- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05920759
Specyficzny dla płci wpływ ograniczonego snu na zdrowie mózgu
27 października 2023 zaktualizowane przez: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Doppler przezczaszkowy (TCD) jest nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym służącym do oceny prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV), autoregulacji mózgowej, reaktywności naczyń mózgowych (CVR), ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ciśnienia perfuzji mózgowej oraz innych wskaźników hemodynamiki mózgowej i autoregulacji.
Podczas gdy TCD jest szeroko stosowany w badaniach naukowych, klinicznych i ambulatoryjnych, badania zaprojektowane specjalnie w celu zbadania wpływu ograniczonego snu na zdrowie mózgu i potencjalny wpływ seksu są nieliczne.
Jest to problematyczne z kilku powodów opisanych powyżej.
W związku z tym niniejsze badanie zbada specyficzne dla płci różnice w przepływie krwi w mózgu w warunkach normalnego i ograniczonego snu.
Przeprowadzimy pomiary CBFV i CVR przez dwa oddzielne dni w ściśle kontrolowanych warunkach eksperymentalnych.
Stawiamy hipotezę, że prędkość przepływu krwi w mózgu rano jest większa po nocy normalnego snu w porównaniu ze snem ograniczonym.
Stawiamy ponadto hipotezę, że wpływ ograniczenia snu na CBFV i CVR będzie większy u mężczyzn w porównaniu z kobietami.
Wyniki niniejszego badania dostarczą ważnych danych niezbędnych do opracowania przyszłych, dobrze kontrolowanych badań oceniających wpływ długoterminowych modyfikacji ćwiczeń i / lub snu na hemodynamikę mózgu, a co za tym idzie, ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (tj.
udar mózgu).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doppler przezczaszkowy (TCD) jest nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym służącym do oceny prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV), autoregulacji mózgowej, reaktywności naczyń mózgowych (CVR), ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ciśnienia perfuzji mózgowej oraz innych wskaźników hemodynamiki mózgowej i autoregulacji.
Podczas gdy TCD jest szeroko stosowany w badaniach naukowych, klinicznych i ambulatoryjnych, badania zaprojektowane specjalnie w celu zbadania wpływu ograniczonego snu na zdrowie mózgu i potencjalny wpływ seksu są nieliczne.
W związku z tym niniejsze badanie zbada specyficzne dla płci różnice w przepływie krwi w mózgu w warunkach normalnego i ograniczonego snu.
Badacze przeprowadzą pomiary CBFV i CVR przez dwa oddzielne dni w ściśle kontrolowanych warunkach eksperymentalnych.
To badanie stawia hipotezę, że prędkość przepływu krwi w mózgu rano jest większa po nocy normalnego snu w porównaniu ze snem ograniczonym.
W badaniu tym postawiono hipotezę, że wpływ ograniczenia snu na CBFV i CVR będzie większy u mężczyzn niż u kobiet.
Wyniki niniejszego badania dostarczą ważnych danych niezbędnych do opracowania przyszłych, dobrze kontrolowanych badań oceniających wpływ długoterminowych modyfikacji ćwiczeń i / lub snu na hemodynamikę mózgu, a co za tym idzie, ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (tj.
udar mózgu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jill Kanaley, PhD
- Numer telefonu: 573-882-2519
- E-mail: kanaleyj@missouri.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jackie Limberg, PhD
- Numer telefonu: 573-882-2420
- E-mail: limbergj@missouri.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- Rekrutacyjny
- University of Missouri
-
Kontakt:
- Jill Kanaley, PhD
- Numer telefonu: 573-882-2519
- E-mail: kanaleyj@missouri.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18-45 lat, BMI 18-30 kg/m2, nieciężarni, niekarmiący piersią i niepalący
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na sen, układ autonomiczny, metabolizm lub zdrowie układu sercowo-naczyniowego, u których zgłaszano w wywiadzie choroby wątroby, nerek, płuc, układu krążenia lub neurologiczne, udar lub chorobę naczyniowo-nerwową, zaburzenia krzepnięcia krwi, bezdech senny lub inne zaburzenia snu , cukrzyca, historia alkoholizmu lub nadużywania substancji, poważny incydent sercowo-naczyniowy lub zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Normalny sen
W noc poprzedzającą wizytę studyjną uczestnicy będą spać 7-9 godzin.
|
Doppler przezczaszkowy (TCD) jest nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym służącym do oceny prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV), autoregulacji mózgowej, reaktywności naczyń mózgowych (CVR), ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ciśnienia perfuzji mózgowej oraz innych wskaźników hemodynamiki mózgowej i autoregulacji.
|
Eksperymentalny: Ograniczony sen
W nocy poprzedzającej wizytę studyjną uczestnicy ograniczą sen do czterech godzin.
|
Doppler przezczaszkowy (TCD) jest nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym służącym do oceny prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV), autoregulacji mózgowej, reaktywności naczyń mózgowych (CVR), ciśnienia wewnątrzczaszkowego, ciśnienia perfuzji mózgowej oraz innych wskaźników hemodynamiki mózgowej i autoregulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prędkość przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: Dwa dni
|
Większa poranna prędkość przepływu krwi w mózgu po nocy normalnego snu w porównaniu ze snem ograniczonym
|
Dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2097207
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mózgowy przepływ krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
University of Illinois at ChicagoZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
Ornim MedicalNieznanyWrodzona Wada Serca | Krążenie mózgowo-naczynioweIzrael
-
Amnio Technology, LLCAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe wrzody kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeNieznanyKarmienie doustne noworodków ludzkich podczas nosowego zabiegu CPAPKanada