- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, presepsiini ja parodontiitti
STREM-1:n, sTREM-2:n, presepsiinin ja sen yhteyden parodontiittiin vertailu: satunnaistettu kontrolloitu kolmisokkoutettu klinikkatutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata syljen sTREM-1-, sTREM-2-, presepsiinitasoja ja sTREM-1/sTREM-2-suhdetta osallistujilla, joilla on parodontiitti tai ei.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on syljen sTREM-1:n, sTREM-2:n, presepsiinitasojen, sTREM-1/sTREM-2 -suhteen ja parodontiitin välinen yhteys.
Osallistujat antavat sylkinäytteet ilman väliintuloa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka etenee syklisesti aktiivisine ja passiivisine kuukauteineen ja joka voi johtaa iensäikeiden tuhoutumiseen, keuhkorakkuloiden resorptioon ja sitä seuraavaan hampaiden menetykseen levittämällä ikenestä alkanutta tulehdusta kudoksiin. hampaan tukeminen bakteerien vaikutuksesta. Sairaus liittyy läheisesti moniin systeemisiin tiloihin. Näitä tiloja ovat diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten sairaudet, synnytyksen komplikaatiot, raskaus, murrosikä.
sTREM-1, TREM-1:n liukoinen muoto, joka johtuu tämän reseptorin solunulkoisen osan MMP:n (matriksimetalloproteinaasin) pilkkomisesta, tunnistettiin vuonna 2004. Suurempia sTREM-1-pitoisuuksia havaittiin parodontiittipotilaiden ikenen crevicular nesteessä (GCF) ja syljessä, ja ne korreloivat tiettyjen periodontaalisten kliinisten parametrien kanssa (plakkiindeksi [PlI], ienindeksi [GI], PPD tai kliinisen kiinnittymisen menetys [CAL]). . Makrofagit syntetisoivat myös TREM-2:ta, toista TREM-perheen jäsentä, ja yhdessä sen reseptorin, DNAX-aktivoivan 12 kDa:n proteiinin (DAP12) kanssa se toimii estämään proinflammatorista vastetta. Alustavat tutkimukset TREM-2:lla mikrogliasoluissa osoittivat, että sillä on tärkeä rooli TNF-a- ja IL-6-tasojen suppressoinnissa. Presepsiinin erittymisen on raportoitu stimuloivana monosyyttien fagosytoosia. Siksi presepsiinin tunnistaminen on ennustettavissa jopa terveillä ei-infektoivilla yksilöillä. Presepsiinin konseptissa ehdotetaan, että sen tasojen tulisi olla mitattavissa ei-infektoivilla yksilöillä, lisättävä bakteeri-infektioiden varhaisia vaiheita ja että sen tasojen tulisi olla riippuvaisia synnynnäisen immuuni-induktion intensiteetistä.
Oppimateriaalina on 70 aikuista henkilöä, jotka hakivat Atatürkin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitokselle eri syistä {1. ryhmä (H): periodontaalisesti terveet yksilöt, ryhmä 2 (P): yksilöt, joilla on parodontiitti}. Osallistujilta otetaan sylkinäytteet ilman parodontaalista interventiota. sTREM-1, sTREM-2, presepsiinitasoja tutkitaan.
Tämän tutkimuksen tavoite; arvioida syljen sTREM-1, sTREM-2, presepsiinitasoja ja sTREM-1/sTREM-2 -suhdetta parodontiittipotilaiden sylkinäytteissä vertaamalla niitä terveisiin kontrolleihin ja tutkia yhteyttä parodontiitti- tai yksinkertainen sairauden aktiivisuuden merkki näiden löydösten valossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240_
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöillä ei saa olla mitään systeemistä sairautta, joka saattaa vaatia tai ei välttämättä tarvita lääkitystä, mukaan lukien sylkirauhasten sairaudet, eikä varsinkaan kilpirauhasen sairaudet.
- Henkilöitä ei ole hoidettu jatkuvasti tulehduskipulääkkeillä, antioksidanteilla tai vastaavilla lääkkeillä viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt ovat saaneet parodontaalihoitoa vasta 6 kuukautta sitten,
- Yksilöillä tulee olla vähintään 14 hammasta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 3 parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus, kuten sydän- ja verisuonitauti, diabetes, verenpainetauti, kilpirauhasen sairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus/imettäminen
- Lääkitys mistä tahansa syystä
- Tupakoitsija/tupakan käyttäjä
- Jos sinulla on jokin muu parodontaalinen sairaus kuin parodontiitti
- sinulla on krooninen tulehdussairaus (COPD, astma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
osallistujat, joilla ei ole parodontiittia
|
ei väliintuloa
Muut nimet:
|
|
parodontiitti
osallistujat, joilla on vaiheen 3 parodontiitti
|
ei väliintuloa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sTREM-1, sTREM-2, presepsiini
Aikaikkuna: 0-1 tuntia diagnoosista
|
sTREM-1, sTREM-2, Presepsiinitasot syljessä
|
0-1 tuntia diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- atauniperio3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .