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sTREM-1, sTREM-2, Presepsine et Parodontite

29 janvier 2024 mis à jour par: Didem OZKAL EMINOGLU, Ataturk University

Comparaison de sTREM-1, sTREM-2, de la présepsine et de son association avec la parodontite : une étude clinique randomisée contrôlée en trois aveugles

Le but de cette étude observationnelle est de comparer la salive sTREM-1, sTREM-2, les niveaux de Presepsine et le rapport sTREM-1/sTREM-2 des participants avec/sans parodontite.

La principale question à laquelle il vise à répondre est la relation entre la salive sTREM-1, sTREM-2, les niveaux de présepsine, le rapport sTREM-1/sTREM-2 et la parodontite.

Les participants donneront des échantillons de salive sans aucune intervention

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique avec une évolution cyclique avec des périodes actives et passives, qui peut entraîner la destruction des fibres gingivales, la résorption de l'os alvéolaire et la perte subséquente des dents, en propageant l'événement inflammatoire qui a commencé dans la gencive aux tissus. soutenant la dent en raison des effets des bactéries. La maladie est étroitement associée à de nombreuses affections systémiques. Ces conditions comprennent le diabète, les maladies cardiovasculaires, les maladies respiratoires, les complications à la naissance, la grossesse, la puberté.

sTREM-1, la forme soluble de TREM-1 résultant du clivage par la MMP (matrice métalloprotéinase) de la partie extracellulaire de ce récepteur, a été identifié en 2004. Des concentrations plus élevées de sTREM-1 ont été notées dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et la salive de patients atteints de parodontite et corrélées avec certains paramètres cliniques parodontaux (indice de plaque [PlI], indice gingival [GI], PPD ou perte d'attache clinique [CAL]) . TREM-2, un autre membre de la famille TREM, est également synthétisé par les macrophages et, avec son récepteur, la protéine activatrice DNAX de 12 kDa (DAP12), fonctionne pour supprimer la réponse pro-inflammatoire. Les études initiales avec TREM-2 dans les cellules microgliales ont montré qu'il joue un rôle important dans la suppression des taux de TNF-α et d'IL-6. La sécrétion de présepsine a été rapportée comme un stimulus de la phagocytose des monocytes. Par conséquent, la reconnaissance de la presepsine est prévisible même chez les individus sains non infectieux. Le concept de la présepsine propose que ses niveaux soient mesurables chez les individus non infectieux, augmentent les premières étapes des infections bactériennes et que ses niveaux soient dépendants de l'intensité de l'induction immunitaire innée.

Le matériel d'étude sera composé de 70 adultes qui ont postulé à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Atatürk, Département de parodontologie pour différentes raisons {1. groupe (H) : individus parodontalement sains, groupe 2 (P) : individus atteints de parodontite}. Des échantillons de salive seront prélevés sur les participants sans aucune intervention parodontale. sTREM-1, sTREM-2, les niveaux de Presepsin seront étudiés.

Le but de cette étude; évaluer les taux salivaires de sTREM-1, sTREM-2, de présepsine et le rapport sTREM-1/sTREM-2 dans les échantillons de salive de patients atteints de parodontite en les comparant à des témoins sains, et étudier l'association dans la pathogenèse de la parodontite ou d'une marqueur simple de l'activité de la maladie à la lumière de ces résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie, 25240_
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les personnes qui se sont référées à l'Université Atatürk, Département de parodontologie

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes ne doivent avoir aucune maladie systémique nécessitant ou non des médicaments, y compris les pathologies des glandes salivaires, et pas particulièrement les pathologies des organes thyroïdiens.
  • Les personnes n'ont pas été traitées de manière continue avec des anti-inflammatoires, des antioxydants ou des médicaments similaires au cours des 6 derniers mois,
  • Les personnes n'ont reçu de traitement parodontal qu'il y a 6 mois,
  • Les individus doivent avoir au moins 14 dents
  • Patients diagnostiqués avec une parodontite de stade 3

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie systémique telle que cardiovasculaire, diabète, hypertension, pathologies des organes thyroïdiens, insuffisance rénale chronique
  • Être enceinte/allaiter
  • Prendre des médicaments pour quelque raison que ce soit
  • Être fumeur/consommateur de tabac
  • Avoir une autre maladie parodontale autre que la parodontite
  • Avoir une maladie inflammatoire chronique (BPCO, asthme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé
participants sans parodontite
aucune intervention
Autres noms:
  • parodontite
  • en bonne santé
parodontite
participants atteints de parodontite de stade 3
aucune intervention
Autres noms:
  • parodontite
  • en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sTREM-1, sTREM-2, Présepsine
Délai: 0-1 heures du diagnostic
sTREM-1, sTREM-2, taux de présepsine dans la salive
0-1 heures du diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • atauniperio3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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