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sTREM-1, sTREM-2, presepsina y periodontitis

29 de enero de 2024 actualizado por: Didem OZKAL EMINOGLU, Ataturk University

Comparación de sTREM-1, sTREM-2, presepsina y su asociación con la periodontitis: un estudio clínico aleatorizado, controlado y a ciegas

El objetivo de este estudio observacional es comparar los niveles de sTREM-1, sTREM-2, presepsina en saliva y la relación sTREM-1/sTREM-2 de participantes con/sin periodontitis.

La pregunta principal que pretende responder es si existe una relación entre sTREM-1, sTREM-2, niveles de presepsina en saliva, relación sTREM-1/sTREM-2 y periodontitis.

Los participantes darán muestras de saliva sin ninguna intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica con un curso cíclico con períodos activos y pasivos, que puede provocar la destrucción de las fibras gingivales, la reabsorción del hueso alveolar y la posterior pérdida de dientes, al propagar el evento inflamatorio que comenzó en la encía a los tejidos. sosteniendo el diente como resultado de los efectos de las bacterias. La enfermedad está estrechamente asociada con muchas condiciones sistémicas. Estas condiciones incluyen diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias, complicaciones de nacimiento, embarazo, pubertad.

sTREM-1, la forma soluble de TREM-1 resultante de la escisión por MMP (matriz metaloproteinasa) de la porción extracelular de este receptor, se identificó en 2004. Se observaron concentraciones más altas de sTREM-1 en el fluido crevicular gingival (GCF) y la saliva de pacientes con periodontitis y se correlacionaron con ciertos parámetros clínicos periodontales (índice de placa [PlI], índice gingival [GI], PPD o pérdida de inserción clínica [CAL]) . TREM-2, otro miembro de la familia TREM, también es sintetizado por macrófagos y junto con su receptor, la proteína activadora de DNAX de 12 kDa (DAP12), funciona para suprimir la respuesta proinflamatoria. Los estudios iniciales con TREM-2 en células de microglía demostraron que desempeña un papel importante en la supresión de los niveles de TNF-α e IL-6. La secreción de presepsina ha sido reportada como un estímulo de la fagocitosis de los monocitos. Por lo tanto, el reconocimiento de presepsina es predecible incluso en individuos sanos no infecciosos. El concepto de presepsina propone que sus niveles deberían ser medibles en individuos no infecciosos, aumentar los primeros pasos de las infecciones bacterianas y sus niveles deberían depender de la intensidad de la inducción inmunitaria innata.

El material de estudio será de 70 personas adultas que solicitaron ingreso a la Facultad de Odontología de la Universidad de Atatürk, Departamento de Periodoncia por diferentes razones {1. grupo (H): individuos periodontalmente sanos, grupo 2 (P): individuos con periodontitis}. Se recogerán muestras de saliva de los participantes sin ninguna intervención periodontal. Se estudiarán los niveles de sTREM-1, sTREM-2 y presepsina.

El objetivo de este estudio; evaluar los niveles de saliva sTREM-1, sTREM-2, presepsina y la relación sTREM-1/sTREM-2 en muestras de saliva de pacientes con periodontitis comparándolas con controles sanos, e investigar la asociación en la patogenia de la periodontitis o una marcador simple de la actividad de la enfermedad a la luz de estos hallazgos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo, 25240_
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

personas que se refirieron a la Universidad de Atatürk, Departamento de Periodoncia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas no deben tener ninguna enfermedad sistémica que pueda o no requerir medicación, incluidas las patologías de las glándulas salivales, y no particularmente las patologías de los órganos tiroideos.
  • Los individuos no han sido tratados continuamente con medicamentos antiinflamatorios, antioxidantes o similares en los últimos 6 meses,
  • Los individuos no han recibido tratamiento periodontal hasta hace 6 meses,
  • Las personas deben tener al menos 14 dientes.
  • Pacientes diagnosticados con periodontitis estadio 3

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad sistémica como cardiovascular, diabetes, hipertensión, patologías de órganos tiroideos, insuficiencia renal crónica
  • Estar embarazada/amamantando
  • Estar tomando medicamentos por cualquier motivo.
  • Ser fumador/usuario de tabaco
  • Tener otra enfermedad periodontal que no sea periodontitis
  • Tener una enfermedad inflamatoria crónica (EPOC, asma)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable
participantes sin periodontitis
Sin intervención
Otros nombres:
  • periodontitis
  • saludable
periodontitis
participantes con periodontitis en etapa 3
Sin intervención
Otros nombres:
  • periodontitis
  • saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sTREM-1, sTREM-2, presepsina
Periodo de tiempo: 0-1 horas del diagnóstico
sTREM-1, sTREM-2, niveles de presepsina en saliva
0-1 horas del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • atauniperio3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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