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Optimización de Secuencias de RM Utilizadas en el Estudio de Enfermedades Neurodegenerativas (IRMtests)

26 de junio de 2023 actualizado por: University Hospital, Caen

Optimización de secuencias de resonancia magnética utilizadas en el estudio de enfermedades neurodegenerativas en el equipo de NeuroPresage Inserm U1237, Centro Cyceron en Caen

El equipo de Inserm NeuroPresage ha estado utilizando la resonancia magnética durante más de 20 años en el estudio del envejecimiento normal y las patologías de la memoria para profundizar en la comprensión y caracterización del diagnóstico precoz y los sustratos cerebrales de los déficits cognitivos en pacientes, particularmente en el contexto de enfermedades neurodegenerativas.

Hace dos años, se instaló una nueva cámara de resonancia magnética 3T en el centro Cyceron. Es más eficiente y debería permitir obtener imágenes de mejor calidad y/o reducir el tiempo necesario para adquirir estas imágenes.

En este contexto, parece importante probar las diferentes secuencias que clásicamente utilizamos en nuestros estudios, o que planeamos implementar en nuestros próximos estudios (tarea fMRI de aprendizaje y recuperación de texto), para optimizarlas, con vistas a integrar ellos en nuestros estudios futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Géraldine Poisnel, PhD
  • Número de teléfono: 0231470206
  • Correo electrónico: poisnel@cyceron.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • GIP Cyceron
        • Contacto:
          • Géraldine Poisnel, PhD
          • Número de teléfono: 0231470206
          • Correo electrónico: poisnel@cyceron.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos mayores de edad
  • Afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
  • Firma del protocolo consentimiento informado
  • Para mujeres en edad o capacidad fértil, una prueba de embarazo en orina antes de la inclusión

Criterio de exclusión:

  • Personas protegidas de conformidad con los artículos L. 1121-5 a L.1121-8 del Código de Salud Pública: adultos protegidos, mujeres embarazadas y lactantes
  • Presencia de contraindicaciones para el examen de resonancia magnética sin inyección de agentes de contraste
  • Presencia de una afección neurológica o psiquiátrica crónica (incluido el trastorno por uso de sustancias)
  • Antecedentes de enfermedad cerebral (vascular, degenerativa, malformativa, tumoral o traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante más de una hora)
  • Uso actual o reciente de medicamentos que pueden interferir con las imágenes (fármacos psicotrópicos, antihistamínicos con acción anticolinérgica, fármacos antiparkinsonianos, benzodiacepinas, incluidos relajantes musculares, fármacos antiinflamatorios esteroideos a largo plazo, fármacos antiepilépticos, analgésicos centrales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Voluntarios sanos
Otro: Pruebas de secuencias de resonancia magnética
Probar diferentes secuencias de resonancia magnética para optimizarlas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Optimización de secuencias de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de resonancia magnética
TR, TE, Flip Angle, fase de activos, parámetros de corte de activos
Durante las sesiones de resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Director de estudio: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Investigador principal: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-0030
  • 2023-A00398-37 (Identificador de registro: ID RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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