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sTREM-1, sTREM-2, presepsina e parodontite

29 gennaio 2024 aggiornato da: Didem OZKAL EMINOGLU, Ataturk University

Confronto tra sTREM-1, sTREM-2, presepsina e la sua associazione con la parodontite: uno studio clinico randomizzato controllato in tre ciechi

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la saliva sTREM-1, sTREM-2, i livelli di presepsina e il rapporto sTREM-1/sTREM-2 dei partecipanti con/senza parodontite.

La domanda principale a cui intende rispondere è che esiste una relazione tra saliva sTREM-1, sTREM-2, livelli di presepsina, rapporto sTREM-1/sTREM-2 e parodontite.

I partecipanti forniranno campioni di saliva senza alcun intervento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica con un decorso ciclico con periodi attivi e passivi, che può provocare la distruzione delle fibre gengivali, il riassorbimento dell'osso alveolare e la successiva perdita dei denti, diffondendo ai tessuti l'evento infiammatorio che ha avuto inizio nella gengiva sostenere il dente a causa degli effetti dei batteri. La malattia è strettamente associata a molte condizioni sistemiche. Queste condizioni includono diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, complicazioni alla nascita, gravidanza, pubertà.

sTREM-1, la forma solubile di TREM-1 risultante dalla scissione da parte di MMP (matrix metalloproteinase) della porzione extracellulare di questo recettore, è stata identificata nel 2004. Concentrazioni più elevate di sTREM-1 sono state osservate nel liquido crevicolare gengivale (GCF) e nella saliva di pazienti con parodontite e correlate con alcuni parametri clinici parodontali (indice di placca [PlI], indice gengivale [GI], PPD o perdita di attacco clinico [CAL]) . TREM-2, un altro membro della famiglia TREM, è anch'esso sintetizzato dai macrofagi e insieme al suo recettore, la proteina attivante il DNAX di 12 kDa (DAP12), funziona per sopprimere la risposta proinfiammatoria. Gli studi iniziali con TREM-2 nelle cellule della microglia hanno dimostrato che svolge un ruolo importante nella soppressione dei livelli di TNF-α e IL-6. La secrezione di presepsina è stata segnalata come stimolo della fagocitosi dei monociti. Pertanto, il riconoscimento della presepsina è prevedibile anche in individui sani non infettivi. Il concetto di presepsina propone che i suoi livelli dovrebbero essere misurabili in individui non infettivi, aumentare le prime fasi delle infezioni batteriche e i suoi livelli dovrebbero dipendere dall'intensità dell'induzione immunitaria innata.

Il materiale di studio sarà costituito da 70 individui adulti che hanno presentato domanda alla Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia dell'Università Atatürk per diversi motivi {1. gruppo (H): individui parodontalmente sani, gruppo 2 (P): individui con parodontite}. I campioni di saliva verranno raccolti dai partecipanti senza alcun intervento parodontale. Saranno studiati i livelli di sTREM-1, sTREM-2, Presepsina.

Lo scopo di questo studio; valutare i livelli di saliva sTREM-1, sTREM-2, Presepsina e il rapporto sTREM-1/sTREM-2 nei campioni di saliva di pazienti con parodontite confrontandoli con controlli sani, e indagare l'associazione nella patogenesi della parodontite o un semplice marker dell'attività della malattia alla luce di questi risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erzurum, Tacchino, 25240_
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

persone che hanno fatto riferimento all'Università Atatürk, Dipartimento di Parodontologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui non dovrebbero avere alcuna malattia sistemica che possa o meno richiedere farmaci, comprese le patologie delle ghiandole salivari e non in particolare le patologie degli organi tiroidei.
  • Gli individui non sono stati trattati in modo continuativo con farmaci antinfiammatori, antiossidanti o simili negli ultimi 6 mesi,
  • Gli individui non hanno ricevuto un trattamento parodontale fino a 6 mesi fa,
  • Gli individui devono avere almeno 14 denti
  • Pazienti con diagnosi di parodontite di stadio 3

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia sistemica come cardiovascolare, diabete, ipertensione, patologie degli organi tiroidei, insufficienza renale cronica
  • Essere incinta/allattare
  • Assumere farmaci per qualsiasi motivo
  • Essere un fumatore/consumatore di tabacco
  • Avere un'altra malattia parodontale diversa dalla parodontite
  • Avere una malattia infiammatoria cronica (BPCO, asma)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salutare
partecipanti senza parodontite
nessun intervento
Altri nomi:
  • parodontite
  • salutare
parodontite
partecipanti con parodontite di stadio 3
nessun intervento
Altri nomi:
  • parodontite
  • salutare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sTREM-1, sTREM-2, Presepsina
Lasso di tempo: 0-1 ore dalla diagnosi
sTREM-1, sTREM-2, Livelli di presepsina nella saliva
0-1 ore dalla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • atauniperio3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su nessun intervento

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