- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, Presepsine et Parodontite
Comparaison de sTREM-1, sTREM-2, de la présepsine et de son association avec la parodontite : une étude clinique randomisée contrôlée en trois aveugles
Le but de cette étude observationnelle est de comparer la salive sTREM-1, sTREM-2, les niveaux de Presepsine et le rapport sTREM-1/sTREM-2 des participants avec/sans parodontite.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la relation entre la salive sTREM-1, sTREM-2, les niveaux de présepsine, le rapport sTREM-1/sTREM-2 et la parodontite.
Les participants donneront des échantillons de salive sans aucune intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique avec une évolution cyclique avec des périodes actives et passives, qui peut entraîner la destruction des fibres gingivales, la résorption de l'os alvéolaire et la perte subséquente des dents, en propageant l'événement inflammatoire qui a commencé dans la gencive aux tissus. soutenant la dent en raison des effets des bactéries. La maladie est étroitement associée à de nombreuses affections systémiques. Ces conditions comprennent le diabète, les maladies cardiovasculaires, les maladies respiratoires, les complications à la naissance, la grossesse, la puberté.
sTREM-1, la forme soluble de TREM-1 résultant du clivage par la MMP (matrice métalloprotéinase) de la partie extracellulaire de ce récepteur, a été identifié en 2004. Des concentrations plus élevées de sTREM-1 ont été notées dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et la salive de patients atteints de parodontite et corrélées avec certains paramètres cliniques parodontaux (indice de plaque [PlI], indice gingival [GI], PPD ou perte d'attache clinique [CAL]) . TREM-2, un autre membre de la famille TREM, est également synthétisé par les macrophages et, avec son récepteur, la protéine activatrice DNAX de 12 kDa (DAP12), fonctionne pour supprimer la réponse pro-inflammatoire. Les études initiales avec TREM-2 dans les cellules microgliales ont montré qu'il joue un rôle important dans la suppression des taux de TNF-α et d'IL-6. La sécrétion de présepsine a été rapportée comme un stimulus de la phagocytose des monocytes. Par conséquent, la reconnaissance de la presepsine est prévisible même chez les individus sains non infectieux. Le concept de la présepsine propose que ses niveaux soient mesurables chez les individus non infectieux, augmentent les premières étapes des infections bactériennes et que ses niveaux soient dépendants de l'intensité de l'induction immunitaire innée.
Le matériel d'étude sera composé de 70 adultes qui ont postulé à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Atatürk, Département de parodontologie pour différentes raisons {1. groupe (H) : individus parodontalement sains, groupe 2 (P) : individus atteints de parodontite}. Des échantillons de salive seront prélevés sur les participants sans aucune intervention parodontale. sTREM-1, sTREM-2, les niveaux de Presepsin seront étudiés.
Le but de cette étude; évaluer les taux salivaires de sTREM-1, sTREM-2, de présepsine et le rapport sTREM-1/sTREM-2 dans les échantillons de salive de patients atteints de parodontite en les comparant à des témoins sains, et étudier l'association dans la pathogenèse de la parodontite ou d'une marqueur simple de l'activité de la maladie à la lumière de ces résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25240_
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ne doivent avoir aucune maladie systémique nécessitant ou non des médicaments, y compris les pathologies des glandes salivaires, et pas particulièrement les pathologies des organes thyroïdiens.
- Les personnes n'ont pas été traitées de manière continue avec des anti-inflammatoires, des antioxydants ou des médicaments similaires au cours des 6 derniers mois,
- Les personnes n'ont reçu de traitement parodontal qu'il y a 6 mois,
- Les individus doivent avoir au moins 14 dents
- Patients diagnostiqués avec une parodontite de stade 3
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie systémique telle que cardiovasculaire, diabète, hypertension, pathologies des organes thyroïdiens, insuffisance rénale chronique
- Être enceinte/allaiter
- Prendre des médicaments pour quelque raison que ce soit
- Être fumeur/consommateur de tabac
- Avoir une autre maladie parodontale autre que la parodontite
- Avoir une maladie inflammatoire chronique (BPCO, asthme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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En bonne santé
participants sans parodontite
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aucune intervention
Autres noms:
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parodontite
participants atteints de parodontite de stade 3
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aucune intervention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sTREM-1, sTREM-2, Présepsine
Délai: 0-1 heures du diagnostic
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sTREM-1, sTREM-2, taux de présepsine dans la salive
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0-1 heures du diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- atauniperio3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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