Effetto specifico del sesso del sonno limitato sulla salute del cervello
20 novembre 2025 aggiornato da: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Il Doppler transcranico (TCD) è uno strumento diagnostico non invasivo utilizzato per stimare la velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV), l'autoregolazione cerebrale, la reattività cerebrovascolare (CVR), la pressione intracranica, la pressione di perfusione cerebrale e altri indicatori di emodinamica cerebrale e autoregolazione.
Mentre il TCD è stato ampiamente utilizzato nella ricerca, in ambito clinico e ambulatoriale, gli studi specificamente progettati per esaminare l'effetto del sonno limitato sulla salute del cervello e il potenziale impatto del sesso sono scarsi.
Questo è problematico per una serie di motivi sopra descritti.
Pertanto, il presente studio esaminerà le differenze sesso-specifiche nel flusso sanguigno cerebrale in condizioni di sonno normale e limitato.
Condurremo misure di CBFV e CVR in due giorni separati in condizioni sperimentali strettamente controllate.
Ipotizziamo una maggiore velocità del flusso sanguigno cerebrale mattutino dopo una notte di sonno normale rispetto al sonno limitato.
Ipotizziamo inoltre che l'effetto della restrizione del sonno su CBFV e CVR sarà maggiore nei maschi rispetto alle femmine.
I risultati del presente studio forniranno dati importanti necessari per sviluppare futuri studi ben controllati che esaminino l'impatto delle modificazioni a lungo termine dell'esercizio e/o del sonno sull'emodinamica cerebrale e, per estensione, sul rischio di eventi cerebrovascolari (es.
colpo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Doppler transcranico (TCD) è uno strumento diagnostico non invasivo utilizzato per stimare la velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV), l'autoregolazione cerebrale, la reattività cerebrovascolare (CVR), la pressione intracranica, la pressione di perfusione cerebrale e altri indicatori di emodinamica cerebrale e autoregolazione.
Mentre il TCD è stato ampiamente utilizzato nella ricerca, in ambito clinico e ambulatoriale, gli studi specificamente progettati per esaminare l'effetto del sonno limitato sulla salute del cervello e il potenziale impatto del sesso sono scarsi.
Pertanto, il presente studio esaminerà le differenze sesso-specifiche nel flusso sanguigno cerebrale in condizioni di sonno normale e limitato.
Gli investigatori condurranno misure di CBFV e CVR in due giorni separati in condizioni sperimentali strettamente controllate.
Questo studio ipotizza una maggiore velocità del flusso sanguigno cerebrale mattutino dopo una notte di sonno normale rispetto a un sonno ristretto.
Questo studio ipotizza inoltre che l'effetto della restrizione del sonno su CBFV e CVR sarà maggiore nei maschi rispetto alle femmine.
I risultati del presente studio forniranno dati importanti necessari per sviluppare futuri studi ben controllati che esaminino l'impatto delle modificazioni a lungo termine dell'esercizio e/o del sonno sull'emodinamica cerebrale e, per estensione, sul rischio di eventi cerebrovascolari (es.
colpo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti sani, di età compresa tra 18 e 45 anni, BMI 18-30 kg/m2, non in gravidanza, che non allattano e che non fanno uso di nicotina
Criteri di esclusione:
- qualsiasi farmaco noto per influenzare il sonno, la salute autonomica, metabolica o cardiovascolare, ha una storia auto-riferita di malattie epatiche, renali, polmonari, cardiovascolari o neurologiche, ictus o malattie neurovascolari, disturbi della coagulazione/emorragia, apnea notturna o altri disturbi del sonno , diabete, storia di alcolismo o abuso di sostanze, evento cardiovascolare maggiore o intervento chirurgico negli ultimi tre mesi o ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Sonno normale
I partecipanti dormiranno per 7-9 ore la notte prima della visita di studio.
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Il Doppler transcranico (TCD) è uno strumento diagnostico non invasivo utilizzato per stimare la velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV), l'autoregolazione cerebrale, la reattività cerebrovascolare (CVR), la pressione intracranica, la pressione di perfusione cerebrale e altri indicatori di emodinamica cerebrale e autoregolazione.
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Sperimentale: Sonno ristretto
I partecipanti limiteranno il sonno a quattro ore la notte prima della visita di studio.
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Il Doppler transcranico (TCD) è uno strumento diagnostico non invasivo utilizzato per stimare la velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV), l'autoregolazione cerebrale, la reattività cerebrovascolare (CVR), la pressione intracranica, la pressione di perfusione cerebrale e altri indicatori di emodinamica cerebrale e autoregolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Due giorni
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Maggiore velocità del flusso sanguigno cerebrale mattutino dopo una notte di sonno normale rispetto a un sonno ristretto
|
Due giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2097207
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .