- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, presepsina e parodontite
Confronto tra sTREM-1, sTREM-2, presepsina e la sua associazione con la parodontite: uno studio clinico randomizzato controllato in tre ciechi
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la saliva sTREM-1, sTREM-2, i livelli di presepsina e il rapporto sTREM-1/sTREM-2 dei partecipanti con/senza parodontite.
La domanda principale a cui intende rispondere è che esiste una relazione tra saliva sTREM-1, sTREM-2, livelli di presepsina, rapporto sTREM-1/sTREM-2 e parodontite.
I partecipanti forniranno campioni di saliva senza alcun intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica con un decorso ciclico con periodi attivi e passivi, che può provocare la distruzione delle fibre gengivali, il riassorbimento dell'osso alveolare e la successiva perdita dei denti, diffondendo ai tessuti l'evento infiammatorio che ha avuto inizio nella gengiva sostenere il dente a causa degli effetti dei batteri. La malattia è strettamente associata a molte condizioni sistemiche. Queste condizioni includono diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, complicazioni alla nascita, gravidanza, pubertà.
sTREM-1, la forma solubile di TREM-1 risultante dalla scissione da parte di MMP (matrix metalloproteinase) della porzione extracellulare di questo recettore, è stata identificata nel 2004. Concentrazioni più elevate di sTREM-1 sono state osservate nel liquido crevicolare gengivale (GCF) e nella saliva di pazienti con parodontite e correlate con alcuni parametri clinici parodontali (indice di placca [PlI], indice gengivale [GI], PPD o perdita di attacco clinico [CAL]) . TREM-2, un altro membro della famiglia TREM, è anch'esso sintetizzato dai macrofagi e insieme al suo recettore, la proteina attivante il DNAX di 12 kDa (DAP12), funziona per sopprimere la risposta proinfiammatoria. Gli studi iniziali con TREM-2 nelle cellule della microglia hanno dimostrato che svolge un ruolo importante nella soppressione dei livelli di TNF-α e IL-6. La secrezione di presepsina è stata segnalata come stimolo della fagocitosi dei monociti. Pertanto, il riconoscimento della presepsina è prevedibile anche in individui sani non infettivi. Il concetto di presepsina propone che i suoi livelli dovrebbero essere misurabili in individui non infettivi, aumentare le prime fasi delle infezioni batteriche e i suoi livelli dovrebbero dipendere dall'intensità dell'induzione immunitaria innata.
Il materiale di studio sarà costituito da 70 individui adulti che hanno presentato domanda alla Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia dell'Università Atatürk per diversi motivi {1. gruppo (H): individui parodontalmente sani, gruppo 2 (P): individui con parodontite}. I campioni di saliva verranno raccolti dai partecipanti senza alcun intervento parodontale. Saranno studiati i livelli di sTREM-1, sTREM-2, Presepsina.
Lo scopo di questo studio; valutare i livelli di saliva sTREM-1, sTREM-2, Presepsina e il rapporto sTREM-1/sTREM-2 nei campioni di saliva di pazienti con parodontite confrontandoli con controlli sani, e indagare l'associazione nella patogenesi della parodontite o un semplice marker dell'attività della malattia alla luce di questi risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino, 25240_
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui non dovrebbero avere alcuna malattia sistemica che possa o meno richiedere farmaci, comprese le patologie delle ghiandole salivari e non in particolare le patologie degli organi tiroidei.
- Gli individui non sono stati trattati in modo continuativo con farmaci antinfiammatori, antiossidanti o simili negli ultimi 6 mesi,
- Gli individui non hanno ricevuto un trattamento parodontale fino a 6 mesi fa,
- Gli individui devono avere almeno 14 denti
- Pazienti con diagnosi di parodontite di stadio 3
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia sistemica come cardiovascolare, diabete, ipertensione, patologie degli organi tiroidei, insufficienza renale cronica
- Essere incinta/allattare
- Assumere farmaci per qualsiasi motivo
- Essere un fumatore/consumatore di tabacco
- Avere un'altra malattia parodontale diversa dalla parodontite
- Avere una malattia infiammatoria cronica (BPCO, asma)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Salutare
partecipanti senza parodontite
|
nessun intervento
Altri nomi:
|
|
parodontite
partecipanti con parodontite di stadio 3
|
nessun intervento
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sTREM-1, sTREM-2, Presepsina
Lasso di tempo: 0-1 ore dalla diagnosi
|
sTREM-1, sTREM-2, Livelli di presepsina nella saliva
|
0-1 ore dalla diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- atauniperio3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su nessun intervento
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele