- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, пресепсин и пародонтит
Сравнение sTREM-1, sTREM-2, пресепсина и его ассоциации с пародонтитом: рандомизированное контролируемое трехслепое клиническое исследование
Целью данного обсервационного исследования является сравнение уровней sTREM-1, sTREM-2, пресепсина в слюне и соотношения sTREM-1/sTREM-2 у участников с пародонтитом и без него.
Главный вопрос, на который он пытается ответить, заключается в том, что существует связь между слюной sTREM-1, sTREM-2, уровнями пресепсина, соотношением sTREM-1/sTREM-2 и пародонтитом.
Участники сдадут образцы слюны без какого-либо вмешательства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит представляет собой хроническое воспалительное заболевание с циклическим течением с активными и пассивными периодами, которое может привести к разрушению десневых волокон, резорбции альвеолярного отростка и последующей потере зубов путем распространения воспалительного процесса, начавшегося в десне, на ткани. поддержка зуба в результате воздействия бактерий. Заболевание тесно связано со многими системными состояниями. К таким состояниям относятся диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания органов дыхания, родовые осложнения, беременность, половое созревание.
sTREM-1, растворимая форма TREM-1, образующаяся в результате расщепления ММР (матриксной металлопротеиназой) внеклеточной части этого рецептора, была идентифицирована в 2004 году. Более высокие концентрации sTREM-1 были отмечены в жидкости десневой борозды (GCF) и слюне пациентов с пародонтитом и коррелировали с определенными клиническими параметрами пародонта (индекс зубного налета [PlI], индекс десны [GI], PPD или потеря клинического прикрепления [CAL]). . TREM-2, еще один член семейства TREM, также синтезируется макрофагами и вместе со своим рецептором, DNAX-активирующим белком 12 кДа (DAP12), подавляет провоспалительный ответ. Первоначальные исследования TREM-2 в клетках микроглии показали, что он играет важную роль в подавлении уровней TNF-α и IL-6. Сообщалось, что секреция пресепсина является стимулом фагоцитоза моноцитов. Следовательно, распознавание пресепсина предсказуемо даже у здоровых неинфицированных лиц. Концепция пресепсина предполагает, что его уровни должны поддаваться измерению у неинфекционных людей, увеличивать ранние стадии бактериальных инфекций, а его уровни должны зависеть от интенсивности индукции врожденного иммунитета.
Материалом для исследования станут 70 взрослых людей, которые по разным причинам обратились на стоматологический факультет Университета Ататюрка, отделение пародонтологии {1. группа (H): здоровые с пародонтом лица, группа 2 (P): лица с пародонтитом}. Образцы слюны будут взяты у участников без какого-либо пародонтального вмешательства. Будут изучены уровни sTREM-1, sTREM-2, пресепсина.
Цель этого исследования; оценить уровни sTREM-1, sTREM-2, пресепсина в слюне и соотношение sTREM-1/sTREM-2 в образцах слюны пациентов с пародонтитом, сравнив их со здоровым контролем, и исследовать связь в патогенезе пародонтита или простой маркер активности болезни в свете этих результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240_
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У людей не должно быть каких-либо системных заболеваний, которые могут требовать или не требовать лечения, включая патологии слюнных желез и, в частности, патологии органов щитовидной железы.
- Люди не получали непрерывного лечения противовоспалительными, антиоксидантными или аналогичными препаратами в течение последних 6 месяцев,
- Люди не получали лечение пародонта до 6 месяцев назад,
- У человека должно быть не менее 14 зубов.
- Пациенты с диагнозом пародонтит 3 стадии
Критерий исключения:
- Наличие системных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые, сахарный диабет, гипертоническая болезнь, патологии органов щитовидной железы, хроническая почечная недостаточность
- Беременность/кормление грудью
- Прием лекарств по любой причине
- Быть курильщиком/потребителем табака
- Наличие другого заболевания пародонта, кроме пародонтита
- Наличие хронических воспалительных заболеваний (ХОБЛ, астма)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровый
участники без пародонтита
|
без вмешательства
Другие имена:
|
периодонтит
участники с пародонтитом 3 стадии
|
без вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
СТРЕМ-1, СТРЕМ-2, пресепсин
Временное ограничение: 0-1 час после диагностики
|
sTREM-1, sTREM-2, уровни пресепсина в слюне
|
0-1 час после диагностики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: DİDEM ÖZKAL EMİNOĞLU, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- atauniperio3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания