- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05920759
Kjønnsspesifikk effekt av begrenset søvn på hjernens helse
20. november 2025 oppdatert av: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Transkraniell Doppler (TCD) er et ikke-invasivt diagnostisk verktøy som brukes til å estimere cerebral blodstrømningshastighet (CBFV), cerebral autoregulering, cerebrovaskulær reaktivitet (CVR), intrakranielt trykk, cerebralt perfusjonstrykk samt andre indikatorer på cerebral hemodynamikk og autoregulering.
Mens TCD har blitt mye brukt i forskning, kliniske og polikliniske omgivelser, er studier spesielt utviklet for å undersøke effekten av begrenset søvn på hjernehelsen og potensiell innvirkning av sex sparsomme.
Dette er problematisk av flere grunner som er skissert ovenfor.
Dermed vil denne studien undersøke kjønnsspesifikke forskjeller i cerebral blodstrøm under forhold med normal og begrenset søvn.
Vi vil gjennomføre målinger av CBFV og CVR på to separate dager under tett kontrollerte eksperimentelle forhold.
Vi antar høyere blodstrømshastighet i hjernen om morgenen etter en natt med normal søvn sammenlignet med begrenset søvn.
Vi antar videre at effekten av søvnrestriksjon på CBFV og CVR vil være større hos menn sammenlignet med kvinner.
Resultatene fra denne studien vil gi viktige data som er nødvendige for å utvikle fremtidige, godt kontrollerte studier som undersøker virkningen av langsiktige modifikasjoner i trening og/eller søvn på cerebral hemodynamikk og, i forlengelsen, risikoen for cerebrovaskulære hendelser (dvs.
slag).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transkraniell Doppler (TCD) er et ikke-invasivt diagnostisk verktøy som brukes til å estimere cerebral blodstrømningshastighet (CBFV), cerebral autoregulering, cerebrovaskulær reaktivitet (CVR), intrakranielt trykk, cerebralt perfusjonstrykk samt andre indikatorer på cerebral hemodynamikk og autoregulering.
Mens TCD har blitt mye brukt i forskning, kliniske og polikliniske omgivelser, er studier spesielt utviklet for å undersøke effekten av begrenset søvn på hjernehelsen og potensiell innvirkning av sex sparsomme.
Dermed vil denne studien undersøke kjønnsspesifikke forskjeller i cerebral blodstrøm under forhold med normal og begrenset søvn.
Etterforskere vil gjennomføre målinger av CBFV og CVR på to separate dager under tett kontrollerte eksperimentelle forhold.
Denne studien antar høyere blodstrømshastighet om morgenen etter en natt med normal søvn sammenlignet med begrenset søvn.
Denne studien antar videre at effekten av søvnrestriksjon på CBFV og CVR vil være større hos menn sammenlignet med kvinner.
Resultatene fra denne studien vil gi viktige data som er nødvendige for å utvikle fremtidige, godt kontrollerte studier som undersøker virkningen av langsiktige modifikasjoner i trening og/eller søvn på cerebral hemodynamikk og, i forlengelsen, risikoen for cerebrovaskulære hendelser (dvs.
slag).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn og kvinner, 18-45 år, BMI 18-30 kg/m2, ikke-gravide, ikke-ammende og ikke-nikotinbrukere
Ekskluderingskriterier:
- alle medisiner som er kjent for å påvirke søvn, autonom, metabolsk eller kardiovaskulær helse, har en selvrapportert historie med lever-, nyre-, lunge-, kardiovaskulær eller nevrologisk sykdom, hjerneslag eller nevrovaskulær sykdom, blødnings-/koagulasjonsforstyrrelser, søvnapné eller andre søvnforstyrrelser , diabetes, historie med alkoholisme eller rusmisbruk, alvorlig kardiovaskulær hendelse eller kirurgisk inngrep i løpet av de siste tre månedene, eller hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Normal søvn
Deltakerne vil sove i 7-9 timer natten før studiebesøket.
|
Transkraniell Doppler (TCD) er et ikke-invasivt diagnostisk verktøy som brukes til å estimere cerebral blodstrømningshastighet (CBFV), cerebral autoregulering, cerebrovaskulær reaktivitet (CVR), intrakranielt trykk, cerebralt perfusjonstrykk samt andre indikatorer på cerebral hemodynamikk og autoregulering.
|
|
Eksperimentell: Begrenset søvn
Deltakerne vil begrense søvnen til fire timer natten før studiebesøket.
|
Transkraniell Doppler (TCD) er et ikke-invasivt diagnostisk verktøy som brukes til å estimere cerebral blodstrømningshastighet (CBFV), cerebral autoregulering, cerebrovaskulær reaktivitet (CVR), intrakranielt trykk, cerebralt perfusjonstrykk samt andre indikatorer på cerebral hemodynamikk og autoregulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral blodstrømhastighet
Tidsramme: To dager
|
Større cerebral blodstrømningshastighet om morgenen etter en natt med normal søvn sammenlignet med begrenset søvn
|
To dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2097207
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .