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Optimierung von MRT-Sequenzen zur Untersuchung neurodegenerativer Erkrankungen (IRMtests)

26. Juni 2023 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Optimierung von MRT-Sequenzen zur Untersuchung neurodegenerativer Erkrankungen beim Inserm U1237 NeuroPresage Team, Cyceron Center in Caen

Das Inserm NeuroPresage-Team nutzt MRT seit mehr als 20 Jahren bei der Untersuchung normaler Alterungs- und Gedächtnisstörungen, um das Verständnis und die Charakterisierung der Frühdiagnose und der zerebralen Substrate kognitiver Defizite bei Patienten, insbesondere im Zusammenhang mit neurodegenerativen Erkrankungen, zu fördern.

Vor zwei Jahren wurde im Cyceron-Zentrum eine neue 3T-MRT-Kamera installiert. Es ist effizienter und sollte es ermöglichen, Bilder in besserer Qualität zu erhalten und/oder die für die Aufnahme dieser Bilder erforderliche Zeit zu verkürzen.

In diesem Zusammenhang erscheint es wichtig, die verschiedenen Sequenzen zu testen, die wir klassisch in unseren Studien verwenden oder die wir in unseren nächsten Studien implementieren möchten (Lern- und Textabruf-fMRT-Aufgabe), um sie im Hinblick auf die Integration zu optimieren sie in unseren zukünftigen Studien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • GIP Cyceron
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, volljährige Freiwillige
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem oder Begünstigter eines solchen Systems
  • Unterzeichnung des Protokolls der Einverständniserklärung
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter oder gebärfähigen Alter ist vor der Aufnahme ein Urin-Schwangerschaftstest erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Geschützte Personen gemäß Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen: geschützte Erwachsene, schwangere und stillende Frauen
  • Vorliegen von Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung ohne Kontrastmittelinjektion
  • Vorliegen einer chronischen neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung (einschließlich Substanzstörung)
  • Vorgeschichte einer Hirnerkrankung (vaskulär, degenerativ, missgebildet, Tumor oder Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als eine Stunde)
  • Aktuelle oder kürzliche Einnahme von Medikamenten, die die Bildgebung beeinträchtigen können (Psychopharmaka, Antihistaminika mit anticholinerger Wirkung, Antiparkinson-Medikamente, Benzodiazepine einschließlich Muskelrelaxantien, langfristige steroidale Entzündungshemmer, Antiepileptika, zentrale Schmerzmittel)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Testen von MRT-Sequenzen
Testen verschiedener MRT-Sequenzen, um diese zu optimieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimierung von MRT-Sequenzen
Zeitfenster: Während MRT-Sitzungen
TR, TE, Flip-Winkel, Asset-Phase, Asset-Slice-Parameter
Während MRT-Sitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Studienleiter: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Hauptermittler: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0030
  • 2023-A00398-37 (Registrierungskennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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