- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05920759
Effet spécifique au sexe du sommeil restreint sur la santé cérébrale
20 novembre 2025 mis à jour par: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Le Doppler transcrânien (TCD) est un outil de diagnostic non invasif utilisé pour estimer la vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV), l'autorégulation cérébrale, la réactivité cérébrovasculaire (CVR), la pression intracrânienne, la pression de perfusion cérébrale ainsi que d'autres indicateurs de l'hémodynamique et de l'autorégulation cérébrales.
Alors que le TCD a été largement utilisé dans les milieux de recherche, cliniques et ambulatoires, les études spécifiquement conçues pour examiner l'effet d'un sommeil limité sur la santé du cerveau et l'impact potentiel du sexe sont rares.
Ceci est problématique pour un certain nombre de raisons décrites ci-dessus.
Ainsi, la présente étude étudiera les différences spécifiques au sexe dans le flux sanguin cérébral dans des conditions de sommeil normal et restreint.
Nous effectuerons des mesures de CBFV et de CVR sur deux jours distincts dans des conditions expérimentales étroitement contrôlées.
Nous émettons l'hypothèse d'une plus grande vitesse du flux sanguin cérébral le matin après une nuit de sommeil normal par rapport à un sommeil restreint.
Nous émettons en outre l'hypothèse que l'effet de la restriction du sommeil sur la CBFV et la CVR sera plus important chez les hommes que chez les femmes.
Les résultats de la présente étude fourniront des données importantes nécessaires pour développer de futures études bien contrôlées examinant l'impact des modifications à long terme de l'exercice et/ou du sommeil sur l'hémodynamique cérébrale et, par extension, le risque d'événements cérébrovasculaires (c.
accident vasculaire cérébral).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Doppler transcrânien (TCD) est un outil de diagnostic non invasif utilisé pour estimer la vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV), l'autorégulation cérébrale, la réactivité cérébrovasculaire (CVR), la pression intracrânienne, la pression de perfusion cérébrale ainsi que d'autres indicateurs de l'hémodynamique et de l'autorégulation cérébrales.
Alors que le TCD a été largement utilisé dans les milieux de recherche, cliniques et ambulatoires, les études spécifiquement conçues pour examiner l'effet d'un sommeil limité sur la santé du cerveau et l'impact potentiel du sexe sont rares.
Ainsi, la présente étude étudiera les différences spécifiques au sexe dans le flux sanguin cérébral dans des conditions de sommeil normal et restreint.
Les enquêteurs effectueront des mesures de CBFV et de CVR sur deux jours distincts dans des conditions expérimentales étroitement contrôlées.
Cette étude émet l'hypothèse d'une plus grande vitesse du flux sanguin cérébral le matin après une nuit de sommeil normal par rapport à un sommeil restreint.
Cette étude émet en outre l'hypothèse que l'effet de la restriction du sommeil sur la CBFV et la CVR sera plus important chez les hommes que chez les femmes.
Les résultats de la présente étude fourniront des données importantes nécessaires pour développer de futures études bien contrôlées examinant l'impact des modifications à long terme de l'exercice et/ou du sommeil sur l'hémodynamique cérébrale et, par extension, le risque d'événements cérébrovasculaires (c.
accident vasculaire cérébral).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Missouri
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans, IMC de 18 à 30 kg/m2, non enceintes, n'allaitant pas et ne consommant pas de nicotine
Critère d'exclusion:
- tout médicament connu pour affecter le sommeil, la santé autonome, métabolique ou cardiovasculaire, avoir des antécédents autodéclarés de maladie hépatique, rénale, pulmonaire, cardiovasculaire ou neurologique, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie neurovasculaire, de troubles de saignement/coagulation, d'apnée du sommeil ou d'autres troubles du sommeil , diabète, antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie, événement cardiovasculaire majeur ou intervention chirurgicale au cours des trois derniers mois, ou hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Sommeil normal
Les participants dormiront de 7 à 9 heures la nuit précédant la visite d'étude.
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Le Doppler transcrânien (TCD) est un outil de diagnostic non invasif utilisé pour estimer la vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV), l'autorégulation cérébrale, la réactivité cérébrovasculaire (CVR), la pression intracrânienne, la pression de perfusion cérébrale ainsi que d'autres indicateurs de l'hémodynamique et de l'autorégulation cérébrales.
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Expérimental: Sommeil restreint
Les participants limiteront leur sommeil à quatre heures la nuit précédant la visite d'étude.
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Le Doppler transcrânien (TCD) est un outil de diagnostic non invasif utilisé pour estimer la vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV), l'autorégulation cérébrale, la réactivité cérébrovasculaire (CVR), la pression intracrânienne, la pression de perfusion cérébrale ainsi que d'autres indicateurs de l'hémodynamique et de l'autorégulation cérébrales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse du flux sanguin cérébral
Délai: Deux jours
|
Plus grande vitesse du flux sanguin cérébral le matin après une nuit de sommeil normal par rapport à un sommeil restreint
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Deux jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2097207
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .