- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05920759
Pohlavně specifický vliv omezeného spánku na zdraví mozku
27. října 2023 aktualizováno: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Transkraniální doppler (TCD) je neinvazivní diagnostický nástroj používaný k odhadu rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV), cerebrální autoregulace, cerebrovaskulární reaktivity (CVR), intrakraniálního tlaku, mozkového perfuzního tlaku a dalších ukazatelů mozkové hemodynamiky a autoregulace.
Zatímco TCD se široce používá ve výzkumu, v klinických a ambulantních prostředích, studií speciálně navržených tak, aby zkoumaly účinek omezeného spánku na zdraví mozku a potenciální dopad sexu, je jen málo.
To je problematické z několika výše uvedených důvodů.
Tato studie tedy bude zkoumat pohlavně specifické rozdíly v průtoku krve mozkem za podmínek normálního a omezeného spánku.
Budeme provádět měření CBFV a CVR ve dvou oddělených dnech za přísně kontrolovaných experimentálních podmínek.
Předpokládáme větší ranní rychlost průtoku krve mozkem po noci normálního spánku ve srovnání s omezeným spánkem.
Dále předpokládáme, že účinek omezení spánku na CBFV a CVR bude větší u mužů než u žen.
Výsledky této studie poskytnou důležitá data nezbytná pro vývoj budoucích, dobře kontrolovaných studií zkoumajících dopad dlouhodobých změn cvičení a/nebo spánku na mozkovou hemodynamiku a potažmo riziko cerebrovaskulárních příhod (tj.
mrtvice).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transkraniální Doppler (TCD) je neinvazivní diagnostický nástroj používaný k odhadu rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV), cerebrální autoregulace, cerebrovaskulární reaktivity (CVR), intrakraniálního tlaku, mozkového perfuzního tlaku a dalších ukazatelů mozkové hemodynamiky a autoregulace.
Zatímco TCD se široce používá ve výzkumu, v klinických a ambulantních prostředích, studií speciálně navržených tak, aby zkoumaly účinek omezeného spánku na zdraví mozku a potenciální dopad sexu, je jen málo.
Tato studie tedy bude zkoumat pohlavně specifické rozdíly v průtoku krve mozkem za podmínek normálního a omezeného spánku.
Vyšetřovatelé provedou měření CBFV a CVR ve dvou oddělených dnech za přísně kontrolovaných experimentálních podmínek.
Tato studie předpokládá větší ranní rychlost průtoku krve mozkem po noci normálního spánku ve srovnání s omezeným spánkem.
Tato studie dále předpokládá, že účinek omezení spánku na CBFV a CVR bude větší u mužů než u žen.
Výsledky této studie poskytnou důležitá data nezbytná pro vývoj budoucích, dobře kontrolovaných studií zkoumajících dopad dlouhodobých změn cvičení a/nebo spánku na mozkovou hemodynamiku a potažmo riziko cerebrovaskulárních příhod (tj.
mrtvice).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jill Kanaley, PhD
- Telefonní číslo: 573-882-2519
- E-mail: kanaleyj@missouri.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jackie Limberg, PhD
- Telefonní číslo: 573-882-2420
- E-mail: limbergj@missouri.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- Nábor
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Jill Kanaley, PhD
- Telefonní číslo: 573-882-2519
- E-mail: kanaleyj@missouri.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži a ženy, 18-45 let, BMI 18-30 kg/m2, netěhotní, nekojící a neužívající nikotin
Kritéria vyloučení:
- jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují spánek, autonomní, metabolické nebo kardiovaskulární zdraví, mají v anamnéze jaterní, ledvinové, plicní, kardiovaskulární nebo neurologické onemocnění, mrtvici nebo neurovaskulární onemocnění, poruchy krvácení/srážlivosti, spánkovou apnoe nebo jiné poruchy spánku , diabetes, anamnéza alkoholismu nebo zneužívání návykových látek, závažná kardiovaskulární příhoda nebo chirurgický zákrok během posledních tří měsíců nebo hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Normální spánek
Účastníci budou v noci před studijní návštěvou spát 7-9 hodin.
|
Transkraniální doppler (TCD) je neinvazivní diagnostický nástroj používaný k odhadu rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV), cerebrální autoregulace, cerebrovaskulární reaktivity (CVR), intrakraniálního tlaku, mozkového perfuzního tlaku a dalších ukazatelů mozkové hemodynamiky a autoregulace.
|
Experimentální: Omezený spánek
Účastníci omezí spánek na čtyři hodiny v noci před studijní návštěvou.
|
Transkraniální doppler (TCD) je neinvazivní diagnostický nástroj používaný k odhadu rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV), cerebrální autoregulace, cerebrovaskulární reaktivity (CVR), intrakraniálního tlaku, mozkového perfuzního tlaku a dalších ukazatelů mozkové hemodynamiky a autoregulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost průtoku krve mozkem
Časové okno: Dva dny
|
Větší ranní rychlost průtoku krve mozkem po noci normálního spánku ve srovnání s omezeným spánkem
|
Dva dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2097207
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průtok krve mozkem
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingZatím nenabírámeMrtviceSpojené státy, Španělsko
-
Jiangsu CED Medtech Co., LtdZatím nenabírámeIntrakraniální aneuryzma
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoPlicní Hypertenze | Magnetická rezonance | Echokardiografie | Katetrizace pravého srdce | Plicní arteriální tlakFrancie
-
Organicell Regenerative MedicineDostupnýCovid19 | Syndrom akutní dechové tísně | Koronavirová infekce | SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome)