Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavně specifický vliv omezeného spánku na zdraví mozku

27. října 2023 aktualizováno: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Transkraniální doppler (TCD) je neinvazivní diagnostický nástroj používaný k odhadu rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV), cerebrální autoregulace, cerebrovaskulární reaktivity (CVR), intrakraniálního tlaku, mozkového perfuzního tlaku a dalších ukazatelů mozkové hemodynamiky a autoregulace. Zatímco TCD se široce používá ve výzkumu, v klinických a ambulantních prostředích, studií speciálně navržených tak, aby zkoumaly účinek omezeného spánku na zdraví mozku a potenciální dopad sexu, je jen málo. To je problematické z několika výše uvedených důvodů. Tato studie tedy bude zkoumat pohlavně specifické rozdíly v průtoku krve mozkem za podmínek normálního a omezeného spánku. Budeme provádět měření CBFV a CVR ve dvou oddělených dnech za přísně kontrolovaných experimentálních podmínek. Předpokládáme větší ranní rychlost průtoku krve mozkem po noci normálního spánku ve srovnání s omezeným spánkem. Dále předpokládáme, že účinek omezení spánku na CBFV a CVR bude větší u mužů než u žen. Výsledky této studie poskytnou důležitá data nezbytná pro vývoj budoucích, dobře kontrolovaných studií zkoumajících dopad dlouhodobých změn cvičení a/nebo spánku na mozkovou hemodynamiku a potažmo riziko cerebrovaskulárních příhod (tj. mrtvice).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Transkraniální Doppler (TCD) je neinvazivní diagnostický nástroj používaný k odhadu rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV), cerebrální autoregulace, cerebrovaskulární reaktivity (CVR), intrakraniálního tlaku, mozkového perfuzního tlaku a dalších ukazatelů mozkové hemodynamiky a autoregulace. Zatímco TCD se široce používá ve výzkumu, v klinických a ambulantních prostředích, studií speciálně navržených tak, aby zkoumaly účinek omezeného spánku na zdraví mozku a potenciální dopad sexu, je jen málo. Tato studie tedy bude zkoumat pohlavně specifické rozdíly v průtoku krve mozkem za podmínek normálního a omezeného spánku. Vyšetřovatelé provedou měření CBFV a CVR ve dvou oddělených dnech za přísně kontrolovaných experimentálních podmínek. Tato studie předpokládá větší ranní rychlost průtoku krve mozkem po noci normálního spánku ve srovnání s omezeným spánkem. Tato studie dále předpokládá, že účinek omezení spánku na CBFV a CVR bude větší u mužů než u žen. Výsledky této studie poskytnou důležitá data nezbytná pro vývoj budoucích, dobře kontrolovaných studií zkoumajících dopad dlouhodobých změn cvičení a/nebo spánku na mozkovou hemodynamiku a potažmo riziko cerebrovaskulárních příhod (tj. mrtvice).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • Nábor
        • University of Missouri
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži a ženy, 18-45 let, BMI 18-30 kg/m2, netěhotní, nekojící a neužívající nikotin

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují spánek, autonomní, metabolické nebo kardiovaskulární zdraví, mají v anamnéze jaterní, ledvinové, plicní, kardiovaskulární nebo neurologické onemocnění, mrtvici nebo neurovaskulární onemocnění, poruchy krvácení/srážlivosti, spánkovou apnoe nebo jiné poruchy spánku , diabetes, anamnéza alkoholismu nebo zneužívání návykových látek, závažná kardiovaskulární příhoda nebo chirurgický zákrok během posledních tří měsíců nebo hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Normální spánek
Účastníci budou v noci před studijní návštěvou spát 7-9 hodin.
Transkraniální doppler (TCD) je neinvazivní diagnostický nástroj používaný k odhadu rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV), cerebrální autoregulace, cerebrovaskulární reaktivity (CVR), intrakraniálního tlaku, mozkového perfuzního tlaku a dalších ukazatelů mozkové hemodynamiky a autoregulace.
Experimentální: Omezený spánek
Účastníci omezí spánek na čtyři hodiny v noci před studijní návštěvou.
Transkraniální doppler (TCD) je neinvazivní diagnostický nástroj používaný k odhadu rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV), cerebrální autoregulace, cerebrovaskulární reaktivity (CVR), intrakraniálního tlaku, mozkového perfuzního tlaku a dalších ukazatelů mozkové hemodynamiky a autoregulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost průtoku krve mozkem
Časové okno: Dva dny
Větší ranní rychlost průtoku krve mozkem po noci normálního spánku ve srovnání s omezeným spánkem
Dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2097207

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtok krve mozkem

3
Předplatit