Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av latterterapi på kirurgisk stress, oksygenmetning, smerte og komfortnivå

9. januar 2024 oppdatert av: Gülşah Kayserilioğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekt av latterterapi basert på Kolcaba Comfort Theory på kirurgisk stress, oksygenmetning, smerte og komfortnivå hos pasienter med fedmekirurgi

Målet med denne studien er å undersøke effekten av latterterapi basert på Kolcaba komfortteori, på kirurgisk stress, oksygenmetning, smerte og komfortnivå hos fedmekirurgiske pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Er det en signifikant forskjell mellom kortisolnivåer i spytt hos pasienter med og uten latteryoga før kirurgisk inngrep?
Er det en signifikant forskjell mellom blodsukkernivået til pasienter som ble og ikke ble behandlet med latteryoga før kirurgisk inngrep?
Er det en signifikant forskjell mellom gjennomsnittsskårene på skalaen for opplevd stress hos pasienter som ble og ikke ble behandlet med latteryoga før kirurgisk inngrep?
Er det en signifikant forskjell mellom oksygenmetningsnivået til pasienter med og uten latteryoga før kirurgisk inngrep?
Er det en signifikant forskjell mellom gjennomsnittsskårene på komfortnivåskalaen til pasienter som ble og ikke ble behandlet med latteryoga før kirurgisk inngrep?
Er det en signifikant forskjell mellom gjennomsnittsskårene på smerteskalaen til pasienter som ble og ikke ble behandlet med latteryoga før kirurgisk inngrep?

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som vil søke til den generelle kirurgiske klinikken til Düzce University Research and Application Center mellom juni 2023 og april 2024, som vil gjennomgå fedmekirurgi og godta å delta i studien. Dataene som samles inn fra disse pasientene vil bli analysert.

Fra pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien; eksperimentelle og kontrollgrupper vil bli bestemt ved enkel randomisering. De vil bli informert om forskningen (en 15-minutters presentasjon utarbeidet av forskeren som forklarer hva latterterapi er) og deres muntlige og skriftlige tillatelse vil bli innhentet.

Latteryogaen vil bli brukt til eksperimentelle grupper. Hver latteryoga-øvelse er 45 minutter lang og planlegges 3 ganger i uken for totalt 6 økter. Kontrollgruppepasienter vil kun ta rutinemessig sykepleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Latterterapi basert på Kolcaba komfortteori

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- - Düzce, Tyrkia
    - Düzce University Research and Application Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De som kan snakke og forstå tyrkisk,
De som sa ja til å delta i studien,
Voksen aldersgruppe mellom 18 og 60 år,
De med smerteintensitet <2 i henhold til Visual Comparison Scale,
De med tid og sted orientering,
De uten syns- og hørselsproblemer,
De som er lesekyndige eller har lesekyndige slektninger,
De uten historie med psykiatrisk sykdom,
De uten noen historie med psykotropisk bruk og historie,
De uten tidligere latteryogapraksis,
De med smarttelefon/datamaskin/nettbrett,
De som gjennomgikk laparoskopisk sleeve gastrectomy kirurgi,
De som kan møte på treningene til oppgitte tider slik at kortisol ikke påvirkes av døgnrytmen,
De som er i stand til å overholde innsamlingen av spyttprøver,
American Society of Anesthesiologist (ASA) poengsum I, II eller III som vurdert av leger

Ekskluderingskriterier:

De som snakker tyrkisk, men ikke kan forstå,
De som er under 18 og over 60 år,
De som ikke er villige til å delta i studien,
De som er diagnostisert med psykiatrisk sykdom,
De som tidligere har praktisert latteryoga,
De med fysiske begrensninger/åndedrettsproblemer som ikke kan utføre yogabevegelser,
De som har problemer med å gjøre pusteøvelser på grunn av avviket skillevegg osv.
De som er operert i magen det siste halvåret
Hypotyreose, hyperaldosteronisme, graviditet, malignitet, kongestiv hjertesvikt, psykotisk lidelse, kronisk leversvikt, ukontrollert hypertensjon, glaukom, herniering, nefrotisk syndrom, type 2 diabetes mellitus, Pasienter med diagnosen kronisk nyresvikt og kontinuerlig bruk av medisiner ble ekskludert som spyttkortisolnivåer kan påvirkes,
De med en ASA-score på 4,
De som ikke har gjennomgått laparoskopisk sleeve gastrectomy kirurgi,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Støttende omsorg
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

ANKARAYBU-GKAYSERILIOGLU-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Blodsukkernivå Tidsramme: før første søknad om latterterapi	med blodsukkermåler	før første søknad om latterterapi
Blodsukkernivå Tidsramme: etter sjette søknad om latterterapi (første dag)	med blodsukkermåler	etter sjette søknad om latterterapi (første dag)
Blodsukkernivå Tidsramme: postop første dag	med blodsukkermåler	postop første dag
Oksygenmetningsnivå Tidsramme: før første søknad om latterterapi	med pulsoksymetri	før første søknad om latterterapi
oksygenmetningsnivå Tidsramme: etter sjette søknad om latterterapi (første dag)	med pulsoksymetri	etter sjette søknad om latterterapi (første dag)
Oksygenmetningsnivå Tidsramme: postop første dag	med pulsoksymetri	postop første dag
Stressnivå Tidsramme: før første søknad om latterterapi	med Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-maks), høyere score betyr dårligere resultat	før første søknad om latterterapi
Stressnivå Tidsramme: etter sjette søknad om latterterapi (første dag)	med Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-maks), høyere score betyr dårligere resultat	etter sjette søknad om latterterapi (første dag)
Stressnivå Tidsramme: postop første dag	med Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-maks), høyere score betyr dårligere resultat	postop første dag
Smertenivå Tidsramme: før første søknad om latterterapi	med Visual Analog Scale, 0-10 (min-maks), betyr høyere score dårligere resultat	før første søknad om latterterapi
Smertenivå Tidsramme: etter sjette søknad om latterterapi (første dag)	med Visual Analog Scale, 0-10 (min-maks), betyr høyere score dårligere resultat	etter sjette søknad om latterterapi (første dag)
Smertenivå Tidsramme: postop første dag	med Visual Analog Scale, 0-10 (min-maks), betyr høyere score dårligere resultat	postop første dag
Komfortnivå Tidsramme: før første søknad om latterterapi	med General Comfort Questionaire, 48-192 (min-maks), høyere poengsum betyr dårligere resultat	før første søknad om latterterapi
Komfortnivå Tidsramme: etter sjette søknad om latterterapi (første dag)	med General Comfort Questionaire, 48-192 (min-maks), høyere poengsum betyr dårligere resultat	etter sjette søknad om latterterapi (første dag)
Komfortnivå Tidsramme: postop første dag	med General Comfort Questionaire, 48-192 (min-maks), høyere poengsum betyr dårligere resultat	postop første dag
spyttkortisolprøve Tidsramme: før første søknad om latterterapi	salivete kortisol	før første søknad om latterterapi
spyttkortisolprøve Tidsramme: etter sjette søknad om latterterapi (første dag)	salivete kortisol	etter sjette søknad om latterterapi (første dag)
spyttkortisolprøve Tidsramme: postop første dag	salivete kortisol	postop første dag