- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05920759
Geschlechtsspezifische Auswirkung von eingeschränktem Schlaf auf die Gehirngesundheit
20. November 2025 aktualisiert von: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Der transkranielle Doppler (TCD) ist ein nicht-invasives Diagnoseinstrument zur Schätzung der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit (CBFV), der zerebralen Autoregulation, der zerebrovaskulären Reaktivität (CVR), des intrakraniellen Drucks, des zerebralen Perfusionsdrucks sowie anderer Indikatoren der zerebralen Hämodynamik und Autoregulation.
Während TCD in der Forschung, im klinischen und ambulanten Bereich weithin eingesetzt wird, gibt es nur wenige Studien, die speziell darauf ausgerichtet sind, die Auswirkungen von eingeschränktem Schlaf auf die Gehirngesundheit und mögliche Auswirkungen von Sex zu untersuchen.
Dies ist aus mehreren oben genannten Gründen problematisch.
Daher werden in der vorliegenden Studie geschlechtsspezifische Unterschiede in der Gehirndurchblutung unter normalen und eingeschränkten Schlafbedingungen untersucht.
Wir werden CBFV- und CVR-Messungen an zwei verschiedenen Tagen unter streng kontrollierten experimentellen Bedingungen durchführen.
Wir gehen davon aus, dass nach einer Nacht mit normalem Schlaf die Geschwindigkeit des morgendlichen Blutflusses im Gehirn höher ist als nach einer Nacht mit eingeschränktem Schlaf.
Wir gehen außerdem davon aus, dass die Auswirkung einer Schlafbeschränkung auf CBFV und CVR bei Männern größer sein wird als bei Frauen.
Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden wichtige Daten liefern, die für die Entwicklung künftiger, gut kontrollierter Studien erforderlich sind, in denen die Auswirkungen langfristiger Veränderungen bei Bewegung und/oder Schlaf auf die zerebrale Hämodynamik und damit auch das Risiko für zerebrovaskuläre Ereignisse (d. h.
Schlaganfall).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der transkranielle Doppler (TCD) ist ein nicht-invasives Diagnoseinstrument zur Schätzung der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit (CBFV), der zerebralen Autoregulation, der zerebrovaskulären Reaktivität (CVR), des intrakraniellen Drucks, des zerebralen Perfusionsdrucks sowie anderer Indikatoren der zerebralen Hämodynamik und Autoregulation.
Während TCD in der Forschung, im klinischen und ambulanten Bereich weithin eingesetzt wird, gibt es nur wenige Studien, die speziell darauf ausgerichtet sind, die Auswirkungen von eingeschränktem Schlaf auf die Gehirngesundheit und mögliche Auswirkungen von Sex zu untersuchen.
Daher werden in der vorliegenden Studie geschlechtsspezifische Unterschiede in der Gehirndurchblutung unter normalen und eingeschränkten Schlafbedingungen untersucht.
Die Forscher werden an zwei verschiedenen Tagen unter streng kontrollierten experimentellen Bedingungen CBFV- und CVR-Messungen durchführen.
Diese Studie geht davon aus, dass nach einer Nacht mit normalem Schlaf die Geschwindigkeit des morgendlichen Gehirnblutflusses höher ist als nach einer Nacht mit eingeschränktem Schlaf.
Diese Studie geht außerdem davon aus, dass die Auswirkung einer Schlafbeschränkung auf CBFV und CVR bei Männern größer sein wird als bei Frauen.
Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden wichtige Daten liefern, die für die Entwicklung zukünftiger, gut kontrollierter Studien erforderlich sind, in denen die Auswirkungen langfristiger Veränderungen bei Bewegung und/oder Schlaf auf die zerebrale Hämodynamik und damit auch auf das Risiko für zerebrovaskuläre Ereignisse (d. h.
Schlaganfall).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- University of Missouri
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, BMI 18 bis 30 kg/m2, nicht schwanger, nicht stillend und nicht Nikotinkonsumentinnen
Ausschlusskriterien:
- alle Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf, die vegetative, metabolische oder kardiovaskuläre Gesundheit beeinflussen, wenn Sie in der Vergangenheit Leber-, Nieren-, Lungen-, Herz-Kreislauf- oder neurologische Erkrankungen, Schlaganfall oder neurovaskuläre Erkrankungen, Blutungs-/Gerinnungsstörungen, Schlafapnoe oder andere Schlafstörungen hatten , Diabetes, Alkoholismus oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, schweres kardiovaskuläres Ereignis oder chirurgischer Eingriff innerhalb der letzten drei Monate oder Bluthochdruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Normaler Schlaf
Die Teilnehmer schlafen in der Nacht vor dem Studienbesuch 7–9 Stunden.
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Der transkranielle Doppler (TCD) ist ein nicht-invasives Diagnoseinstrument zur Schätzung der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit (CBFV), der zerebralen Autoregulation, der zerebrovaskulären Reaktivität (CVR), des intrakraniellen Drucks, des zerebralen Perfusionsdrucks sowie anderer Indikatoren der zerebralen Hämodynamik und Autoregulation.
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Experimental: Eingeschränkter Schlaf
Die Teilnehmer beschränken den Schlaf in der Nacht vor dem Studienbesuch auf vier Stunden.
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Der transkranielle Doppler (TCD) ist ein nicht-invasives Diagnoseinstrument zur Schätzung der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit (CBFV), der zerebralen Autoregulation, der zerebrovaskulären Reaktivität (CVR), des intrakraniellen Drucks, des zerebralen Perfusionsdrucks sowie anderer Indikatoren der zerebralen Hämodynamik und Autoregulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: Zwei Tage
|
Höhere morgendliche Gehirndurchblutungsgeschwindigkeit nach einer Nacht mit normalem Schlaf im Vergleich zu eingeschränktem Schlaf
|
Zwei Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2097207
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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