- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05929144
Neurodegeneratiivisten sairauksien tutkimuksessa käytettyjen MRI-sekvenssien optimointi (IRMtests)
Neurodegeneratiivisten sairauksien tutkimuksessa käytettyjen MRI-sekvenssien optimointi Inserm U1237 NeuroPresage Teamissa, Cyceron Center Caenissa
Inserm NeuroPresage -tiimi on käyttänyt MRI:tä yli 20 vuoden ajan normaalin ikääntymisen ja muistisairauksien tutkimuksessa edistääkseen varhaisen diagnoosin ja potilaiden kognitiivisten puutteiden aivojen substraattien ymmärtämistä ja karakterisointia, erityisesti hermostoa rappeutuvien sairauksien yhteydessä.
Kaksi vuotta sitten Cyceron-keskukseen asennettiin uusi 3T MRI-kamera. Se on tehokkaampi ja sen pitäisi mahdollistaa parempilaatuisten kuvien saaminen ja/tai kuvien hankkimiseen tarvittavan ajan lyhentäminen.
Tässä yhteydessä vaikuttaa tärkeältä testata erilaisia sekvenssejä, joita käytämme klassisesti tutkimuksissamme tai joita aiomme toteuttaa seuraavissa tutkimuksissamme (oppimis- ja tekstinhaku fMRI-tehtävä), jotta ne voidaan optimoida integrointia silmällä pitäen. niitä tulevissa tutkimuksissamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Géraldine Poisnel, PhD
- Puhelinnumero: 0231470206
- Sähköposti: poisnel@cyceron.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- GIP Cyceron
-
Ottaa yhteyttä:
- Géraldine Poisnel, PhD
- Puhelinnumero: 0231470206
- Sähköposti: poisnel@cyceron.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet täysi-ikäiset vapaaehtoiset
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Pöytäkirjan allekirjoittaminen tietoon perustuvan suostumuksen perusteella
- Hedelmällisessä iässä tai hedelmällisessä iässä oleville naisille raskaustesti virtsasta ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Kansanterveyslain artiklojen L. 1121-5–L.1121-8 mukaiset suojellut henkilöt: suojatut aikuiset, raskaana olevat ja imettävät naiset
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet ilman varjoaineinjektiota
- Krooninen neurologinen tai psykiatrinen sairaus (mukaan lukien päihteiden käyttöhäiriö)
- Aivojen sairaus (verisuonitauti, rappeuttava, epämuodostunut, kasvain tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys yli tunnin ajaksi)
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen tai äskettäinen käyttö, jotka voivat häiritä kuvantamista (psykotrooppiset lääkkeet, antikolinergiset antihistamiinit, parkinsonismilääkkeet, bentsodiatsepiinit, mukaan lukien lihasrelaksantit, pitkäaikaiset steroidiset tulehduskipulääkkeet, epilepsialääkkeet, keskushermoston kipulääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
|
Testaa erilaisia MRI-sekvenssejä niiden optimoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-sekvenssien optimointi
Aikaikkuna: MRI-istuntojen aikana
|
TR, TE, kääntökulma, omaisuusvaihe, omaisuuden viipaleen parametrit
|
MRI-istuntojen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Päätutkija: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0030
- 2023-A00398-37 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .