- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, Presepsin und Parodontitis
Vergleich von sTREM-1, sTREM-2, Presepsin und dessen Zusammenhang mit Parodontitis: Eine randomisierte, kontrollierte, dreiblinde klinische Studie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist der Vergleich der Speichel-sTREM-1-, sTREM-2-, Presepsin-Spiegel und des sTREM-1/sTREM-2-Verhältnisses von Teilnehmern mit/ohne Parodontitis.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, dass es einen Zusammenhang zwischen sTREM-1, sTREM-2, Presepsinspiegeln, sTREM-1/sTREM-2-Verhältnis im Speichel und Parodontitis gibt.
Die Teilnehmer geben ohne Eingriff Speichelproben ab
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine chronische, entzündliche Erkrankung mit einem zyklischen Verlauf mit aktiven und passiven Perioden, die zur Zerstörung von Zahnfleischfasern, zur Resorption von Alveolarknochen und anschließendem Zahnverlust führen kann, indem das entzündliche Ereignis, das im Zahnfleisch begann, auf das Gewebe übergreift Stützung des Zahnes durch die Einwirkung von Bakterien. Die Krankheit ist eng mit vielen systemischen Erkrankungen verbunden. Zu diesen Erkrankungen gehören Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Geburtskomplikationen, Schwangerschaft und Pubertät.
sTREM-1, die lösliche Form von TREM-1, die aus der Spaltung des extrazellulären Teils dieses Rezeptors durch MMP (Matrix-Metalloproteinase) entsteht, wurde 2004 identifiziert. Höhere Konzentrationen von sTREM-1 wurden in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und im Speichel von Patienten mit Parodontitis festgestellt und korrelierten mit bestimmten parodontalen klinischen Parametern (Plaque Index [PlI], Gingival Index [GI], PPD oder klinischer Attachmentverlust [CAL]). . TREM-2, ein weiteres Mitglied der TREM-Familie, wird ebenfalls von Makrophagen synthetisiert und hat zusammen mit seinem Rezeptor, dem DNAX-aktivierenden Protein von 12 kDa (DAP12), die Aufgabe, die proinflammatorische Reaktion zu unterdrücken. Erste Studien mit TREM-2 in Mikrogliazellen zeigten, dass es eine wichtige Rolle bei der Unterdrückung der TNF-α- und IL-6-Spiegel spielt. Es wurde berichtet, dass die Sekretion von Presepsin die Phagozytose von Monozyten stimuliert. Daher ist die Erkennung von Presepsin auch bei gesunden, nicht infektiösen Personen vorhersehbar. Das Konzept für Presepsin sieht vor, dass seine Spiegel bei nicht infektiösen Personen messbar sein sollten, die frühen Schritte bakterieller Infektionen verstärken und dass seine Spiegel von der Intensität der angeborenen Immuninduktion abhängen sollten.
Das Studienmaterial besteht aus 70 erwachsenen Personen, die sich aus verschiedenen Gründen an der Fakultät für Zahnmedizin der Atatürk-Universität, Abteilung für Parodontologie, beworben haben {1. Gruppe (H): parodontal gesunde Personen, Gruppe 2 (P): Personen mit Parodontitis}. Den Teilnehmern werden Speichelproben ohne parodontalen Eingriff entnommen. Die sTREM-1-, sTREM-2- und Presepsin-Spiegel werden untersucht.
Das Ziel dieser Studie; um die sTREM-1-, sTREM-2-, Presepsin-Spiegel und das sTREM-1/sTREM-2-Verhältnis im Speichel in den Speichelproben von Patienten mit Parodontitis durch Vergleich mit gesunden Kontrollpersonen zu bewerten und den Zusammenhang in der Pathogenese von Parodontitis oder a zu untersuchen Angesichts dieser Erkenntnisse ist dies ein einfacher Marker für die Krankheitsaktivität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25240_
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen sollten keine systemischen Erkrankungen haben, die möglicherweise Medikamente erfordern oder nicht, einschließlich Erkrankungen der Speicheldrüsen und insbesondere keine Erkrankungen der Schilddrüsenorgane.
- Personen wurden in den letzten 6 Monaten nicht kontinuierlich mit entzündungshemmenden, antioxidativen oder ähnlichen Medikamenten behandelt,
- Personen, die bis vor 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten haben,
- Einzelpersonen müssen mindestens 14 Zähne haben
- Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium 3
Ausschlusskriterien:
- Eine systemische Erkrankung wie Herz-Kreislauf-Erkrankung, Diabetes, Bluthochdruck, Erkrankungen der Schilddrüse oder chronisches Nierenversagen haben
- Schwanger sein/stillen
- Aus irgendeinem Grund Medikamente einnehmen
- Raucher/Tabakkonsument sein
- Eine andere parodontale Erkrankung als Parodontitis haben
- Eine chronisch entzündliche Erkrankung (COPD, Asthma) haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesund
Teilnehmer ohne Parodontitis
|
kein Eingriff
Andere Namen:
|
|
Parodontitis
Teilnehmer mit Parodontitis im Stadium 3
|
kein Eingriff
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sTREM-1, sTREM-2, Presepsin
Zeitfenster: 0-1 Stunden nach der Diagnose
|
sTREM-1, sTREM-2, Presepsinspiegel im Speichel
|
0-1 Stunden nach der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- atauniperio3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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