- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05929144
Optimalisering av MR-sekvenser brukt i studiet av nevrodegenerative sykdommer (IRMtests)
Optimalisering av MR-sekvenser brukt i studien av nevrodegenerative sykdommer ved Inserm U1237 NeuroPresage Team, Cyceron Center i Caen
Inserm NeuroPresage-teamet har brukt MR i mer enn 20 år i studiet av normal aldring og hukommelsespatologier for å fremme forståelsen og karakteriseringen av tidlig diagnose og de cerebrale substratene for kognitive underskudd hos pasienter, spesielt i sammenheng med nevrodegenerative sykdommer.
For to år siden ble et nytt 3T MR-kamera installert på Cyceron-senteret. Det er mer effektivt og skal gjøre det mulig å få bilder av bedre kvalitet og/eller å redusere tiden det tar å skaffe disse bildene.
I denne sammenheng virker det viktig å teste de forskjellige sekvensene som vi klassisk bruker i våre studier, eller som vi planlegger å implementere i våre neste studier (læring og teksthenting fMRI-oppgave), for å optimalisere dem, med tanke på å integrere dem i våre fremtidige studier.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Géraldine Poisnel, PhD
- Telefonnummer: 0231470206
- E-post: poisnel@cyceron.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- GIP Cyceron
-
Ta kontakt med:
- Géraldine Poisnel, PhD
- Telefonnummer: 0231470206
- E-post: poisnel@cyceron.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige i myndig alder
- Tilknytning til trygdeordning eller begunstiget av slik ordning
- Signering av protokollen informert samtykke
- For kvinner i fertil alder eller kapasitet, en uringraviditetstest før inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttede personer i samsvar med artiklene L. 1121-5 til L.1121-8 i folkehelseloven: beskyttede voksne, gravide og ammende kvinner
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR-undersøkelse uten injeksjon av kontrastmidler
- Tilstedeværelse av en kronisk nevrologisk eller psykiatrisk tilstand (inkludert rusforstyrrelse)
- Anamnese med hjernesykdom (vaskulær, degenerativ, misdannelse, svulst eller hodetraume med tap av bevissthet i mer enn én time)
- Nåværende eller nylig bruk av medisiner som kan forstyrre bildebehandlingen (psykotrope medisiner, antihistaminer med antikolinerg effekt, antiparkinsonmedisiner, benzodiazepiner inkludert muskelavslappende midler, langtidssteroide antiinflammatoriske midler, antiepileptika, sentrale smertestillende midler)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Friske frivillige
|
Testing av forskjellige MR-sekvenser for å optimalisere dem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optimalisering av MR-sekvenser
Tidsramme: Under MR-økter
|
TR, TE, Flip Angle, aktivafase, aktivasnittparametere
|
Under MR-økter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Hovedetterforsker: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-0030
- 2023-A00398-37 (Registeridentifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Minneforstyrrelser
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svikt (EMCI) | Sen mild kognitiv svikt (LMCI)Forente stater, Canada
Kliniske studier på MR-sekvenstesting
-
Washington University School of MedicineFullførtAlzheimers sykdom | Alzheimer demensForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Yale UniversityFullførtSmå karsykdom av diabetes mellitusForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullførtNeoplasmer i hjernenForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfoid systemForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater