- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05920759
Влияние ограниченного сна на здоровье мозга в зависимости от пола
20 ноября 2025 г. обновлено: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Транскраниальная допплерография (ТКД) является неинвазивным диагностическим инструментом, используемым для оценки скорости мозгового кровотока (CBFV), церебральной ауторегуляции, цереброваскулярной реактивности (CVR), внутричерепного давления, церебрального перфузионного давления, а также других показателей церебральной гемодинамики и ауторегуляции.
В то время как ТКД широко используется в исследованиях, клинических и амбулаторных условиях, исследования, специально предназначенные для изучения влияния ограниченного сна на здоровье мозга и потенциальное влияние секса, немногочисленны.
Это проблематично по ряду причин, изложенных выше.
Таким образом, в настоящем исследовании будут изучены половые различия мозгового кровотока в условиях нормального и ограниченного сна.
Мы проведем измерения CBFV и CVR в два отдельных дня в строго контролируемых экспериментальных условиях.
Мы предполагаем большую утреннюю скорость мозгового кровотока после ночи нормального сна по сравнению с ограниченным сном.
Мы также предполагаем, что влияние ограничения сна на CBFV и CVR будет больше у мужчин по сравнению с женщинами.
Результаты настоящего исследования предоставят важные данные, необходимые для разработки будущих хорошо контролируемых исследований, изучающих влияние долгосрочных изменений в упражнениях и/или сне на церебральную гемодинамику и, соответственно, риск цереброваскулярных событий (т.
гладить).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная допплерография (ТКД) является неинвазивным диагностическим инструментом, используемым для оценки скорости мозгового кровотока (CBFV), церебральной ауторегуляции, цереброваскулярной реактивности (CVR), внутричерепного давления, церебрального перфузионного давления, а также других показателей церебральной гемодинамики и ауторегуляции.
В то время как ТКД широко используется в исследованиях, клинических и амбулаторных условиях, исследования, специально предназначенные для изучения влияния ограниченного сна на здоровье мозга и потенциальное влияние секса, немногочисленны.
Таким образом, в настоящем исследовании будут изучены половые различия мозгового кровотока в условиях нормального и ограниченного сна.
Исследователи проведут измерения CBFV и CVR в два отдельных дня в строго контролируемых экспериментальных условиях.
Это исследование предполагает более высокую утреннюю скорость мозгового кровотока после ночи нормального сна по сравнению с ограниченным сном.
Это исследование также предполагает, что влияние ограничения сна на CBFV и CVR будет больше у мужчин по сравнению с женщинами.
Результаты настоящего исследования предоставят важные данные, необходимые для разработки будущих хорошо контролируемых исследований, изучающих влияние долгосрочных изменений в упражнениях и/или сне на церебральную гемодинамику и, соответственно, риск цереброваскулярных событий (т.
гладить).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- University of Missouri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые мужчины и женщины в возрасте 18–45 лет, ИМТ 18–30 кг/м2, небеременные, не кормящие грудью и не употребляющие никотин.
Критерий исключения:
- любые лекарства, которые, как известно, влияют на сон, вегетативную, метаболическую или сердечно-сосудистую систему, имеют в анамнезе печеночные, почечные, легочные, сердечно-сосудистые или неврологические заболевания, инсульт или нервно-сосудистые заболевания, кровотечения / нарушения свертывания крови, апноэ во сне или другие нарушения сна , диабет, история алкоголизма или злоупотребления психоактивными веществами, серьезное сердечно-сосудистое событие или хирургическое вмешательство в течение последних трех месяцев или гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Нормальный сон
Участники будут спать 7-9 часов в ночь перед исследовательским визитом.
|
Транскраниальная допплерография (ТКД) является неинвазивным диагностическим инструментом, используемым для оценки скорости мозгового кровотока (CBFV), церебральной ауторегуляции, цереброваскулярной реактивности (CVR), внутричерепного давления, церебрального перфузионного давления, а также других показателей церебральной гемодинамики и ауторегуляции.
|
|
Экспериментальный: Ограниченный сон
Участники ограничат сон четырьмя часами в ночь перед исследовательским визитом.
|
Транскраниальная допплерография (ТКД) является неинвазивным диагностическим инструментом, используемым для оценки скорости мозгового кровотока (CBFV), церебральной ауторегуляции, цереброваскулярной реактивности (CVR), внутричерепного давления, церебрального перфузионного давления, а также других показателей церебральной гемодинамики и ауторегуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость мозгового кровотока
Временное ограничение: Два дня
|
Большая утренняя скорость мозгового кровотока после ночи нормального сна по сравнению с ограниченным сном
|
Два дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2097207
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .