- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, Preresepsin og Parodontitis
Sammenligning af sTREM-1, sTREM-2, Presepsin og dets sammenhæng med parodontitis: En randomiseret kontrolleret tre-blindet klinikundersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne spyt sTREM-1, sTREM-2, Presepsin niveauer og sTREM-1/sTREM-2 forholdet mellem deltagere med/uden paradentose.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, at der er en sammenhæng mellem spyt sTREM-1, sTREM-2, Presepsin niveauer, sTREM-1/sTREM-2 ratio og paradentose.
Deltagerne vil give spytprøver uden nogen intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er en kronisk, inflammatorisk sygdom med et cyklisk forløb med aktive og passive perioder, som kan resultere i ødelæggelse af tandkødsfibre, resorption af alveolær knogle og efterfølgende tandtab, ved at sprede den inflammatoriske hændelse, der startede i tandkødet, til vævene understøtter tanden som følge af virkningerne af bakterier. Sygdommen er tæt forbundet med mange systemiske tilstande. Disse tilstande omfatter diabetes, hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme, fødselskomplikationer, graviditet, pubertet.
sTREM-1, den opløselige form af TREM-1, der stammer fra spaltningen med MMP (matrix metalloproteinase) af den ekstracellulære del af denne receptor, blev identificeret i 2004. Højere koncentrationer af sTREM-1 blev noteret i tandkødscrevikulær væske (GCF) og spyt fra patienter med parodontitis og korrelerede med visse periodontale kliniske parametre (Plaque Index [PlI], Gingival Index [GI], PPD eller klinisk tilknytningstab [CAL]) . TREM-2, et andet medlem af TREM-familien, syntetiseres også af makrofager og fungerer sammen med dets receptor, DNAX-aktiverende protein på 12 kDa (DAP12), til at undertrykke det proinflammatoriske respons. Indledende undersøgelser med TREM-2 i mikrogliaceller viste, at det spiller en vigtig rolle i at undertrykke TNF-α og IL-6 niveauer. Sekretionen af presepsin er blevet rapporteret som en stimulans af monocytter fagocytose. Derfor er genkendelse af presepsin forudsigelig selv hos raske ikke-infektiøse individer. Konceptet for presepsin foreslår, at dets niveauer skal kunne måles i ikke-infektiøse individer, øge de tidlige trin af bakterielle infektioner, og dets niveauer skal være afhængige af intensiteten af den medfødte immuninduktion.
Undersøgelsesmaterialet vil være 70 voksne personer, som har søgt ind på Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Parodontology af forskellige årsager {1. gruppe (H): parodontalt raske individer, gruppe 2 (P): individer med paradentose}. Spytprøver vil blive indsamlet fra deltagerne uden nogen periodontal intervention. sTREM-1, sTREM-2, Presepsin niveauer vil blive undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse; at evaluere spyt sTREM-1, sTREM-2, Presepsin niveauer og sTREM-1/sTREM-2 forhold i spytprøverne fra patienter med parodontitis ved at sammenligne dem med raske kontroller, og at undersøge sammenhængen i patogenesen af paradentose eller en simpel markør for sygdomsaktivitet i lyset af disse fund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25240_
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individer bør ikke have nogen systemisk sygdom, der kan eller måske ikke kræver medicin, herunder spytkirtelpatologier, og ikke specielt skjoldbruskkirtelorganpatologier.
- Personer er ikke blevet kontinuerligt behandlet med antiinflammatoriske, antioxidanter eller lignende lægemidler i de sidste 6 måneder,
- Enkeltpersoner har ikke modtaget paradentosebehandling før for 6 måneder siden,
- Personer skal have mindst 14 tænder
- Patienter diagnosticeret med fase 3 paradentose
Ekskluderingskriterier:
- At have en systemisk sygdom såsom kardiovaskulær, diabetes, hypertension, skjoldbruskkirtelorganpatologier, kronisk nyresvigt
- At være gravid/ammende
- At være på medicin af en eller anden grund
- At være ryger/tobaksbruger
- At have en anden paradentosesygdom end paradentose
- At have en kronisk inflammatorisk sygdom (KOL, astma)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
deltagere uden paradentose
|
intet indgreb
Andre navne:
|
|
paradentose
deltagere med fase-3 paradentose
|
intet indgreb
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sTREM-1, sTREM-2, Preresepsin
Tidsramme: 0-1 time efter diagnosen
|
sTREM-1, sTREM-2, Presepsin niveauer i spyt
|
0-1 time efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- atauniperio3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet