- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, Preresepsin og Periodontitt
Sammenligning av sTREM-1, sTREM-2, Presepsin og dets assosiasjon med periodontitt: En randomisert kontrollert tre-blindet klinikkstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne spytt sTREM-1, sTREM-2, Presepsin nivåer og sTREM-1/sTREM-2 forholdet mellom deltakere med/uten periodontitt.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er at det er en sammenheng mellom spytt sTREM-1, sTREM-2, Presepsin-nivåer, sTREM-1/sTREM-2-forhold og periodontitt.
Deltakerne vil gi spyttprøver uten inngrep
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en kronisk, inflammatorisk sykdom med et syklisk forløp med aktive og passive perioder, som kan resultere i ødeleggelse av gingivalfibre, resorpsjon av alveolært bein og påfølgende tanntap, ved å spre den inflammatoriske hendelsen som startet i gingiva til vevet. støtte tannen som følge av virkningene av bakterier. Sykdommen er nært forbundet med mange systemiske tilstander. Disse tilstandene inkluderer diabetes, hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer, fødselskomplikasjoner, graviditet, pubertet.
sTREM-1, den løselige formen av TREM-1 som er et resultat av spaltningen av MMP (matrisemetalloproteinase) av den ekstracellulære delen av denne reseptoren, ble identifisert i 2004. Høyere konsentrasjoner av sTREM-1 ble notert i gingival crevicular væske (GCF) og spytt fra pasienter med periodontitt og korrelerte med visse periodontale kliniske parametere (Plaque Index [PlI], Gingival Index [GI], PPD eller klinisk tilknytningstap [CAL]) . TREM-2, et annet medlem av TREM-familien, syntetiseres også av makrofager og fungerer sammen med sin reseptor, DNAX-aktiverende protein på 12 kDa (DAP12), for å undertrykke den proinflammatoriske responsen. Innledende studier med TREM-2 i mikrogliaceller viste at det spiller en viktig rolle i å undertrykke TNF-α og IL-6 nivåer. Sekresjonen av presepsin har blitt rapportert som en stimulans av monocytter fagocytose. Derfor er gjenkjennelse av presepsin forutsigbar selv hos friske ikke-infeksiøse individer. Konseptet for presepsin foreslår at nivåene skal være målbare hos ikke-infeksiøse individer, øke de tidlige trinnene av bakterielle infeksjoner, og nivåene bør være avhengige av intensiteten av den medfødte immuninduksjonen.
Studiematerialet vil være 70 voksne individer som har søkt til Atatürk University Fakultet for odontologi, Institutt for periodontologi av forskjellige grunner {1. gruppe (H): periodontalt friske individer, gruppe 2 (P): individer med periodontitt}. Spyttprøver vil bli samlet inn fra deltakerne uten noen periodontal intervensjon. sTREM-1, sTREM-2, Preresepsin nivåer vil bli studert.
Målet med denne studien; å evaluere spytt sTREM-1, sTREM-2, Presepsin-nivåer og sTREM-1/sTREM-2-forhold i spyttprøvene til pasienter med periodontitt ved å sammenligne dem med friske kontroller, og å undersøke sammenhengen i patogenesen av periodontitt eller en enkel markør for sykdomsaktivitet i lys av disse funnene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240_
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner bør ikke ha noen systemisk sykdom som kan eller ikke krever medisinering, inkludert spyttkjertelpatologier, og ikke spesielt skjoldbruskkjertelorganpatologier.
- Enkeltpersoner har ikke blitt kontinuerlig behandlet med antiinflammatoriske, antioksidanter eller lignende legemidler de siste 6 månedene,
- Enkeltpersoner har ikke fått periodontal behandling før for 6 måneder siden,
- Enkeltpersoner må ha minst 14 tenner
- Pasienter diagnostisert med stadium 3 periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en systemisk sykdom som kardiovaskulær, diabetes, hypertensjon, skjoldbruskorganpatologier, kronisk nyresvikt
- Å være gravid/ammer
- Å være på medisiner uansett grunn
- Å være røyker/tobakksbruker
- Å ha en annen periodontal sykdom enn periodontitt
- Å ha en kronisk inflammatorisk sykdom (KOLS, astma)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunn
deltakere uten periodontitt
|
ingen inngrep
Andre navn:
|
periodontitt
deltakere med stadium 3 periodontitt
|
ingen inngrep
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sTREM-1, sTREM-2, Preresepsin
Tidsramme: 0-1 time etter diagnosen
|
sTREM-1, sTREM-2, Preresepsinnivåer i spytt
|
0-1 time etter diagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- atauniperio3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering