sTREM-1, sTREM-2, Presepsin és Parodontitis
Az sTREM-1, az sTREM-2, a Presepsin és a parodontózissal való kapcsolatának összehasonlítása: Randomizált, kontrollált háromvak klinikai vizsgálat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a nyál sTREM-1, sTREM-2, presepsin szintjének és sTREM-1/sTREM-2 arányának összehasonlítása a parodontitisben szenvedő/nem szenvedő résztvevők körében.
A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, az, hogy van-e kapcsolat a nyál sTREM-1, sTREM-2, presepsin szintje, sTREM-1/sTREM-2 aránya és a parodontitis között.
A résztvevők beavatkozás nélkül nyálmintát adnak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontitis egy krónikus, gyulladásos, ciklikus lefolyású, aktív és passzív periódusokkal járó betegség, amely a fogínyben kiinduló gyulladás szövetekre terjesztésével az ínyrostok pusztulását, az alveoláris csont felszívódását, majd a fogak elvesztését eredményezheti. a fog megtámasztása a baktériumok hatására. A betegség szorosan összefügg számos szisztémás állapottal. Ilyen állapotok közé tartozik a cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, légúti betegségek, születési szövődmények, terhesség, pubertás.
Az sTREM-1-et, a TREM-1 oldható formáját, amely e receptor extracelluláris részének MMP (mátrix metalloproteináz) általi hasításából származik, 2004-ben azonosították. Magasabb sTREM-1-koncentrációt figyeltek meg a parodontitisben szenvedő betegek gingiva crevicularis folyadékában (GCF) és nyálában, és ez korrelált bizonyos periodontális klinikai paraméterekkel (Plaque Index [PlI], Gingival Index [GI], PPD vagy klinikai tapadásvesztés [CAL]). . A TREM-2-t, a TREM család egy másik tagját szintén makrofágok szintetizálják, és a receptorával, a 12 kDa-os DNSX-aktiváló fehérjével (DAP12) együtt a proinflammatorikus válasz elnyomására szolgál. A TREM-2 mikroglia sejtekben végzett kezdeti vizsgálatok azt mutatták, hogy fontos szerepet játszik a TNF-α és IL-6 szint elnyomásában. A preszepszin szekréciójáról a monociták fagocitózisának stimulusaként számoltak be. Ezért a preszepzin felismerése még egészséges, nem fertőző egyénekben is megjósolható. A presepsin koncepciója azt javasolja, hogy szintje mérhető legyen nem fertőző egyénekben, növelje a bakteriális fertőzések korai lépéseit, és szintje függjön a veleszületett immunindukció intenzitásától.
A tananyag 70 felnőtt személyből áll, akik különböző okokból jelentkeztek az Atatürk Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Tanszékére {1. csoport (H): parodontálisan egészséges egyének, 2. csoport (P): parodontitisben szenvedők}. A résztvevőktől nyálmintát veszünk fogágyi beavatkozás nélkül. A sTREM-1, sTREM-2, Presepsin szinteket tanulmányozni fogják.
A tanulmány célja; értékelni a nyál sTREM-1, sTREM-2, presepsin szintjét és sTREM-1/sTREM-2 arányát parodontitisben szenvedő betegek nyálmintáiban, összehasonlítva azokat egészséges kontrollokkal, valamint megvizsgálni a parodontitis patogenezisében, ill. a betegség aktivitásának egyszerű markere ezen eredmények fényében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25240_
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyéneknek nem lehetnek olyan szisztémás betegségei, amelyek esetleg gyógyszeres kezelést igényelnek, vagy nem, beleértve a nyálmirigy-patológiákat, és nem különösebben pajzsmirigy-szervi patológiákat.
- Az elmúlt 6 hónapban nem kezeltek folyamatosan gyulladáscsökkentő, antioxidáns vagy hasonló gyógyszerekkel,
- Az egyének 6 hónappal ezelőttig nem részesültek parodontális kezelésben,
- Az egyéneknek legalább 14 foga kell legyen
- 3. stádiumú parodontitissel diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegség, például szív- és érrendszeri, cukorbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigy-szervi betegségek, krónikus veseelégtelenség
- Terhesség/szoptatás
- Bármilyen okból gyógyszeres kezelés
- Dohányzó/dohányfogyasztó
- Ha a parodontitistől eltérő fogágybetegségben szenved
- Krónikus gyulladásos betegsége (COPD, asztma)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges
parodontitis nélküli résztvevők
|
nincs beavatkozás
Más nevek:
|
|
parodontitis
stádiumú parodontitisben szenvedők
|
nincs beavatkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sTREM-1, sTREM-2, Presepsin
Időkeret: 0-1 óra a diagnózistól
|
sTREM-1, sTREM-2, Presepsin szint a nyálban
|
0-1 óra a diagnózistól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- atauniperio3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .