- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, Presepsin en Parodontitis
Vergelijking van sTREM-1, sTREM-2, Presepsin en de associatie ervan met parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde drieblinde klinische studie
Het doel van deze observationele studie is om speeksel sTREM-1, sTREM-2, Presepsin-niveaus en sTREM-1/sTREM-2-ratio van deelnemers met/zonder parodontitis te vergelijken.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is dat er een verband bestaat tussen speeksel sTREM-1, sTREM-2, presepsinespiegels, sTREM-1/sTREM-2-ratio en parodontitis.
De deelnemers geven zonder enige tussenkomst speekselmonsters af
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte met een cyclisch verloop met actieve en passieve periodes, die kan leiden tot de vernietiging van tandvleesvezels, resorptie van alveolair bot en daaropvolgend tandverlies, doordat de ontstekingsgebeurtenis die in het tandvlees begon, zich verspreidt naar de weefsels ondersteuning van de tand als gevolg van de inwerking van bacteriën. De ziekte is nauw verbonden met veel systemische aandoeningen. Deze aandoeningen omvatten diabetes, hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen, geboortecomplicaties, zwangerschap, puberteit.
sTREM-1, de oplosbare vorm van TREM-1 die het resultaat is van de splitsing door MMP (matrix metalloproteïnase) van het extracellulaire deel van deze receptor, werd in 2004 geïdentificeerd. Hogere concentraties van sTREM-1 werden waargenomen in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en speeksel van patiënten met parodontitis en correleerden met bepaalde parodontale klinische parameters (Plaque Index [PlI], Gingival Index [GI], PPD of clinical attachment loss [CAL]). . TREM-2, een ander lid van de TREM-familie, wordt ook gesynthetiseerd door macrofagen en functioneert samen met zijn receptor, DNAX-activerend eiwit van 12 kDa (DAP12), om de pro-inflammatoire respons te onderdrukken. Eerste studies met TREM-2 in microgliacellen toonden aan dat het een belangrijke rol speelt bij het onderdrukken van TNF-α- en IL-6-spiegels. De secretie van presepsine is gemeld als een stimulans van fagocytose van monocyten. Daarom is de herkenning van presepsine voorspelbaar, zelfs bij gezonde niet-infectieuze personen. Het concept voor presepsin stelt voor dat de niveaus ervan meetbaar moeten zijn bij niet-infectieuze personen, de vroege stappen van bacteriële infecties verhogen en dat de niveaus afhankelijk moeten zijn van de intensiteit van de aangeboren immuuninductie.
Het studiemateriaal bestaat uit 70 volwassen personen die zich om verschillende redenen hebben aangemeld bij de Faculteit der Tandheelkunde van de Atatürk Universiteit, Afdeling Parodontologie {1. groep (H): parodontaal gezonde personen, groep 2 (P): personen met parodontitis}. Speekselmonsters worden verzameld van de deelnemers zonder enige parodontale interventie. sTREM-1, sTREM-2, Presepsin niveaus zullen bestudeerd worden.
Het doel van deze studie; om de speeksel sTREM-1, sTREM-2, Presepsin-niveaus en sTREM-1/sTREM-2-ratio in de speekselmonsters van patiënten met parodontitis te evalueren door ze te vergelijken met gezonde controles, en om de associatie in de pathogenese van parodontitis of een eenvoudige marker van ziekteactiviteit in het licht van deze bevindingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25240_
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen mogen geen systemische ziekte hebben waarvoor al dan niet medicatie nodig is, inclusief speekselklierpathologieën, en niet in het bijzonder schildklierpathologieën.
- Individuen zijn de afgelopen 6 maanden niet continu behandeld met ontstekingsremmers, antioxidanten of vergelijkbare geneesmiddelen,
- Individuen hebben tot 6 maanden geleden geen parodontale behandeling ondergaan,
- Individuen moeten minimaal 14 tanden hebben
- Patiënten gediagnosticeerd met stadium 3 parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- Een systemische ziekte hebben zoals cardiovasculair, diabetes, hypertensie, pathologieën van de schildklierorganen, chronisch nierfalen
- Zwanger zijn/borstvoeding geven
- Om welke reden dan ook medicijnen gebruiken
- Roker/tabaksgebruiker zijn
- Een andere parodontitis hebben dan parodontitis
- Een chronische ontstekingsziekte hebben (COPD, astma)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
deelnemers zonder parodontitis
|
geen tussenkomst
Andere namen:
|
|
parodontitis
deelnemers met parodontitis stadium 3
|
geen tussenkomst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STREM-1, STREM-2, Presepsin
Tijdsspanne: 0-1 uur na de diagnose
|
sTREM-1, sTREM-2, Presepsin-niveaus in speeksel
|
0-1 uur na de diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- atauniperio3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .