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Optimisation des séquences IRM utilisées dans l'étude des maladies neurodégénératives (IRMtests)

26 juin 2023 mis à jour par: University Hospital, Caen

Optimisation des séquences IRM utilisées dans l'étude des maladies neurodégénératives à l'équipe Inserm U1237 NeuroPresage, Centre Cyceron de Caen

L'équipe Inserm NeuroPresage utilise l'IRM depuis plus de 20 ans dans l'étude du vieillissement normal et des pathologies de la mémoire pour approfondir la compréhension et la caractérisation du diagnostic précoce et des substrats cérébraux des déficits cognitifs chez les patients, notamment dans le cadre des maladies neurodégénératives.

Il y a deux ans, une nouvelle caméra IRM 3T a été installée au centre Cyceron. Elle est plus efficace et devrait permettre d'obtenir des images de meilleure qualité et/ou de réduire le temps d'acquisition de ces images.

Dans ce contexte, il semble important de tester les différentes séquences que nous utilisons classiquement dans nos études, ou que nous prévoyons de mettre en œuvre dans nos prochaines études (tâche IRMf d'apprentissage et de récupération de texte), afin de les optimiser, en vue d'intégrer eux dans nos futures études.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Géraldine Poisnel, PhD
  • Numéro de téléphone: 0231470206
  • E-mail: poisnel@cyceron.fr

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • GIP Cyceron
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé d'âge légal
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
  • Signature du protocole de consentement éclairé
  • Pour les femmes en âge ou en capacité de procréer, un test urinaire de grossesse avant inclusion

Critère d'exclusion:

  • Personnes protégées au sens des articles L. 1121-5 à L.1121-8 du code de la santé publique : majeurs protégés, femmes enceintes et allaitantes
  • Présence de contre-indications à l'examen IRM sans injection de produits de contraste
  • Présence d'une maladie neurologique ou psychiatrique chronique (y compris un trouble lié à l'utilisation de substances)
  • Antécédents de maladie cérébrale (vasculaire, dégénérative, malformative, tumorale ou traumatique crânien avec perte de conscience de plus d'une heure)
  • Utilisation actuelle ou récente de médicaments pouvant interférer avec l'imagerie (médicaments psychotropes, antihistaminiques à action anticholinergique, antiparkinsoniens, benzodiazépines dont myorelaxants, anti-inflammatoires stéroïdiens à long terme, antiépileptiques, antalgiques centraux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Volontaires en bonne santé
Tester différentes séquences IRM afin de les optimiser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Optimisation des séquences IRM
Délai: Pendant les séances d'IRM
TR, TE, Flip Angle, phase d'actif, paramètres de tranche d'actif
Pendant les séances d'IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Chercheur principal: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-0030
  • 2023-A00398-37 (Identificateur de registre: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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