen ja/tai unen pitkäaikaisten muutosten vaikutusta aivojen hemodynamiikkaan ja laajemmin aivoverisuonitapahtumien riskiin (ts.
aivohalvaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen Doppler (TCD) on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, jota käytetään arvioimaan aivojen verenvirtauksen nopeutta (CBFV), aivojen autoregulaatiota, aivoverenkierron reaktiivisuutta (CVR), kallonsisäistä painetta, aivojen perfuusiopainetta sekä muita aivojen hemodynamiikan ja autoregulaation indikaattoreita.
Vaikka TCD:tä on käytetty laajasti tutkimuksessa, kliinisissä ja avohoidossa, tutkimukset, jotka on erityisesti suunniteltu tutkimaan rajoitetun unen vaikutusta aivojen terveyteen ja seksin mahdollisia vaikutuksia, ovat harvassa.
Siten tämä tutkimus tutkii sukupuolispesifisiä eroja aivoverenkierrossa normaalin ja rajoitetun unen olosuhteissa.
Tutkijat suorittavat CBFV- ja CVR-mittauksia kahtena erillisenä päivänä tiukasti kontrolloiduissa koeolosuhteissa.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että aamuinen aivoverenvirtausnopeus on suurempi normaalin yöunen jälkeen verrattuna rajoitettuun uneen.
Tässä tutkimuksessa oletetaan lisäksi, että unirajoituksen vaikutus CBFV:hen ja CVR:ään on miehillä suurempi kuin naisilla.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä tietoja, joita tarvitaan tulevien, hyvin kontrolloitujen tutkimusten kehittämiseen, joissa tutkitaan harjoituksen ja/tai unen pitkäaikaisten muutosten vaikutusta aivojen hemodynamiikkaan ja sitä kautta aivoverisuonitapahtumien riskiin (ts.
aivohalvaus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet ja naiset, 18-45-vuotiaat, BMI 18-30 kg/m2, ei-raskaana olevat, ei-imettävät ja ei-nikotiinikäyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan uneen, autonomiseen, aineenvaihduntaan tai sydän- ja verisuoniterveyteen, joilla on itse ilmoittama maksan, munuaisten, keuhkojen, sydän- ja verisuonitautien tai neurologinen sairaus, aivohalvaus tai neurovaskulaarinen sairaus, verenvuoto-/hyytymishäiriöt, uniapnea tai muut unihäiriöt , diabetes, alkoholismi tai päihteiden väärinkäyttö, vakava sydän- ja verisuonitapahtuma tai kirurginen toimenpide viimeisen kolmen kuukauden aikana tai verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali uni
Osallistujat nukkuvat opintovierailua edeltävänä yönä 7-9 tuntia.
|
Transkraniaalinen Doppler (TCD) on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, jota käytetään arvioimaan aivojen verenvirtauksen nopeutta (CBFV), aivojen autoregulaatiota, aivoverenkierron reaktiivisuutta (CVR), kallonsisäistä painetta, aivojen perfuusiopainetta sekä muita aivojen hemodynamiikan ja autoregulaation indikaattoreita.
|
|
Kokeellinen: Rajoitettu uni
Osallistujat rajoittavat unen neljään tuntiin opintovierailua edeltävänä yönä.
|
Transkraniaalinen Doppler (TCD) on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, jota käytetään arvioimaan aivojen verenvirtauksen nopeutta (CBFV), aivojen autoregulaatiota, aivoverenkierron reaktiivisuutta (CVR), kallonsisäistä painetta, aivojen perfuusiopainetta sekä muita aivojen hemodynamiikan ja autoregulaation indikaattoreita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenvirtauksen nopeus
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Suurempi aamuinen aivoverenvirtaus normaalin unen jälkeen verrattuna rajoitettuun uneen
|
Kaksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2097207
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .