Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af latterterapi på kirurgisk stress, iltmætning, smerte og komfortniveau

9. januar 2024 opdateret af: Gülşah Kayserilioğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekt af latterterapi baseret på Kolcaba Comfort Theory på kirurgisk stress, iltmætning, smerte og komfortniveau hos fedmekirurgiske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​latterterapi baseret på Kolcabas komfortteori, på kirurgisk stress, iltmætning, smerte og komfortniveau hos fedmekirurgiske patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er der en signifikant forskel mellem spytkortisolniveauer hos patienter med og uden latteryoga før kirurgisk indgreb?
  2. Er der en signifikant forskel mellem blodsukkerniveauet hos patienter, der blev og ikke blev behandlet med latteryoga før kirurgisk indgreb?
  3. Er der en signifikant forskel mellem gennemsnitsscorerne på den oplevede stressskala hos patienter, der blev og ikke blev behandlet med latteryoga før kirurgisk indgreb?
  4. Er der en signifikant forskel mellem iltmætningsniveauet hos patienter med og uden latteryoga før kirurgisk indgreb?
  5. Er der en signifikant forskel mellem gennemsnitsscorerne på komfortniveauskalaen for patienter, der blev og ikke blev behandlet med latteryoga før kirurgisk indgreb?
  6. Er der en signifikant forskel mellem gennemsnitsscorerne på smerteskalaen for patienter, der blev og ikke blev behandlet med latteryoga før kirurgisk indgreb?

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, som vil ansøge til den generelle kirurgiske klinik på Düzce University Research and Application Center mellem juni 2023 og april 2024, som vil gennemgå fedmekirurgi og acceptere at deltage i undersøgelsen. Data indsamlet fra disse patienter vil blive analyseret.

Fra de patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen; forsøgs- og kontrolgrupper vil blive bestemt ved simpel randomisering. De vil blive informeret om forskningen (en 15-minutters præsentation udarbejdet af forskeren, der forklarer, hvad latterterapi er), og deres mundtlige og skriftlige tilladelse vil blive indhentet.

Latteryogaen vil blive anvendt til eksperimentelle grupper. Hver latteryogaøvelse er 45 minutter lang og er planlagt 3 gange om ugen i i alt 6 sessioner. Kontrolgruppepatienter tager kun rutinemæssig sygepleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Düzce, Kalkun
        • Düzce University Research and Application Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der kan tale og forstå tyrkisk,
  • De, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen,
  • Voksen aldersgruppe mellem 18 og 60 år,
  • Dem med smerteintensitet <2 ifølge Visual Comparison Scale,
  • Dem med tid og sted orientering,
  • Dem uden syns- og høreproblemer,
  • De, der er læsekyndige eller har læsefærdige slægtninge,
  • Dem uden historie med psykiatrisk sygdom,
  • Dem uden nogen historie med brug af psykotrope stoffer og historie,
  • Dem uden tidligere latter yoga praksis,
  • Dem med en smartphone/computer/tablet,
  • Dem, der har gennemgået laparoskopisk ærmegatrektomioperation,
  • De, der kan deltage i træningerne på de angivne tidspunkter, så kortisol ikke påvirkes af døgnrytmen,
  • De, der er i stand til at overholde indsamlingen af ​​spytprøver,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) score I, II eller III som vurderet af læger

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der taler tyrkisk, men ikke kan forstå,
  • De, der er under 18 og over 60 år,
  • De, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen,
  • Dem diagnosticeret med psykiatrisk sygdom,
  • Dem med tidligere latter yoga praksis,
  • Dem med fysiske begrænsninger/åndedrætsproblemer, som ikke kan udføre yogabevægelser,
  • De, der har svært ved at lave åndedrætsøvelser på grund af afviget septum osv.
  • Dem, der er blevet opereret i maven inden for det sidste halve år
  • Hypothyroidisme, hyperaldosteronisme, graviditet, malignitet, kongestiv hjertesvigt, psykotisk lidelse, kronisk leversvigt, ukontrolleret hypertension, glaukom, herniation, nefrotisk syndrom, type 2 diabetes mellitus, Patienter med diagnosen kronisk nyresvigt og kontinuerlig brug af medicin blev udelukket som spytkortisolniveauer kan blive påvirket,
  • Dem med en ASA-score på 4,
  • Dem, der ikke har gennemgået laparoskopisk ærmegatrektomioperation,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerniveau
Tidsramme: før første latterterapiansøgning
med blodsukkermåler
før første latterterapiansøgning
Blodsukkerniveau
Tidsramme: efter sjette latterterapiansøgning (første dag før optagelse)
med blodsukkermåler
efter sjette latterterapiansøgning (første dag før optagelse)
Blodsukkerniveau
Tidsramme: postop første dag
med blodsukkermåler
postop første dag
Iltmætningsniveau
Tidsramme: før første latterterapiansøgning
med pulsoximetri
før første latterterapiansøgning
iltmætningsniveau
Tidsramme: efter sjette latterterapiansøgning (første dag før optagelse)
med pulsoximetri
efter sjette latterterapiansøgning (første dag før optagelse)
Iltmætningsniveau
Tidsramme: postop første dag
med pulsoximetri
postop første dag
Stress niveau
Tidsramme: før første latterterapiansøgning
med Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-max) betyder højere score et dårligere resultat
før første latterterapiansøgning
Stress niveau
Tidsramme: efter sjette latterterapiansøgning (første dag)
med Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-max) betyder højere score et dårligere resultat
efter sjette latterterapiansøgning (første dag)
Stress niveau
Tidsramme: postop første dag
med Perceived Stress Scale-14, 0-56 (min-max) betyder højere score et dårligere resultat
postop første dag
Smerteniveau
Tidsramme: før første latterterapiansøgning
med Visual Analog Scale, 0-10 (min-max), betyder højere score et dårligere resultat
før første latterterapiansøgning
Smerteniveau
Tidsramme: efter sjette latterterapiansøgning (første dag)
med Visual Analog Scale, 0-10 (min-max), betyder højere score et dårligere resultat
efter sjette latterterapiansøgning (første dag)
Smerteniveau
Tidsramme: postop første dag
med Visual Analog Scale, 0-10 (min-max), betyder højere score et dårligere resultat
postop første dag
Komfort niveau
Tidsramme: før første latterterapiansøgning
med General Comfort Questionaire, 48-192 (min-max), betyder højere score et dårligere resultat
før første latterterapiansøgning
Komfort niveau
Tidsramme: efter sjette latterterapiansøgning (første dag)
med General Comfort Questionaire, 48-192 (min-max), betyder højere score et dårligere resultat
efter sjette latterterapiansøgning (første dag)
Komfort niveau
Tidsramme: postop første dag
med General Comfort Questionaire, 48-192 (min-max), betyder højere score et dårligere resultat
postop første dag
spytkortisolprøve
Tidsramme: før første latterterapiansøgning
salivette kortisol
før første latterterapiansøgning
spytkortisolprøve
Tidsramme: efter sjette latterterapiansøgning (første dag)
salivette kortisol
efter sjette latterterapiansøgning (første dag)
spytkortisolprøve
Tidsramme: postop første dag
salivette kortisol
postop første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANKARAYBU-GKAYSERILIOGLU-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latter yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner