Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lachtherapie op chirurgische stress, zuurstofverzadiging, pijn en comfortniveau

9 januari 2024 bijgewerkt door: Gülşah Kayserilioğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effect van lachtherapie op basis van de comforttheorie van Kolcaba op chirurgische stress, zuurstofverzadiging, pijn en comfortniveau bij patiënten met bariatrische chirurgie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van lachtherapie op basis van de comforttheorie van Kolcaba op chirurgische stress, zuurstofverzadiging, pijn en comfortniveau bij patiënten met bariatrische chirurgie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Is er een significant verschil tussen speekselcortisolspiegels van patiënten met en zonder lachyoga vóór chirurgische ingreep?
Is er een significant verschil tussen de bloedglucosewaarden van patiënten die wel en niet met lachyoga werden behandeld vóór de chirurgische ingreep?
Is er een significant verschil tussen de gemiddelde scores op de waargenomen stressschaal van patiënten die wel en niet met lachyoga werden behandeld vóór de chirurgische ingreep?
Is er een significant verschil tussen de zuurstofverzadigingsniveaus van patiënten met en zonder lachyoga vóór chirurgische ingreep?
Is er een significant verschil tussen de gemiddelde scores op de comfortniveauschaal van patiënten die wel en niet werden behandeld met lachyoga vóór de chirurgische ingreep?
Is er een significant verschil tussen de gemiddelde scores op de pijnschaal van patiënten die wel en niet met lachyoga werden behandeld vóór de chirurgische ingreep?

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten die zich tussen juni 2023 en april 2024 zullen aanmelden bij de algemene chirurgiekliniek van het Düzce University Research and Application Center, die bariatrische chirurgie zullen ondergaan en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. De verzamelde gegevens van deze patiënten zullen worden geanalyseerd.

Van de patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek; experimentele en controlegroepen zullen worden bepaald door eenvoudige randomisatie. Zij worden geïnformeerd over het onderzoek (een presentatie van 15 minuten voorbereid door de onderzoeker waarin wordt uitgelegd wat lachtherapie is) en hun mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen.

De lachyoga wordt toegepast op een experimentele groep. Elke lachyoga-oefening duurt 45 minuten en wordt 3 keer per week gepland voor in totaal 6 sessies. Patiënten uit de controlegroep krijgen alleen routinematige verpleegkundige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Lachtherapie gebaseerd op de comforttheorie van Kolcaba

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Düzce, Kalkoen
    - Düzce University Research and Application Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Degenen die Turks kunnen spreken en verstaan,
Degenen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek,
Volwassen leeftijdsgroep tussen 18 en 60 jaar oud,
Degenen met pijnintensiteit <2 volgens de Visual Comparison Scale,
Degenen met tijd- en plaatsoriëntatie,
Degenen zonder zicht- en gehoorproblemen,
Degenen die geletterd zijn of geletterde familieleden hebben,
Degenen zonder geschiedenis van psychiatrische ziekte,
Degenen zonder enige geschiedenis van psychotrope drugsgebruik en geschiedenis,
Degenen zonder eerdere lachyoga-beoefening,
Degenen met een smartphone/computer/tablet,
Degenen die een laparoscopische gastrectomie-operatie hebben ondergaan,
Degenen die op de aangegeven tijden de trainingen kunnen bijwonen, zodat cortisol niet wordt beïnvloed door het circadiane ritme,
Degenen die kunnen voldoen aan het verzamelen van speekselmonsters,
American Society of Anesthesiologist (ASA) scoort I, II of III zoals beoordeeld door artsen

Uitsluitingscriteria:

Degenen die Turks spreken maar het niet kunnen verstaan,
Degenen die jonger zijn dan 18 en ouder dan 60 jaar,
Degenen die niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek,
Degenen die gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische aandoening,
Degenen met eerdere lachyoga-beoefening,
Degenen met fysieke beperkingen/ademhalingsproblemen die geen yogabewegingen kunnen uitvoeren,
Degenen die moeite hebben met het doen van ademhalingsoefeningen vanwege een afwijkend septum enz.
Degenen die in de afgelopen zes maanden een buikoperatie hebben ondergaan
Hypothyreoïdie, hyperaldosteronisme, zwangerschap, maligniteit, congestief hartfalen, psychotische stoornis, chronisch leverfalen, ongecontroleerde hypertensie, glaucoom, hernia, nefrotisch syndroom, diabetes mellitus type 2. Patiënten met een diagnose van chronisch nierfalen en continu gebruik van medicatie werden uitgesloten als speekselcortisolspiegels kunnen worden beïnvloed,
Degenen met een ASA-score van 4,
Degenen die geen laparoscopische gastrectomie-operatie hebben ondergaan,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

ANKARAYBU-GKAYSERILIOGLU-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bloedglucose niveau Tijdsspanne: vóór de eerste toepassing van lachtherapie	met bloedglucosemeter	vóór de eerste toepassing van lachtherapie
Bloedglucose niveau Tijdsspanne: na de zesde toepassing van lachtherapie (preop eerste dag)	met bloedglucosemeter	na de zesde toepassing van lachtherapie (preop eerste dag)
Bloedglucose niveau Tijdsspanne: na de eerste dag	met bloedglucosemeter	na de eerste dag
Zuurstofverzadigingsniveau Tijdsspanne: vóór de eerste toepassing van lachtherapie	met pulsoximetrie	vóór de eerste toepassing van lachtherapie
zuurstofverzadigingsniveau Tijdsspanne: na de zesde toepassing van lachtherapie (preop eerste dag)	met pulsoximetrie	na de zesde toepassing van lachtherapie (preop eerste dag)
Zuurstofverzadigingsniveau Tijdsspanne: na de eerste dag	met pulsoximetrie	na de eerste dag
Stress niveau Tijdsspanne: vóór de eerste toepassing van lachtherapie	met Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-max), betekenen hogere scores een slechtere uitkomst	vóór de eerste toepassing van lachtherapie
Stress niveau Tijdsspanne: na de zesde lachtherapietoepassing (pre-operatieve eerste dag)	met Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-max), betekenen hogere scores een slechtere uitkomst	na de zesde lachtherapietoepassing (pre-operatieve eerste dag)
Stress niveau Tijdsspanne: postop eerste dag	met Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-max), betekenen hogere scores een slechtere uitkomst	postop eerste dag
Pijn niveau Tijdsspanne: vóór de eerste toepassing van lachtherapie	met visueel analoge schaal, 0-10 (min-max), betekenen hogere scores een slechter resultaat	vóór de eerste toepassing van lachtherapie
Pijn niveau Tijdsspanne: na de zesde lachtherapietoepassing (pre-operatieve eerste dag)	met visueel analoge schaal, 0-10 (min-max), betekenen hogere scores een slechter resultaat	na de zesde lachtherapietoepassing (pre-operatieve eerste dag)
Pijn niveau Tijdsspanne: postop eerste dag	met visueel analoge schaal, 0-10 (min-max), betekenen hogere scores een slechter resultaat	postop eerste dag
Comfortniveau Tijdsspanne: vóór de eerste toepassing van lachtherapie	met de Algemene Comfortvragenlijst, 48-192 (min-max), betekenen hogere scores een slechtere uitkomst	vóór de eerste toepassing van lachtherapie
Comfortniveau Tijdsspanne: na de zesde lachtherapietoepassing (pre-operatieve eerste dag)	met de Algemene Comfortvragenlijst, 48-192 (min-max), betekenen hogere scores een slechtere uitkomst	na de zesde lachtherapietoepassing (pre-operatieve eerste dag)
Comfortniveau Tijdsspanne: postop eerste dag	met de Algemene Comfortvragenlijst, 48-192 (min-max), betekenen hogere scores een slechtere uitkomst	postop eerste dag
speekselcortisolmonster Tijdsspanne: vóór de eerste toepassing van lachtherapie	speeksel cortisol	vóór de eerste toepassing van lachtherapie
speekselcortisolmonster Tijdsspanne: na de zesde lachtherapietoepassing (pre-operatieve eerste dag)	speeksel cortisol	na de zesde lachtherapietoepassing (pre-operatieve eerste dag)
speekselcortisolmonster Tijdsspanne: postop eerste dag	speeksel cortisol	postop eerste dag