- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, presepsin a parodontitida
Srovnání sTREM-1, sTREM-2, Presepsinu a jeho asociace s parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná tříslepá klinická studie
Cílem této observační studie je porovnat hladiny sTREM-1, sTREM-2, presepsinu ve slinách a poměr sTREM-1/sTREM-2 účastníků s/bez parodontitidy.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je vztah mezi sTREM-1, sTREM-2, hladinami presepsinu, poměrem sTREM-1/sTREM-2 a parodontitidou.
Účastníci bez jakéhokoli zásahu podají vzorky slin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění s cyklickým průběhem s aktivními a pasivními periodami, které může vyústit v destrukci dásňových vláken, resorpci alveolární kosti a následnou ztrátu zubů rozšířením zánětlivého děje, který začal v gingivě, do tkání. podpora zubu v důsledku působení bakterií. Onemocnění je úzce spojeno s mnoha systémovými stavy. Mezi tyto stavy patří cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění dýchacích cest, porodní komplikace, těhotenství, puberta.
sTREM-1, rozpustná forma TREM-1, která je výsledkem štěpení extracelulární části tohoto receptoru MMP (matrix metaloproteináza), byla identifikována v roce 2004. Vyšší koncentrace sTREM-1 byly zaznamenány v gingivální křevikulární tekutině (GCF) a slinách pacientů s parodontitidou a korelovaly s určitými periodontálními klinickými parametry (Plaque Index [PlI], Gingival Index [GI], PPD nebo klinická ztráta přilnutí [CAL]). . TREM-2, další člen rodiny TREM, je také syntetizován makrofágy a spolu s jeho receptorem, proteinem aktivujícím DNAX o velikosti 12 kDa (DAP12), funguje tak, že potlačuje prozánětlivou odpověď. Počáteční studie s TREM-2 v mikrogliových buňkách ukázaly, že hraje důležitou roli při potlačování hladin TNF-α a IL-6. Sekrece presepsinu byla hlášena jako stimul fagocytózy monocytů. Proto je rozpoznání presepsinu předvídatelné i u zdravých neinfekčních jedinců. Koncepce presepsinu navrhuje, že jeho hladiny by měly být měřitelné u neinfekčních jedinců, měly by zvýšit časné kroky bakteriálních infekcí a jeho hladiny by měly být závislé na intenzitě indukce přirozené imunity.
Studijní materiál bude 70 dospělých jedinců, kteří se z různých důvodů přihlásili na Fakultu zubního lékařství Atatürkovy univerzity, Ústav parodontologie {1. skupina (H): periodontálně zdraví jedinci, skupina 2 (P): jedinci s parodontitidou}. Vzorky slin budou účastníkům odebrány bez jakéhokoli parodontálního zásahu. Budou studovány hladiny sTREM-1, sTREM-2, presepsinu.
Cílem této studie; vyhodnotit hladiny sTREM-1, sTREM-2, presepsinu a poměr sTREM-1/sTREM-2 ve vzorcích slin pacientů s parodontitidou jejich porovnáním se zdravými kontrolami a prozkoumat souvislost v patogenezi parodontitidy nebo jednoduchý marker aktivity onemocnění ve světle těchto zjištění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240_
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci by neměli mít žádné systémové onemocnění, které může nebo nemusí vyžadovat medikaci, včetně patologií slinných žláz a zvláště patologií orgánů štítné žlázy.
- Jednotlivci nebyli v posledních 6 měsících nepřetržitě léčeni protizánětlivými, antioxidačními nebo podobnými léky,
- Jedinci podstoupili léčbu parodontu až před 6 měsíci,
- Jednotlivci musí mít alespoň 14 zubů
- Pacienti s diagnózou paradentózy stupně 3
Kritéria vyloučení:
- Máte systémové onemocnění, jako je kardiovaskulární systém, diabetes, hypertenze, patologie orgánů štítné žlázy, chronické selhání ledvin
- Být těhotná/kojit
- Být na lécích z jakéhokoli důvodu
- Být kuřák/uživatel tabáku
- Máte jiné onemocnění parodontu než parodontitidu
- s chronickým zánětlivým onemocněním (CHOPN, astma)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
účastníci bez parodontitidy
|
žádný zásah
Ostatní jména:
|
|
paradentóza
účastníci s paradentózou stupně 3
|
žádný zásah
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sTREM-1, sTREM-2, Presepsin
Časové okno: 0-1 hodina diagnózy
|
sTREM-1, sTREM-2, hladiny presepsinu ve slinách
|
0-1 hodina diagnózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- atauniperio3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy