- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05920759
Efecto específico del sexo de la restricción del sueño en la salud cerebral
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
El Doppler transcraneal (TCD) es una herramienta de diagnóstico no invasiva utilizada para estimar la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV), la autorregulación cerebral, la reactividad cerebrovascular (CVR), la presión intracraneal, la presión de perfusión cerebral y otros indicadores de la hemodinámica cerebral y la autorregulación.
Mientras que el TCD se ha utilizado ampliamente en entornos de investigación, clínicos y ambulatorios, los estudios diseñados específicamente para examinar el efecto del sueño limitado en la salud del cerebro y el impacto potencial del sexo son escasos.
Esto es problemático por una serie de razones descritas anteriormente.
Por lo tanto, el presente estudio investigará las diferencias específicas del sexo en el flujo sanguíneo cerebral en condiciones de sueño normal y restringido.
Llevaremos a cabo medidas de CBFV y CVR en dos días separados bajo condiciones experimentales estrictamente controladas.
Presumimos una mayor velocidad del flujo sanguíneo cerebral matutino después de una noche de sueño normal en comparación con el sueño restringido.
Además, planteamos la hipótesis de que el efecto de la restricción del sueño sobre CBFV y CVR será mayor en los hombres que en las mujeres.
Los resultados del presente estudio proporcionarán datos importantes necesarios para desarrollar futuros estudios bien controlados que examinen el impacto de las modificaciones a largo plazo en el ejercicio y/o el sueño sobre la hemodinámica cerebral y, por extensión, el riesgo de eventos cerebrovasculares (es decir,
ataque).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Doppler transcraneal (TCD) es una herramienta de diagnóstico no invasiva utilizada para estimar la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV), la autorregulación cerebral, la reactividad cerebrovascular (CVR), la presión intracraneal, la presión de perfusión cerebral y otros indicadores de la hemodinámica cerebral y la autorregulación.
Mientras que el TCD se ha utilizado ampliamente en entornos de investigación, clínicos y ambulatorios, los estudios diseñados específicamente para examinar el efecto del sueño limitado en la salud del cerebro y el impacto potencial del sexo son escasos.
Por lo tanto, el presente estudio investigará las diferencias específicas del sexo en el flujo sanguíneo cerebral en condiciones de sueño normal y restringido.
Los investigadores realizarán mediciones de CBFV y CVR en dos días separados bajo condiciones experimentales estrictamente controladas.
Este estudio plantea la hipótesis de una mayor velocidad del flujo sanguíneo cerebral matutino después de una noche de sueño normal en comparación con el sueño restringido.
Este estudio plantea además la hipótesis de que el efecto de la restricción del sueño sobre CBFV y CVR será mayor en los hombres que en las mujeres.
Los resultados del presente estudio proporcionarán datos importantes necesarios para desarrollar futuros estudios bien controlados que examinen el impacto de las modificaciones a largo plazo en el ejercicio y/o el sueño sobre la hemodinámica cerebral y, por extensión, el riesgo de eventos cerebrovasculares (es decir,
ataque).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos sanos, de 18 a 45 años de edad, IMC de 18 a 30 kg/m2, no embarazadas, que no amamantan y que no consumen nicotina
Criterio de exclusión:
- cualquier medicamento que se sabe que afecta el sueño, la salud autonómica, metabólica o cardiovascular, tiene antecedentes autoinformados de enfermedad hepática, renal, pulmonar, cardiovascular o neurológica, accidente cerebrovascular o enfermedad neurovascular, trastornos hemorrágicos/de coagulación, apnea del sueño u otros trastornos del sueño , diabetes, antecedentes de alcoholismo o abuso de sustancias, evento cardiovascular importante o procedimiento quirúrgico en los últimos tres meses, o hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Sueño normal
Los participantes dormirán de 7 a 9 horas la noche anterior a la visita del estudio.
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El Doppler transcraneal (TCD) es una herramienta de diagnóstico no invasiva utilizada para estimar la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV), la autorregulación cerebral, la reactividad cerebrovascular (CVR), la presión intracraneal, la presión de perfusión cerebral y otros indicadores de la hemodinámica cerebral y la autorregulación.
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Experimental: Sueño restringido
Los participantes restringirán el sueño a cuatro horas la noche anterior a la visita del estudio.
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El Doppler transcraneal (TCD) es una herramienta de diagnóstico no invasiva utilizada para estimar la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV), la autorregulación cerebral, la reactividad cerebrovascular (CVR), la presión intracraneal, la presión de perfusión cerebral y otros indicadores de la hemodinámica cerebral y la autorregulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Dos días
|
Mayor velocidad del flujo sanguíneo cerebral matutino después de una noche de sueño normal en comparación con sueño restringido
|
Dos días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2097207
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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