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Efecto específico del sexo de la restricción del sueño en la salud cerebral

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
El Doppler transcraneal (TCD) es una herramienta de diagnóstico no invasiva utilizada para estimar la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV), la autorregulación cerebral, la reactividad cerebrovascular (CVR), la presión intracraneal, la presión de perfusión cerebral y otros indicadores de la hemodinámica cerebral y la autorregulación. Mientras que el TCD se ha utilizado ampliamente en entornos de investigación, clínicos y ambulatorios, los estudios diseñados específicamente para examinar el efecto del sueño limitado en la salud del cerebro y el impacto potencial del sexo son escasos. Esto es problemático por una serie de razones descritas anteriormente. Por lo tanto, el presente estudio investigará las diferencias específicas del sexo en el flujo sanguíneo cerebral en condiciones de sueño normal y restringido. Llevaremos a cabo medidas de CBFV y CVR en dos días separados bajo condiciones experimentales estrictamente controladas. Presumimos una mayor velocidad del flujo sanguíneo cerebral matutino después de una noche de sueño normal en comparación con el sueño restringido. Además, planteamos la hipótesis de que el efecto de la restricción del sueño sobre CBFV y CVR será mayor en los hombres que en las mujeres. Los resultados del presente estudio proporcionarán datos importantes necesarios para desarrollar futuros estudios bien controlados que examinen el impacto de las modificaciones a largo plazo en el ejercicio y/o el sueño sobre la hemodinámica cerebral y, por extensión, el riesgo de eventos cerebrovasculares (es decir, ataque).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Doppler transcraneal (TCD) es una herramienta de diagnóstico no invasiva utilizada para estimar la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV), la autorregulación cerebral, la reactividad cerebrovascular (CVR), la presión intracraneal, la presión de perfusión cerebral y otros indicadores de la hemodinámica cerebral y la autorregulación. Mientras que el TCD se ha utilizado ampliamente en entornos de investigación, clínicos y ambulatorios, los estudios diseñados específicamente para examinar el efecto del sueño limitado en la salud del cerebro y el impacto potencial del sexo son escasos. Por lo tanto, el presente estudio investigará las diferencias específicas del sexo en el flujo sanguíneo cerebral en condiciones de sueño normal y restringido. Los investigadores realizarán mediciones de CBFV y CVR en dos días separados bajo condiciones experimentales estrictamente controladas. Este estudio plantea la hipótesis de una mayor velocidad del flujo sanguíneo cerebral matutino después de una noche de sueño normal en comparación con el sueño restringido. Este estudio plantea además la hipótesis de que el efecto de la restricción del sueño sobre CBFV y CVR será mayor en los hombres que en las mujeres. Los resultados del presente estudio proporcionarán datos importantes necesarios para desarrollar futuros estudios bien controlados que examinen el impacto de las modificaciones a largo plazo en el ejercicio y/o el sueño sobre la hemodinámica cerebral y, por extensión, el riesgo de eventos cerebrovasculares (es decir, ataque).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • University of Missouri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos sanos, de 18 a 45 años de edad, IMC de 18 a 30 kg/m2, no embarazadas, que no amamantan y que no consumen nicotina

Criterio de exclusión:

  • cualquier medicamento que se sabe que afecta el sueño, la salud autonómica, metabólica o cardiovascular, tiene antecedentes autoinformados de enfermedad hepática, renal, pulmonar, cardiovascular o neurológica, accidente cerebrovascular o enfermedad neurovascular, trastornos hemorrágicos/de coagulación, apnea del sueño u otros trastornos del sueño , diabetes, antecedentes de alcoholismo o abuso de sustancias, evento cardiovascular importante o procedimiento quirúrgico en los últimos tres meses, o hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Sueño normal
Los participantes dormirán de 7 a 9 horas la noche anterior a la visita del estudio.
El Doppler transcraneal (TCD) es una herramienta de diagnóstico no invasiva utilizada para estimar la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV), la autorregulación cerebral, la reactividad cerebrovascular (CVR), la presión intracraneal, la presión de perfusión cerebral y otros indicadores de la hemodinámica cerebral y la autorregulación.
Experimental: Sueño restringido
Los participantes restringirán el sueño a cuatro horas la noche anterior a la visita del estudio.
El Doppler transcraneal (TCD) es una herramienta de diagnóstico no invasiva utilizada para estimar la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV), la autorregulación cerebral, la reactividad cerebrovascular (CVR), la presión intracraneal, la presión de perfusión cerebral y otros indicadores de la hemodinámica cerebral y la autorregulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Dos días
Mayor velocidad del flujo sanguíneo cerebral matutino después de una noche de sueño normal en comparación con sueño restringido
Dos días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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