Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzny dla płci wpływ ograniczonego snu na zdrowie mózgu

27 października 2023 zaktualizowane przez: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Doppler przezczaszkowy (TCD) jest nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym służącym do oceny prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV), autoregulacji mózgowej, reaktywności naczyń mózgowych (CVR), ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ciśnienia perfuzji mózgowej oraz innych wskaźników hemodynamiki mózgowej i autoregulacji. Podczas gdy TCD jest szeroko stosowany w badaniach naukowych, klinicznych i ambulatoryjnych, badania zaprojektowane specjalnie w celu zbadania wpływu ograniczonego snu na zdrowie mózgu i potencjalny wpływ seksu są nieliczne. Jest to problematyczne z kilku powodów opisanych powyżej. W związku z tym niniejsze badanie zbada specyficzne dla płci różnice w przepływie krwi w mózgu w warunkach normalnego i ograniczonego snu. Przeprowadzimy pomiary CBFV i CVR przez dwa oddzielne dni w ściśle kontrolowanych warunkach eksperymentalnych. Stawiamy hipotezę, że prędkość przepływu krwi w mózgu rano jest większa po nocy normalnego snu w porównaniu ze snem ograniczonym. Stawiamy ponadto hipotezę, że wpływ ograniczenia snu na CBFV i CVR będzie większy u mężczyzn w porównaniu z kobietami. Wyniki niniejszego badania dostarczą ważnych danych niezbędnych do opracowania przyszłych, dobrze kontrolowanych badań oceniających wpływ długoterminowych modyfikacji ćwiczeń i / lub snu na hemodynamikę mózgu, a co za tym idzie, ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (tj. udar mózgu).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Doppler przezczaszkowy (TCD) jest nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym służącym do oceny prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV), autoregulacji mózgowej, reaktywności naczyń mózgowych (CVR), ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ciśnienia perfuzji mózgowej oraz innych wskaźników hemodynamiki mózgowej i autoregulacji. Podczas gdy TCD jest szeroko stosowany w badaniach naukowych, klinicznych i ambulatoryjnych, badania zaprojektowane specjalnie w celu zbadania wpływu ograniczonego snu na zdrowie mózgu i potencjalny wpływ seksu są nieliczne. W związku z tym niniejsze badanie zbada specyficzne dla płci różnice w przepływie krwi w mózgu w warunkach normalnego i ograniczonego snu. Badacze przeprowadzą pomiary CBFV i CVR przez dwa oddzielne dni w ściśle kontrolowanych warunkach eksperymentalnych. To badanie stawia hipotezę, że prędkość przepływu krwi w mózgu rano jest większa po nocy normalnego snu w porównaniu ze snem ograniczonym. W badaniu tym postawiono hipotezę, że wpływ ograniczenia snu na CBFV i CVR będzie większy u mężczyzn niż u kobiet. Wyniki niniejszego badania dostarczą ważnych danych niezbędnych do opracowania przyszłych, dobrze kontrolowanych badań oceniających wpływ długoterminowych modyfikacji ćwiczeń i / lub snu na hemodynamikę mózgu, a co za tym idzie, ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (tj. udar mózgu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18-45 lat, BMI 18-30 kg/m2, nieciężarni, niekarmiący piersią i niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na sen, układ autonomiczny, metabolizm lub zdrowie układu sercowo-naczyniowego, u których zgłaszano w wywiadzie choroby wątroby, nerek, płuc, układu krążenia lub neurologiczne, udar lub chorobę naczyniowo-nerwową, zaburzenia krzepnięcia krwi, bezdech senny lub inne zaburzenia snu , cukrzyca, historia alkoholizmu lub nadużywania substancji, poważny incydent sercowo-naczyniowy lub zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Normalny sen
W noc poprzedzającą wizytę studyjną uczestnicy będą spać 7-9 godzin.
Doppler przezczaszkowy (TCD) jest nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym służącym do oceny prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV), autoregulacji mózgowej, reaktywności naczyń mózgowych (CVR), ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ciśnienia perfuzji mózgowej oraz innych wskaźników hemodynamiki mózgowej i autoregulacji.
Eksperymentalny: Ograniczony sen
W nocy poprzedzającej wizytę studyjną uczestnicy ograniczą sen do czterech godzin.
Doppler przezczaszkowy (TCD) jest nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym służącym do oceny prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV), autoregulacji mózgowej, reaktywności naczyń mózgowych (CVR), ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ciśnienia perfuzji mózgowej oraz innych wskaźników hemodynamiki mózgowej i autoregulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: Dwa dni
Większa poranna prędkość przepływu krwi w mózgu po nocy normalnego snu w porównaniu ze snem ograniczonym
Dwa dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2097207

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowy przepływ krwi

3
Subskrybuj