- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05920759
Efeito específico do sexo do sono restrito na saúde do cérebro
20 de novembro de 2025 atualizado por: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
O Doppler transcraniano (TCD) é uma ferramenta diagnóstica não invasiva usada para estimar a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV), autorregulação cerebral, reatividade cerebrovascular (CVR), pressão intracraniana, pressão de perfusão cerebral, bem como outros indicadores de hemodinâmica cerebral e autorregulação.
Embora o TCD tenha sido amplamente utilizado em pesquisas, clínicas e ambulatórios, estudos especificamente projetados para examinar o efeito do sono limitado na saúde do cérebro e o impacto potencial do sexo são escassos.
Isso é problemático por vários motivos descritos acima.
Assim, o presente estudo investigará as diferenças sexo-específicas no fluxo sanguíneo cerebral em condições de sono normal e restrito.
Faremos medições de CBFV e CVR em dois dias separados sob condições experimentais rigidamente controladas.
Nossa hipótese é maior velocidade do fluxo sanguíneo cerebral matinal após uma noite de sono normal em comparação com o sono restrito.
Além disso, hipotetizamos que o efeito da restrição do sono no CBFV e CVR será maior em homens em comparação com mulheres.
Os resultados do presente estudo fornecerão dados importantes necessários para desenvolver estudos futuros bem controlados que examinem o impacto de modificações de longo prazo no exercício e/ou sono na hemodinâmica cerebral e, por extensão, risco de eventos cerebrovasculares (ou seja,
AVC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Doppler transcraniano (TCD) é uma ferramenta diagnóstica não invasiva usada para estimar a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV), autorregulação cerebral, reatividade cerebrovascular (CVR), pressão intracraniana, pressão de perfusão cerebral, bem como outros indicadores de hemodinâmica cerebral e autorregulação.
Embora o TCD tenha sido amplamente utilizado em pesquisas, clínicas e ambulatórios, estudos especificamente projetados para examinar o efeito do sono limitado na saúde do cérebro e o impacto potencial do sexo são escassos.
Assim, o presente estudo investigará as diferenças sexo-específicas no fluxo sanguíneo cerebral em condições de sono normal e restrito.
Os investigadores realizarão medições de CBFV e CVR em dois dias separados sob condições experimentais rigorosamente controladas.
Este estudo hipotetiza maior velocidade do fluxo sanguíneo cerebral matinal após uma noite de sono normal em comparação com sono restrito.
Este estudo levanta a hipótese de que o efeito da restrição do sono no CBFV e CVR será maior em homens em comparação com mulheres.
Os resultados do presente estudo fornecerão dados importantes necessários para desenvolver estudos futuros bem controlados que examinem o impacto de modificações de longo prazo no exercício e/ou sono na hemodinâmica cerebral e, por extensão, risco de eventos cerebrovasculares (ou seja,
AVC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos saudáveis, 18-45 anos de idade, IMC 18-30 kg/m2, não grávidas, não amamentando e não usuários de nicotina
Critério de exclusão:
- qualquer medicamento conhecido por afetar a saúde do sono, autonômica, metabólica ou cardiovascular, história autorrelatada de doença hepática, renal, pulmonar, cardiovascular ou neurológica, acidente vascular cerebral ou doença neurovascular, distúrbios de sangramento/coagulação, apneia do sono ou outros distúrbios do sono , diabetes, histórico de alcoolismo ou abuso de substâncias, evento cardiovascular importante ou procedimento cirúrgico nos últimos três meses ou hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Sono normal
Os participantes dormirão de 7 a 9 horas na noite anterior à visita do estudo.
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O Doppler transcraniano (TCD) é uma ferramenta diagnóstica não invasiva usada para estimar a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV), autorregulação cerebral, reatividade cerebrovascular (CVR), pressão intracraniana, pressão de perfusão cerebral, bem como outros indicadores de hemodinâmica cerebral e autorregulação.
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Experimental: Sono restrito
Os participantes restringirão o sono a quatro horas na noite anterior à visita do estudo.
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O Doppler transcraniano (TCD) é uma ferramenta diagnóstica não invasiva usada para estimar a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV), autorregulação cerebral, reatividade cerebrovascular (CVR), pressão intracraniana, pressão de perfusão cerebral, bem como outros indicadores de hemodinâmica cerebral e autorregulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Dois dias
|
Maior velocidade do fluxo sanguíneo cerebral matinal após uma noite de sono normal em comparação com sono restrito
|
Dois dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2097207
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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