- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05929144
Ottimizzazione delle sequenze MRI utilizzate nello studio delle malattie neurodegenerative (IRMtests)
Ottimizzazione delle sequenze MRI utilizzate nello studio delle malattie neurodegenerative presso Inserm U1237 NeuroPresage Team, Cyceron Center di Caen
Il team di Inserm NeuroPresage utilizza la risonanza magnetica da oltre 20 anni nello studio del normale invecchiamento e delle patologie della memoria per approfondire la comprensione e la caratterizzazione della diagnosi precoce e dei substrati cerebrali dei deficit cognitivi nei pazienti, in particolare nel contesto delle malattie neurodegenerative.
Due anni fa è stata installata una nuova telecamera MRI 3T presso il centro Cyceron. È più efficiente e dovrebbe consentire di ottenere immagini di migliore qualità e/o di ridurre il tempo necessario per l'acquisizione di tali immagini.
In questo contesto, sembra importante testare le diverse sequenze che utilizziamo classicamente nei nostri studi, o che intendiamo implementare nei nostri prossimi studi (compito fMRI di apprendimento e recupero del testo), al fine di ottimizzarle, al fine di integrare loro nei nostri studi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Géraldine Poisnel, PhD
- Numero di telefono: 0231470206
- Email: poisnel@cyceron.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- GIP Cyceron
-
Contatto:
- Géraldine Poisnel, PhD
- Numero di telefono: 0231470206
- Email: poisnel@cyceron.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani maggiorenni
- Affiliazione ad un regime previdenziale o beneficiario di tale regime
- Firma del protocollo di consenso informato
- Per le donne in età o capacità fertile, un test di gravidanza sulle urine prima dell'inclusione
Criteri di esclusione:
- Persone protette ai sensi degli articoli da L. 1121-5 a L.1121-8 del Codice di sanità pubblica: adulti protetti, donne incinte e che allattano
- Presenza di controindicazioni all'esame RM senza iniezione di mezzi di contrasto
- Presenza di una condizione neurologica o psichiatrica cronica (compreso il disturbo da uso di sostanze)
- Anamnesi di malattia cerebrale (vascolare, degenerativa, malformativa, tumorale o trauma cranico con perdita di coscienza per più di un'ora)
- Uso attuale o recente di farmaci che possono interferire con l'imaging (farmaci psicotropi, antistaminici con azione anticolinergica, farmaci antiparkinsoniani, benzodiazepine compresi miorilassanti, farmaci antinfiammatori steroidei a lungo termine, farmaci antiepilettici, antidolorifici centrali)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Volontari sani
|
Testare diverse sequenze MRI per ottimizzarle
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ottimizzazione delle sequenze MRI
Lasso di tempo: Durante le sessioni di risonanza magnetica
|
Parametri TR, TE, Flip Angle, fase asset, asset slice
|
Durante le sessioni di risonanza magnetica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigatore principale: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-0030
- 2023-A00398-37 (Identificatore di registro: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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