Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nauruterapian vaikutus kirurgiseen stressiin, happisaturaatioon, kipuun ja mukavuustasoon

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Gülşah Kayserilioğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvan nauruterapian vaikutus kirurgiseen stressiin, happisaturaatioon, kipuun ja mukavuustasoon aivokirurgiapotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Kolcaban mukavuusteoriaan perustuvan nauruterapian vaikutusta leikkausstressiin, happisaturaatioon, kipuun ja mukavuustasoon bariatrisen kirurgian potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Onko merkittävää eroa syljen kortisolitasoissa potilailla, joilla on naurujoogaa ja ilman sitä ennen leikkausta?
  2. Onko merkittävää eroa niiden potilaiden verensokeritasoissa, joita hoidettiin ja joita ei hoidettu naurujoogalla ennen leikkausta?
  3. Onko olemassa merkittävää eroa niiden potilaiden koetun stressin asteikon keskiarvojen välillä, joita hoidettiin ja joita ei hoidettu naurujoogalla ennen leikkausta?
  4. Onko naurujoogaa käyneiden ja ilman leikkausta suorittaneiden potilaiden happisaturaatiotasoissa merkittävää eroa?
  5. Onko merkittäviä eroja niiden potilaiden mukavuustason asteikon keskiarvojen välillä, joita hoidettiin ja joita ei hoidettu naurujoogalla ennen leikkausta?
  6. Onko merkittävää eroa niiden potilaiden kipuasteikon keskiarvojen välillä, joita hoidettiin ja joita ei hoidettu naurujoogalla ennen leikkausta?

Tutkimuspopulaatio koostuu kesäkuun 2023 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana Düzcen yliopiston tutkimus- ja sovelluskeskuksen yleiskirurgian klinikalle hakevista potilaista, joille tehdään bariatrinen leikkaus ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Näiltä potilailta kerätyt tiedot analysoidaan.

Potilailta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen; koe- ja kontrolliryhmät määritetään yksinkertaisella satunnaistamalla. Heille tiedotetaan tutkimuksesta (tutkijan valmistelema 15 minuutin esitys, jossa kerrotaan, mitä nauruterapia on) ja heille hankitaan suullinen ja kirjallinen lupa.

Naurujoogaa sovelletaan kokeelliseen ryhmään. Jokainen naurujoogaharjoitus on 45 minuuttia pitkä ja sitä suunnitellaan 3 kertaa viikossa yhteensä 6 kertaa. Kontrolliryhmän potilaat saavat vain rutiinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Düzce, Turkki
        • Düzce University Research and Application Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, jotka osaavat puhua ja ymmärtää turkkia,
  • Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen,
  • Aikuisten ikäryhmä 18-60 vuotta,
  • Ne, joiden kivun voimakkuus on <2 visuaalisen vertailuasteikon mukaan,
  • Ne, joilla on aika- ja paikkaorientaatio,
  • Ne, joilla ei ole näkö- ja kuuloongelmia,
  • Ne, jotka ovat lukutaitoisia tai joilla on lukutaitoisia sukulaisia,
  • Ne, joilla ei ole psykiatrisia sairauksia,
  • Ne, joilla ei ole psykotrooppisten huumeiden käyttöä ja historiaa,
  • Ne, joilla ei ole aikaisempaa naurujoogaharjoitusta,
  • Ne, joilla on älypuhelin/tietokone/tabletti,
  • Ne, joille on tehty laparoskooppinen mahalaukun poistoleikkaus,
  • Ne, jotka voivat osallistua treeneihin määrättyinä aikoina, jotta vuorokausirytmi ei vaikuta kortisoliin,
  • Ne, jotka pystyvät noudattamaan sylkinäytteiden keräämistä,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) -pisteet I, II tai III lääkäreiden arvioimana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka puhuvat turkkia, mutta eivät ymmärrä,
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat,
  • Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen,
  • Ne, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
  • Ne, jotka ovat aiemmin harrastaneet naurujoogaa,
  • Ne, joilla on fyysisiä rajoitteita/hengitysongelmia, jotka eivät voi suorittaa joogaliikkeitä,
  • Ne, joilla on vaikeuksia tehdä hengitysharjoituksia väliseinän poikkeaman jne. vuoksi,
  • Ne, joille on tehty vatsaleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta, hyperaldosteronismi, raskaus, pahanlaatuisuus, sydämen vajaatoiminta, psykoottinen häiriö, krooninen maksan vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, glaukooma, herniaatio, nefroottinen oireyhtymä, tyypin 2 diabetes mellitus, potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jatkuva lääkitys, suljettiin pois. syljen kortisolitasot voivat vaikuttaa,
  • Ne, joiden ASA-pistemäärä on 4,
  • Ne, joille ei ole tehty laparoskooppista mahalaukun poistoleikkausta,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
verensokerimittarilla
ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
verensokerimittarilla
kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: postop ensimmäinen päivä
verensokerimittarilla
postop ensimmäinen päivä
Happisaturaatiotaso
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
pulssioksimetrialla
ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
happisaturaatiotaso
Aikaikkuna: kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
pulssioksimetrialla
kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
Happisaturaatiotaso
Aikaikkuna: postop ensimmäinen päivä
pulssioksimetrialla
postop ensimmäinen päivä
Stressin taso
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
koetun stressin asteikolla 14, 0-56 (min-max), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
Stressin taso
Aikaikkuna: kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
koetun stressin asteikolla 14, 0-56 (min-max), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
Stressin taso
Aikaikkuna: postop ensimmäinen päivä
koetun stressin asteikolla 14, 0-56 (min-max), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
postop ensimmäinen päivä
Kivun taso
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
Visual Analog Scale, 0-10 (min-max), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
Kivun taso
Aikaikkuna: kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
Visual Analog Scale, 0-10 (min-max), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
Kivun taso
Aikaikkuna: postop ensimmäinen päivä
Visual Analog Scale, 0-10 (min-max), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
postop ensimmäinen päivä
Mukavuustaso
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
Yleisen mukavuuskyselyn kanssa 48-192 (min-max), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
Mukavuustaso
Aikaikkuna: kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
Yleisen mukavuuskyselyn kanssa 48-192 (min-max), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
Mukavuustaso
Aikaikkuna: postop ensimmäinen päivä
Yleisen mukavuuskyselyn kanssa 48-192 (min-max), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
postop ensimmäinen päivä
syljen kortisolinäyte
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
salivette kortisoli
ennen ensimmäistä nauruterapiasovellusta
syljen kortisolinäyte
Aikaikkuna: kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
salivette kortisoli
kuudennen nauruterapiasovelluksen jälkeen (ensimmäinen päivä ennen leikkausta)
syljen kortisolinäyte
Aikaikkuna: postop ensimmäinen päivä
salivette kortisoli
postop ensimmäinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANKARAYBU-GKAYSERILIOGLU-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa