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sTREM-1, sTREM-2, Presepsina e Periodontite

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Didem OZKAL EMINOGLU, Ataturk University

Comparação de sTREM-1, sTREM-2, Presepsina e sua associação com a periodontite: um estudo clínico randomizado controlado de três cegos

O objetivo deste estudo observacional é comparar os níveis de saliva sTREM-1, sTREM-2, Presepsina e a relação sTREM-1/sTREM-2 de participantes com/sem periodontite.

A principal questão que pretende responder é se existe uma relação entre saliva sTREM-1, sTREM-2, níveis de Presepsina, relação sTREM-1/sTREM-2 e periodontite.

Os participantes fornecerão amostras de saliva sem qualquer intervenção

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crônica com curso cíclico com períodos ativos e passivos, podendo resultar na destruição das fibras gengivais, reabsorção do osso alveolar e consequente perda dentária, por espalhar o evento inflamatório iniciado na gengiva para os tecidos sustentando o dente como resultado dos efeitos das bactérias. A doença está intimamente associada a muitas condições sistêmicas. Essas condições incluem diabetes, doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, complicações no parto, gravidez, puberdade.

O sTREM-1, forma solúvel do TREM-1 resultante da clivagem pela MMP (metaloproteinase de matriz) da porção extracelular desse receptor, foi identificado em 2004. Concentrações mais altas de sTREM-1 foram observadas no fluido crevicular gengival (GCF) e na saliva de pacientes com periodontite e correlacionadas com certos parâmetros clínicos periodontais (Índice de placa [PlI], Índice gengival [GI], PPD ou perda de inserção clínica [CAL]) . O TREM-2, outro membro da família TREM, também é sintetizado por macrófagos e, juntamente com seu receptor, a proteína ativadora de DNAX de 12 kDa (DAP12), atua na supressão da resposta pró-inflamatória. Estudos iniciais com TREM-2 em células da microglia mostraram que ele desempenha um papel importante na supressão dos níveis de TNF-α e IL-6. A secreção de presepsina tem sido relatada como um estímulo da fagocitose de monócitos. Portanto, o reconhecimento da presepsina é previsível mesmo em indivíduos não-infecciosos saudáveis. O conceito de presepsina propõe que seus níveis sejam mensuráveis ​​em indivíduos não-infecciosos, aumentem os estágios iniciais de infecções bacterianas e que seus níveis sejam dependentes da intensidade da indução imune inata.

O material de estudo será de 70 indivíduos adultos que se inscreveram na Faculdade de Odontologia da Universidade Atatürk, Departamento de Periodontologia por diferentes motivos {1. grupo (H): indivíduos periodontalmente saudáveis, grupo 2 (P): indivíduos com periodontite}. Amostras de saliva serão coletadas dos participantes sem qualquer intervenção periodontal. Os níveis de sTREM-1, sTREM-2 e Presepsina serão estudados.

O objetivo deste estudo; avaliar os níveis de sTREM-1, sTREM-2, Presepsina e a relação sTREM-1/sTREM-2 da saliva em amostras de saliva de pacientes com periodontite, comparando-os com controles saudáveis, e investigar a associação na patogênese da periodontite ou uma simples marcador de atividade da doença à luz desses achados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru, 25240_
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

indivíduos que se referiram à Universidade Atatürk, Departamento de Periodontologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos não devem ter nenhuma doença sistêmica que possa ou não requerer medicação, incluindo patologias das glândulas salivares e não particularmente patologias dos órgãos da tireoide.
  • Os indivíduos não receberam tratamento contínuo com anti-inflamatórios, antioxidantes ou similares nos últimos 6 meses,
  • Os indivíduos não receberam tratamento periodontal até 6 meses atrás,
  • Os indivíduos devem ter pelo menos 14 dentes
  • Pacientes diagnosticados com periodontite estágio 3

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença sistêmica, como cardiovascular, diabetes, hipertensão, patologias da tireóide, insuficiência renal crônica
  • Estar grávida/amamentando
  • Estar em uso de medicamentos por qualquer motivo
  • Ser fumante/usuário de tabaco
  • Ter outra doença periodontal além da periodontite
  • Ter uma doença inflamatória crônica (DPOC, asma)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
participantes sem periodontite
nenhuma intervenção
Outros nomes:
  • periodontite
  • saudável
periodontite
participantes com periodontite estágio 3
nenhuma intervenção
Outros nomes:
  • periodontite
  • saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sTREM-1, sTREM-2, Presepsina
Prazo: 0-1 horas do diagnóstico
sTREM-1, sTREM-2, níveis de Presepsina na saliva
0-1 horas do diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • atauniperio3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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