- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05920759
Kønsspecifik effekt af begrænset søvn på hjernens sundhed
9. maj 2024 opdateret af: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Transkraniel Doppler (TCD) er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der bruges til at estimere cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV), cerebral autoregulering, cerebrovaskulær reaktivitet (CVR), intrakranielt tryk, cerebralt perfusionstryk samt andre indikatorer for cerebral hæmodynamik og autoregulering.
Mens TCD er blevet brugt i vid udstrækning i forsknings-, kliniske og ambulante omgivelser, er undersøgelser, der specifikt er designet til at undersøge effekten af begrænset søvn på hjernens sundhed og den potentielle påvirkning af sex, sparsomme.
Dette er problematisk af en række årsager, der er beskrevet ovenfor.
Således vil nærværende undersøgelse undersøge kønsspecifikke forskelle i cerebral blodgennemstrømning under forhold med normal og begrænset søvn.
Vi vil udføre målinger af CBFV og CVR på to separate dage under stramt kontrollerede eksperimentelle forhold.
Vi har en hypotese om, at blodgennemstrømningen i morgen bliver større efter en nat med normal søvn sammenlignet med begrænset søvn.
Vi antager yderligere, at effekten af søvnrestriktion på CBFV og CVR vil være større hos mænd sammenlignet med kvinder.
Resultater fra denne undersøgelse vil give vigtige data, der er nødvendige for at udvikle fremtidige, velkontrollerede undersøgelser, der undersøger virkningen af langsigtede ændringer i træning og/eller søvn på cerebral hæmodynamik og i forlængelse heraf risikoen for cerebrovaskulære hændelser (dvs.
slag).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transkraniel Doppler (TCD) er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der bruges til at estimere cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV), cerebral autoregulering, cerebrovaskulær reaktivitet (CVR), intrakranielt tryk, cerebralt perfusionstryk samt andre indikatorer for cerebral hæmodynamik og autoregulering.
Mens TCD er blevet brugt i vid udstrækning i forsknings-, kliniske og ambulante omgivelser, er undersøgelser, der specifikt er designet til at undersøge effekten af begrænset søvn på hjernens sundhed og den potentielle påvirkning af sex, sparsomme.
Således vil nærværende undersøgelse undersøge kønsspecifikke forskelle i cerebral blodgennemstrømning under forhold med normal og begrænset søvn.
Efterforskere vil udføre målinger af CBFV og CVR på to separate dage under nøje kontrollerede eksperimentelle forhold.
Denne undersøgelse antager en større hastighed af cerebral blodgennemstrømning om morgenen efter en nat med normal søvn sammenlignet med begrænset søvn.
Denne undersøgelse antager yderligere, at effekten af søvnbegrænsning på CBFV og CVR vil være større hos mænd sammenlignet med kvinder.
Resultater fra denne undersøgelse vil give vigtige data, der er nødvendige for at udvikle fremtidige, velkontrollerede undersøgelser, der undersøger virkningen af langsigtede ændringer i træning og/eller søvn på cerebral hæmodynamik og i forlængelse heraf risikoen for cerebrovaskulære hændelser (dvs.
slag).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jill Kanaley, PhD
- Telefonnummer: 573-882-2519
- E-mail: kanaleyj@missouri.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jackie Limberg, PhD
- Telefonnummer: 573-882-2420
- E-mail: limbergj@missouri.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- Rekruttering
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Jill Kanaley, PhD
- Telefonnummer: 573-882-2519
- E-mail: kanaleyj@missouri.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne mænd og kvinder, 18-45 år, BMI 18-30 kg/m2, ikke-gravide, ikke-ammende og ikke-nikotinbrugere
Ekskluderingskriterier:
- enhver medicin, der vides at påvirke søvn, autonom, metabolisk eller kardiovaskulær sundhed, har en selvrapporteret historie med lever-, nyre-, lunge-, kardiovaskulær eller neurologisk sygdom, slagtilfælde eller neurovaskulær sygdom, blødnings-/koagulationsforstyrrelser, søvnapnø eller andre søvnforstyrrelser , diabetes, historie med alkoholisme eller stofmisbrug, større kardiovaskulær hændelse eller kirurgisk indgreb inden for de seneste tre måneder, eller hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Normal søvn
Deltagerne sover i 7-9 timer natten før studiebesøget.
|
Transkraniel Doppler (TCD) er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der bruges til at estimere cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV), cerebral autoregulering, cerebrovaskulær reaktivitet (CVR), intrakranielt tryk, cerebralt perfusionstryk samt andre indikatorer for cerebral hæmodynamik og autoregulering.
|
Eksperimentel: Begrænset søvn
Deltagerne vil begrænse søvnen til fire timer natten før studiebesøget.
|
Transkraniel Doppler (TCD) er et ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der bruges til at estimere cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV), cerebral autoregulering, cerebrovaskulær reaktivitet (CVR), intrakranielt tryk, cerebralt perfusionstryk samt andre indikatorer for cerebral hæmodynamik og autoregulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: To dage
|
Større cerebral blodgennemstrømningshastighed om morgenen efter en nat med normal søvn sammenlignet med begrænset søvn
|
To dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2097207
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning
-
Sinomed Neurovita Technology Inc.Xuanwu Hospital, BeijingAktiv, ikke rekrutterendeCerebral aneurisme | Cerebral aneurisme ubrudtKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetIntrakraniel aneurismeKorea, Republikken
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtIntrakraniel aneurismeDen Russiske Føderation
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendt
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuSlag | Søvnforstyrrelse | Søvnapnø | Blodtryk | Endotel dysfunktion | Oxidativt stress | Obstruktiv søvnapnø hos voksne | Hypoxi, hjerne