Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av skrattterapi på kirurgisk stress, syremättnad, smärta och komfortnivå

9 januari 2024 uppdaterad av: Gülşah Kayserilioğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekt av skrattterapi baserad på Kolcaba Comfort Theory på kirurgisk stress, syremättnad, smärta och komfortnivå hos patienter med bariatrisk kirurgi

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av skrattterapi baserad på Kolcabas komfortteori, på kirurgisk stress, syremättnad, smärta och komfortnivå hos patienter med bariatrisk kirurgi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Finns det en signifikant skillnad mellan salivkortisolnivåer hos patienter med och utan skrattyoga före kirurgiskt ingrepp?
Finns det en signifikant skillnad mellan blodsockernivåerna hos patienter som behandlades och inte behandlades med skrattyoga före kirurgiskt ingrepp?
Finns det en signifikant skillnad mellan medelpoängen på den upplevda stressskalan för patienter som behandlades och inte behandlades med skrattyoga före kirurgiskt ingrepp?
Finns det en signifikant skillnad mellan syremättnadsnivåerna hos patienter med och utan skrattyoga före kirurgiskt ingrepp?
Finns det en signifikant skillnad mellan medelpoängen på komfortnivåskalan för patienter som behandlades och inte behandlades med skrattyoga före kirurgiskt ingrepp?
Finns det en signifikant skillnad mellan medelpoängen på smärtskalan för patienter som behandlades och inte behandlades med skrattyoga före kirurgiskt ingrepp?

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som kommer att ansöka till den allmänna kirurgiska kliniken vid Düzce University Research and Application Center mellan juni 2023 och april 2024, som kommer att genomgå bariatrisk kirurgi och samtycker till att delta i studien. Data som samlas in från dessa patienter kommer att analyseras.

Från de patienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien; experimentella och kontrollgrupper kommer att bestämmas genom enkel randomisering. De kommer att informeras om forskningen (en 15-minuters presentation utarbetad av forskaren som förklarar vad skrattterapi är) och deras muntliga och skriftliga tillstånd kommer att erhållas.

Skrattyogan kommer att tillämpas på experimentgrupp. Varje skrattyogaövning är 45 minuter lång och planeras 3 gånger i veckan för totalt 6 pass. Kontrollgruppspatienter tar endast rutinmässig omvårdnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Skrattterapi baserad på Kolcaba Comfort Theory

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Düzce, Kalkon
    - Düzce University Research and Application Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De som kan tala och förstå turkiska,
De som gick med på att delta i studien,
Vuxen åldersgrupp mellan 18 och 60 år,
De med smärtintensitet <2 enligt Visual Comparison Scale,
De med tid och platsorientering,
De utan syn- och hörselproblem,
De som är läskunniga eller har läskunniga släktingar,
De utan historia av psykiatrisk sjukdom,
De utan någon historia av psykotropa droganvändning och historia,
De utan tidigare skrattyogaövningar,
De med en smartphone/dator/surfplatta,
De som genomgått laparoskopisk sleeve gastrectomy operation,
De som kan gå träningarna på angivna tider så att kortisol inte påverkas av dygnsrytm,
De som kan följa insamlingen av salivprover,
American Society of Anesthesiologist (ASA) poäng I, II eller III enligt bedömning av läkare

Exklusions kriterier:

De som talar turkiska men inte kan förstå,
De som är under 18 år och över 60 år,
De som inte är villiga att delta i studien,
De som diagnostiserats med psykiatrisk sjukdom,
De som tidigare tränat skrattyoga,
De med fysiska begränsningar/andningsproblem som inte kan utföra yogarörelser,
De som har svårt att göra andningsövningar på grund av avvikande septum etc,
De som har opererats under det senaste halvåret
Hypotyreos, hyperaldosteronism, graviditet, malignitet, kongestiv hjärtsvikt, psykotisk störning, kronisk leversvikt, okontrollerad hypertoni, glaukom, herniation, nefrotiskt syndrom, typ 2-diabetes mellitus, Patienter med diagnosen kronisk njursvikt och kontinuerlig användning av medicin exkluderades som salivkortisolnivåer kan påverkas,
De med ASA-poängen 4,
De som inte genomgått laparoskopisk sleeve gastrectomy operation,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Stödjande vård
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

ANKARAYBU-GKAYSERILIOGLU-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Blodsockernivå Tidsram: före första appliceringen av skrattterapi	med blodsockermätare	före första appliceringen av skrattterapi
Blodsockernivå Tidsram: efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)	med blodsockermätare	efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)
Blodsockernivå Tidsram: postop första dagen	med blodsockermätare	postop första dagen
Syremättnadsnivå Tidsram: före första appliceringen av skrattterapi	med pulsoximetri	före första appliceringen av skrattterapi
syremättnadsnivå Tidsram: efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)	med pulsoximetri	efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)
Syremättnadsnivå Tidsram: postop första dagen	med pulsoximetri	postop första dagen
Stress nivå Tidsram: före första appliceringen av skrattterapi	med Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-max), högre poäng betyder sämre resultat	före första appliceringen av skrattterapi
Stress nivå Tidsram: efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)	med Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-max), högre poäng betyder sämre resultat	efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)
Stress nivå Tidsram: postop första dagen	med Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-max), högre poäng betyder sämre resultat	postop första dagen
Smärtnivå Tidsram: före första appliceringen av skrattterapi	med Visual Analog Scale, 0-10 (min-max), betyder högre poäng sämre resultat	före första appliceringen av skrattterapi
Smärtnivå Tidsram: efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)	med Visual Analog Scale, 0-10 (min-max), betyder högre poäng sämre resultat	efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)
Smärtnivå Tidsram: postop första dagen	med Visual Analog Scale, 0-10 (min-max), betyder högre poäng sämre resultat	postop första dagen
Komfortnivå Tidsram: före första appliceringen av skrattterapi	med General Comfort Questionaire, 48-192 (min-max), högre poäng betyder sämre resultat	före första appliceringen av skrattterapi
Komfortnivå Tidsram: efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)	med General Comfort Questionaire, 48-192 (min-max), högre poäng betyder sämre resultat	efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)
Komfortnivå Tidsram: postop första dagen	med General Comfort Questionaire, 48-192 (min-max), högre poäng betyder sämre resultat	postop första dagen
salivkortisolprov Tidsram: före första appliceringen av skrattterapi	salivet kortisol	före första appliceringen av skrattterapi
salivkortisolprov Tidsram: efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)	salivet kortisol	efter sjätte applicering av skrattterapi (första dagen före operation)
salivkortisolprov Tidsram: postop första dagen	salivet kortisol	postop första dagen