- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, Presepsina e Periodontite
Comparação de sTREM-1, sTREM-2, Presepsina e sua associação com a periodontite: um estudo clínico randomizado controlado de três cegos
O objetivo deste estudo observacional é comparar os níveis de saliva sTREM-1, sTREM-2, Presepsina e a relação sTREM-1/sTREM-2 de participantes com/sem periodontite.
A principal questão que pretende responder é se existe uma relação entre saliva sTREM-1, sTREM-2, níveis de Presepsina, relação sTREM-1/sTREM-2 e periodontite.
Os participantes fornecerão amostras de saliva sem qualquer intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crônica com curso cíclico com períodos ativos e passivos, podendo resultar na destruição das fibras gengivais, reabsorção do osso alveolar e consequente perda dentária, por espalhar o evento inflamatório iniciado na gengiva para os tecidos sustentando o dente como resultado dos efeitos das bactérias. A doença está intimamente associada a muitas condições sistêmicas. Essas condições incluem diabetes, doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, complicações no parto, gravidez, puberdade.
O sTREM-1, forma solúvel do TREM-1 resultante da clivagem pela MMP (metaloproteinase de matriz) da porção extracelular desse receptor, foi identificado em 2004. Concentrações mais altas de sTREM-1 foram observadas no fluido crevicular gengival (GCF) e na saliva de pacientes com periodontite e correlacionadas com certos parâmetros clínicos periodontais (Índice de placa [PlI], Índice gengival [GI], PPD ou perda de inserção clínica [CAL]) . O TREM-2, outro membro da família TREM, também é sintetizado por macrófagos e, juntamente com seu receptor, a proteína ativadora de DNAX de 12 kDa (DAP12), atua na supressão da resposta pró-inflamatória. Estudos iniciais com TREM-2 em células da microglia mostraram que ele desempenha um papel importante na supressão dos níveis de TNF-α e IL-6. A secreção de presepsina tem sido relatada como um estímulo da fagocitose de monócitos. Portanto, o reconhecimento da presepsina é previsível mesmo em indivíduos não-infecciosos saudáveis. O conceito de presepsina propõe que seus níveis sejam mensuráveis em indivíduos não-infecciosos, aumentem os estágios iniciais de infecções bacterianas e que seus níveis sejam dependentes da intensidade da indução imune inata.
O material de estudo será de 70 indivíduos adultos que se inscreveram na Faculdade de Odontologia da Universidade Atatürk, Departamento de Periodontologia por diferentes motivos {1. grupo (H): indivíduos periodontalmente saudáveis, grupo 2 (P): indivíduos com periodontite}. Amostras de saliva serão coletadas dos participantes sem qualquer intervenção periodontal. Os níveis de sTREM-1, sTREM-2 e Presepsina serão estudados.
O objetivo deste estudo; avaliar os níveis de sTREM-1, sTREM-2, Presepsina e a relação sTREM-1/sTREM-2 da saliva em amostras de saliva de pacientes com periodontite, comparando-os com controles saudáveis, e investigar a associação na patogênese da periodontite ou uma simples marcador de atividade da doença à luz desses achados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru, 25240_
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos não devem ter nenhuma doença sistêmica que possa ou não requerer medicação, incluindo patologias das glândulas salivares e não particularmente patologias dos órgãos da tireoide.
- Os indivíduos não receberam tratamento contínuo com anti-inflamatórios, antioxidantes ou similares nos últimos 6 meses,
- Os indivíduos não receberam tratamento periodontal até 6 meses atrás,
- Os indivíduos devem ter pelo menos 14 dentes
- Pacientes diagnosticados com periodontite estágio 3
Critério de exclusão:
- Ter uma doença sistêmica, como cardiovascular, diabetes, hipertensão, patologias da tireóide, insuficiência renal crônica
- Estar grávida/amamentando
- Estar em uso de medicamentos por qualquer motivo
- Ser fumante/usuário de tabaco
- Ter outra doença periodontal além da periodontite
- Ter uma doença inflamatória crônica (DPOC, asma)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Saudável
participantes sem periodontite
|
nenhuma intervenção
Outros nomes:
|
periodontite
participantes com periodontite estágio 3
|
nenhuma intervenção
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sTREM-1, sTREM-2, Presepsina
Prazo: 0-1 horas do diagnóstico
|
sTREM-1, sTREM-2, níveis de Presepsina na saliva
|
0-1 horas do diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- atauniperio3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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