- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, presepsina y periodontitis
Comparación de sTREM-1, sTREM-2, presepsina y su asociación con la periodontitis: un estudio clínico aleatorizado, controlado y a ciegas
El objetivo de este estudio observacional es comparar los niveles de sTREM-1, sTREM-2, presepsina en saliva y la relación sTREM-1/sTREM-2 de participantes con/sin periodontitis.
La pregunta principal que pretende responder es si existe una relación entre sTREM-1, sTREM-2, niveles de presepsina en saliva, relación sTREM-1/sTREM-2 y periodontitis.
Los participantes darán muestras de saliva sin ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica con un curso cíclico con períodos activos y pasivos, que puede provocar la destrucción de las fibras gingivales, la reabsorción del hueso alveolar y la posterior pérdida de dientes, al propagar el evento inflamatorio que comenzó en la encía a los tejidos. sosteniendo el diente como resultado de los efectos de las bacterias. La enfermedad está estrechamente asociada con muchas condiciones sistémicas. Estas condiciones incluyen diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias, complicaciones de nacimiento, embarazo, pubertad.
sTREM-1, la forma soluble de TREM-1 resultante de la escisión por MMP (matriz metaloproteinasa) de la porción extracelular de este receptor, se identificó en 2004. Se observaron concentraciones más altas de sTREM-1 en el fluido crevicular gingival (GCF) y la saliva de pacientes con periodontitis y se correlacionaron con ciertos parámetros clínicos periodontales (índice de placa [PlI], índice gingival [GI], PPD o pérdida de inserción clínica [CAL]) . TREM-2, otro miembro de la familia TREM, también es sintetizado por macrófagos y junto con su receptor, la proteína activadora de DNAX de 12 kDa (DAP12), funciona para suprimir la respuesta proinflamatoria. Los estudios iniciales con TREM-2 en células de microglía demostraron que desempeña un papel importante en la supresión de los niveles de TNF-α e IL-6. La secreción de presepsina ha sido reportada como un estímulo de la fagocitosis de los monocitos. Por lo tanto, el reconocimiento de presepsina es predecible incluso en individuos sanos no infecciosos. El concepto de presepsina propone que sus niveles deberían ser medibles en individuos no infecciosos, aumentar los primeros pasos de las infecciones bacterianas y sus niveles deberían depender de la intensidad de la inducción inmunitaria innata.
El material de estudio será de 70 personas adultas que solicitaron ingreso a la Facultad de Odontología de la Universidad de Atatürk, Departamento de Periodoncia por diferentes razones {1. grupo (H): individuos periodontalmente sanos, grupo 2 (P): individuos con periodontitis}. Se recogerán muestras de saliva de los participantes sin ninguna intervención periodontal. Se estudiarán los niveles de sTREM-1, sTREM-2 y presepsina.
El objetivo de este estudio; evaluar los niveles de saliva sTREM-1, sTREM-2, presepsina y la relación sTREM-1/sTREM-2 en muestras de saliva de pacientes con periodontitis comparándolas con controles sanos, e investigar la asociación en la patogenia de la periodontitis o una marcador simple de la actividad de la enfermedad a la luz de estos hallazgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240_
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas no deben tener ninguna enfermedad sistémica que pueda o no requerir medicación, incluidas las patologías de las glándulas salivales, y no particularmente las patologías de los órganos tiroideos.
- Los individuos no han sido tratados continuamente con medicamentos antiinflamatorios, antioxidantes o similares en los últimos 6 meses,
- Los individuos no han recibido tratamiento periodontal hasta hace 6 meses,
- Las personas deben tener al menos 14 dientes.
- Pacientes diagnosticados con periodontitis estadio 3
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad sistémica como cardiovascular, diabetes, hipertensión, patologías de órganos tiroideos, insuficiencia renal crónica
- Estar embarazada/amamantando
- Estar tomando medicamentos por cualquier motivo.
- Ser fumador/usuario de tabaco
- Tener otra enfermedad periodontal que no sea periodontitis
- Tener una enfermedad inflamatoria crónica (EPOC, asma)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saludable
participantes sin periodontitis
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Sin intervención
Otros nombres:
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periodontitis
participantes con periodontitis en etapa 3
|
Sin intervención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sTREM-1, sTREM-2, presepsina
Periodo de tiempo: 0-1 horas del diagnóstico
|
sTREM-1, sTREM-2, niveles de presepsina en saliva
|
0-1 horas del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- atauniperio3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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