- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05920759
Könsspecifik effekt av begränsad sömn på hjärnans hälsa
9 maj 2024 uppdaterad av: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Transkraniell Doppler (TCD) är ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg som används för att uppskatta cerebral blodflödeshastighet (CBFV), cerebral autoreglering, cerebrovaskulär reaktivitet (CVR), intrakraniellt tryck, cerebralt perfusionstryck samt andra indikatorer på cerebral hemodynamik och autoreglering.
Medan TCD har använts flitigt i forskning, kliniska och polikliniska miljöer, är studier som är särskilt utformade för att undersöka effekten av begränsad sömn på hjärnans hälsa och potentiella effekter av sex sparsamma.
Detta är problematiskt av ett antal skäl som beskrivs ovan.
Således kommer den aktuella studien att undersöka könsspecifika skillnader i cerebralt blodflöde under förhållanden med normal och begränsad sömn.
Vi kommer att genomföra mätningar av CBFV och CVR på två separata dagar under hårt kontrollerade experimentella förhållanden.
Vi har en hypotes om högre blodflödeshastighet på morgonen efter en natt med normal sömn jämfört med begränsad sömn.
Vi antar vidare att effekten av sömnrestriktion på CBFV och CVR kommer att vara större hos män jämfört med kvinnor.
Resultaten från denna studie kommer att tillhandahålla viktiga data som är nödvändiga för att utveckla framtida, välkontrollerade studier som undersöker effekten av långsiktiga modifieringar i träning och/eller sömn på cerebral hemodynamik och i förlängningen risken för cerebrovaskulära händelser (dvs.
stroke).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transkraniell Doppler (TCD) är ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg som används för att uppskatta cerebral blodflödeshastighet (CBFV), cerebral autoreglering, cerebrovaskulär reaktivitet (CVR), intrakraniellt tryck, cerebralt perfusionstryck samt andra indikatorer på cerebral hemodynamik och autoreglering.
Medan TCD har använts flitigt i forskning, kliniska och polikliniska miljöer, är studier som är särskilt utformade för att undersöka effekten av begränsad sömn på hjärnans hälsa och potentiella effekter av sex sparsamma.
Således kommer den aktuella studien att undersöka könsspecifika skillnader i cerebralt blodflöde under förhållanden med normal och begränsad sömn.
Utredarna kommer att utföra mätningar av CBFV och CVR på två separata dagar under hårt kontrollerade experimentella förhållanden.
Den här studien förutsätter högre cerebral blodflödeshastighet på morgonen efter en natt med normal sömn jämfört med begränsad sömn.
Denna studie antar vidare att effekten av sömnrestriktioner på CBFV och CVR kommer att vara större hos män jämfört med kvinnor.
Resultaten från den föreliggande studien kommer att ge viktiga data som är nödvändiga för att utveckla framtida, välkontrollerade studier som undersöker effekten av långsiktiga modifieringar i träning och/eller sömn på cerebral hemodynamik och i förlängningen risken för cerebrovaskulära händelser (dvs.
stroke).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jill Kanaley, PhD
- Telefonnummer: 573-882-2519
- E-post: kanaleyj@missouri.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jackie Limberg, PhD
- Telefonnummer: 573-882-2420
- E-post: limbergj@missouri.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
- Rekrytering
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Jill Kanaley, PhD
- Telefonnummer: 573-882-2519
- E-post: kanaleyj@missouri.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män och kvinnor, 18-45 år, BMI 18-30 kg/m2, icke-gravida, icke-ammande och icke-nikotinanvändare
Exklusions kriterier:
- alla läkemedel som är kända för att påverka sömn, autonom, metabolisk eller kardiovaskulär hälsa, har en självrapporterad historia av lever-, njur-, lung-, kardiovaskulära eller neurologiska sjukdomar, stroke eller neurovaskulär sjukdom, blödnings-/koagulationsstörningar, sömnapné eller andra sömnstörningar , diabetes, historia av alkoholism eller drogmissbruk, större kardiovaskulär händelse eller kirurgiskt ingrepp under de senaste tre månaderna, eller hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Normal sömn
Deltagarna kommer att sova i 7-9 timmar natten före studiebesöket.
|
Transkraniell Doppler (TCD) är ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg som används för att uppskatta cerebral blodflödeshastighet (CBFV), cerebral autoreglering, cerebrovaskulär reaktivitet (CVR), intrakraniellt tryck, cerebralt perfusionstryck samt andra indikatorer på cerebral hemodynamik och autoreglering.
|
Experimentell: Begränsad sömn
Deltagarna kommer att begränsa sömnen till fyra timmar natten före studiebesöket.
|
Transkraniell Doppler (TCD) är ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg som används för att uppskatta cerebral blodflödeshastighet (CBFV), cerebral autoreglering, cerebrovaskulär reaktivitet (CVR), intrakraniellt tryck, cerebralt perfusionstryck samt andra indikatorer på cerebral hemodynamik och autoreglering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cerebral blodflödeshastighet
Tidsram: Två dagar
|
Större cerebral blodflödeshastighet på morgonen efter en natt med normal sömn jämfört med begränsad sömn
|
Två dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2097207
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär cirkulation
-
St. Boniface HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle NetworkAvslutadFontan CirculationFörenta staterna
-
Caroline LilliecreutzKarolinska Institutet; Lund University; Uppsala University; Göteborg University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityIndiana Clinical and Translational Sciences InstituteRekryteringFontan CirculationFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierAvslutadLungsvikt | Systemisk höger ventrikel | Komplex medfödd hjärtsjukdom | Enkel ventrikel med Fontan Circulation eller Bicavo-bipulmonary bypassFrankrike
Kliniska prövningar på Cerebralt blodflöde
-
Yonsei UniversityAvslutadIntrakraniell aneurysmKorea, Republiken av
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
AspetarRekryteringPatellofemoralt smärtsyndrom | Knäsmärta kronisk | Rotator Cuff Tendinosis | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Främre knävärksyndromQatar
-
Udayana UniversityRekryteringFriska ämnen | Sport nivå 1Indonesien
-
University of West AtticaHar inte rekryterat ännu
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekrytering
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
University of MichiganAvslutad