- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05929144
Optimisation des séquences IRM utilisées dans l'étude des maladies neurodégénératives (IRMtests)
Optimisation des séquences IRM utilisées dans l'étude des maladies neurodégénératives à l'équipe Inserm U1237 NeuroPresage, Centre Cyceron de Caen
L'équipe Inserm NeuroPresage utilise l'IRM depuis plus de 20 ans dans l'étude du vieillissement normal et des pathologies de la mémoire pour approfondir la compréhension et la caractérisation du diagnostic précoce et des substrats cérébraux des déficits cognitifs chez les patients, notamment dans le cadre des maladies neurodégénératives.
Il y a deux ans, une nouvelle caméra IRM 3T a été installée au centre Cyceron. Elle est plus efficace et devrait permettre d'obtenir des images de meilleure qualité et/ou de réduire le temps d'acquisition de ces images.
Dans ce contexte, il semble important de tester les différentes séquences que nous utilisons classiquement dans nos études, ou que nous prévoyons de mettre en œuvre dans nos prochaines études (tâche IRMf d'apprentissage et de récupération de texte), afin de les optimiser, en vue d'intégrer eux dans nos futures études.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Géraldine Poisnel, PhD
- Numéro de téléphone: 0231470206
- E-mail: poisnel@cyceron.fr
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- Recrutement
- GIP Cyceron
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Contact:
- Géraldine Poisnel, PhD
- Numéro de téléphone: 0231470206
- E-mail: poisnel@cyceron.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé d'âge légal
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Signature du protocole de consentement éclairé
- Pour les femmes en âge ou en capacité de procréer, un test urinaire de grossesse avant inclusion
Critère d'exclusion:
- Personnes protégées au sens des articles L. 1121-5 à L.1121-8 du code de la santé publique : majeurs protégés, femmes enceintes et allaitantes
- Présence de contre-indications à l'examen IRM sans injection de produits de contraste
- Présence d'une maladie neurologique ou psychiatrique chronique (y compris un trouble lié à l'utilisation de substances)
- Antécédents de maladie cérébrale (vasculaire, dégénérative, malformative, tumorale ou traumatique crânien avec perte de conscience de plus d'une heure)
- Utilisation actuelle ou récente de médicaments pouvant interférer avec l'imagerie (médicaments psychotropes, antihistaminiques à action anticholinergique, antiparkinsoniens, benzodiazépines dont myorelaxants, anti-inflammatoires stéroïdiens à long terme, antiépileptiques, antalgiques centraux)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Volontaires en bonne santé
|
Tester différentes séquences IRM afin de les optimiser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Optimisation des séquences IRM
Délai: Pendant les séances d'IRM
|
TR, TE, Flip Angle, phase d'actif, paramètres de tranche d'actif
|
Pendant les séances d'IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Chercheur principal: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0030
- 2023-A00398-37 (Identificateur de registre: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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