- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05920759
Geslachtsspecifiek effect van beperkte slaap op de gezondheid van de hersenen
20 november 2025 bijgewerkt door: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Transcraniële Doppler (TCD) is een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV), cerebrale autoregulatie, cerebrovasculaire reactiviteit (CVR), intracraniale druk, cerebrale perfusiedruk en andere indicatoren van cerebrale hemodynamica en autoregulatie te schatten.
Terwijl TCD op grote schaal wordt gebruikt in onderzoeks-, klinische en ambulante omgevingen, zijn studies die specifiek zijn ontworpen om het effect van beperkte slaap op de gezondheid van de hersenen en de mogelijke impact van seks te onderzoeken, schaars.
Dit is om een aantal hierboven uiteengezette redenen problematisch.
De huidige studie zal dus seksespecifieke verschillen in cerebrale doorbloeding onderzoeken onder omstandigheden van normale en beperkte slaap.
We zullen metingen van CBFV en CVR uitvoeren op twee afzonderlijke dagen onder streng gecontroleerde experimentele omstandigheden.
We veronderstellen een grotere cerebrale bloedstroomsnelheid in de ochtend na een nacht van normale slaap in vergelijking met beperkte slaap.
We veronderstellen verder dat het effect van slaapbeperking op CBFV en CVR groter zal zijn bij mannen dan bij vrouwen.
De resultaten van de huidige studie zullen belangrijke gegevens opleveren die nodig zijn om toekomstige, goed gecontroleerde studies te ontwikkelen die de impact onderzoeken van langetermijnveranderingen in lichaamsbeweging en/of slaap op de cerebrale hemodynamiek en, bij uitbreiding, het risico op cerebrovasculaire gebeurtenissen (d.w.z.
hartinfarct).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transcraniële Doppler (TCD) is een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV), cerebrale autoregulatie, cerebrovasculaire reactiviteit (CVR), intracraniale druk, cerebrale perfusiedruk en andere indicatoren van cerebrale hemodynamica en autoregulatie te schatten.
Terwijl TCD op grote schaal wordt gebruikt in onderzoeks-, klinische en ambulante omgevingen, zijn studies die specifiek zijn ontworpen om het effect van beperkte slaap op de gezondheid van de hersenen en de mogelijke impact van seks te onderzoeken, schaars.
De huidige studie zal dus seksespecifieke verschillen in cerebrale doorbloeding onderzoeken onder omstandigheden van normale en beperkte slaap.
Onderzoekers zullen metingen van CBFV en CVR uitvoeren op twee afzonderlijke dagen onder streng gecontroleerde experimentele omstandigheden.
Deze studie veronderstelt een hogere cerebrale bloedstroomsnelheid in de ochtend na een nacht van normale slaap in vergelijking met beperkte slaap.
Deze studie veronderstelt verder dat het effect van slaapbeperking op CBFV en CVR groter zal zijn bij mannen dan bij vrouwen.
De resultaten van de huidige studie zullen belangrijke gegevens opleveren die nodig zijn om toekomstige, goed gecontroleerde studies te ontwikkelen die de impact onderzoeken van langetermijnveranderingen in lichaamsbeweging en/of slaap op de cerebrale hemodynamiek en, bij uitbreiding, het risico op cerebrovasculaire gebeurtenissen (d.w.z.
hartinfarct).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen en vrouwen, 18-45 jaar, BMI 18-30 kg/m2, niet-zwangeren, niet-borstvoedende en niet-nicotinegebruikers
Uitsluitingscriteria:
- alle medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaap, autonome, metabole of cardiovasculaire gezondheid beïnvloeden, een zelfgerapporteerde geschiedenis hebben van lever-, nier-, long-, cardiovasculaire of neurologische aandoeningen, beroerte of neurovasculaire aandoeningen, bloedings- / stollingsstoornissen, slaapapneu of andere slaapstoornissen diabetes, voorgeschiedenis van alcoholisme of middelenmisbruik, ernstige cardiovasculaire gebeurtenis of chirurgische ingreep in de afgelopen drie maanden, of hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Normale slaap
Deelnemers slapen de nacht voorafgaand aan het studiebezoek 7-9 uur.
|
Transcraniële Doppler (TCD) is een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV), cerebrale autoregulatie, cerebrovasculaire reactiviteit (CVR), intracraniale druk, cerebrale perfusiedruk en andere indicatoren van cerebrale hemodynamica en autoregulatie te schatten.
|
|
Experimenteel: Beperkte slaap
Deelnemers zullen de nacht voorafgaand aan het studiebezoek de slaap beperken tot vier uur.
|
Transcraniële Doppler (TCD) is een niet-invasief diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV), cerebrale autoregulatie, cerebrovasculaire reactiviteit (CVR), intracraniale druk, cerebrale perfusiedruk en andere indicatoren van cerebrale hemodynamica en autoregulatie te schatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale bloedstroomsnelheid
Tijdsspanne: Twee dagen
|
Hogere cerebrale bloedstroomsnelheid in de ochtend na een nacht van normale slaap in vergelijking met beperkte slaap
|
Twee dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2097207
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .