Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

sTREM-1, sTREM-2, presepsin a parodontitida

29. ledna 2024 aktualizováno: Didem OZKAL EMINOGLU, Ataturk University

Srovnání sTREM-1, sTREM-2, Presepsinu a jeho asociace s parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná tříslepá klinická studie

Cílem této observační studie je porovnat hladiny sTREM-1, sTREM-2, presepsinu ve slinách a poměr sTREM-1/sTREM-2 účastníků s/bez parodontitidy.

Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je vztah mezi sTREM-1, sTREM-2, hladinami presepsinu, poměrem sTREM-1/sTREM-2 a parodontitidou.

Účastníci bez jakéhokoli zásahu podají vzorky slin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění s cyklickým průběhem s aktivními a pasivními periodami, které může vyústit v destrukci dásňových vláken, resorpci alveolární kosti a následnou ztrátu zubů rozšířením zánětlivého děje, který začal v gingivě, do tkání. podpora zubu v důsledku působení bakterií. Onemocnění je úzce spojeno s mnoha systémovými stavy. Mezi tyto stavy patří cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění dýchacích cest, porodní komplikace, těhotenství, puberta.

sTREM-1, rozpustná forma TREM-1, která je výsledkem štěpení extracelulární části tohoto receptoru MMP (matrix metaloproteináza), byla identifikována v roce 2004. Vyšší koncentrace sTREM-1 byly zaznamenány v gingivální křevikulární tekutině (GCF) a slinách pacientů s parodontitidou a korelovaly s určitými periodontálními klinickými parametry (Plaque Index [PlI], Gingival Index [GI], PPD nebo klinická ztráta přilnutí [CAL]). . TREM-2, další člen rodiny TREM, je také syntetizován makrofágy a spolu s jeho receptorem, proteinem aktivujícím DNAX o velikosti 12 kDa (DAP12), funguje tak, že potlačuje prozánětlivou odpověď. Počáteční studie s TREM-2 v mikrogliových buňkách ukázaly, že hraje důležitou roli při potlačování hladin TNF-α a IL-6. Sekrece presepsinu byla hlášena jako stimul fagocytózy monocytů. Proto je rozpoznání presepsinu předvídatelné i u zdravých neinfekčních jedinců. Koncepce presepsinu navrhuje, že jeho hladiny by měly být měřitelné u neinfekčních jedinců, měly by zvýšit časné kroky bakteriálních infekcí a jeho hladiny by měly být závislé na intenzitě indukce přirozené imunity.

Studijní materiál bude 70 dospělých jedinců, kteří se z různých důvodů přihlásili na Fakultu zubního lékařství Atatürkovy univerzity, Ústav parodontologie {1. skupina (H): periodontálně zdraví jedinci, skupina 2 (P): jedinci s parodontitidou}. Vzorky slin budou účastníkům odebrány bez jakéhokoli parodontálního zásahu. Budou studovány hladiny sTREM-1, sTREM-2, presepsinu.

Cílem této studie; vyhodnotit hladiny sTREM-1, sTREM-2, presepsinu a poměr sTREM-1/sTREM-2 ve vzorcích slin pacientů s parodontitidou jejich porovnáním se zdravými kontrolami a prozkoumat souvislost v patogenezi parodontitidy nebo jednoduchý marker aktivity onemocnění ve světle těchto zjištění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan, 25240_
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

jednotlivci, kteří odkazovali na Atatürkovu univerzitu, oddělení parodontologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci by neměli mít žádné systémové onemocnění, které může nebo nemusí vyžadovat medikaci, včetně patologií slinných žláz a zvláště patologií orgánů štítné žlázy.
  • Jednotlivci nebyli v posledních 6 měsících nepřetržitě léčeni protizánětlivými, antioxidačními nebo podobnými léky,
  • Jedinci podstoupili léčbu parodontu až před 6 měsíci,
  • Jednotlivci musí mít alespoň 14 zubů
  • Pacienti s diagnózou paradentózy stupně 3

Kritéria vyloučení:

  • Máte systémové onemocnění, jako je kardiovaskulární systém, diabetes, hypertenze, patologie orgánů štítné žlázy, chronické selhání ledvin
  • Být těhotná/kojit
  • Být na lécích z jakéhokoli důvodu
  • Být kuřák/uživatel tabáku
  • Máte jiné onemocnění parodontu než parodontitidu
  • s chronickým zánětlivým onemocněním (CHOPN, astma)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
účastníci bez parodontitidy
žádný zásah
Ostatní jména:
  • paradentóza
  • zdravý
paradentóza
účastníci s paradentózou stupně 3
žádný zásah
Ostatní jména:
  • paradentóza
  • zdravý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sTREM-1, sTREM-2, Presepsin
Časové okno: 0-1 hodina diagnózy
sTREM-1, sTREM-2, hladiny presepsinu ve slinách
0-1 hodina diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • atauniperio3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit